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다형성 광 발진의 조절 T 세포(Treg)

2015년 5월 6일 업데이트: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz
다형성 광발진(PLE)은 특히 젊은 여성(최대 20%)에서 유병률이 매우 높은 광피부병입니다. 이 질병은 주로 봄과 초여름에 햇빛에 노출된 후 발생하는 햇빛에 노출된 신체 부위의 가려운 피부 병변을 특징으로 합니다. 그것의 병인은 알려지지 않았지만 피부 광신생 항원에 대한 후속 면역 반응과 함께 UV 유도 면역 억제에 대한 저항성이 제안되었습니다. 보조 T 세포의 하위 집합인 조절 T 세포(CD4+CD25+FoxP3+)(Tregs)는 면역 억제 유도에 중요합니다. 우리는 PLE 환자가 연중 계절에 따라 병원성 변동 Treg 수준과 기능 및 관련 매개변수를 보여 PLE에서 면역 조절 및 자가 면역의 부족에 대한 책임이 있을 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 자연적 또는 의학적 광 경화는 PLE의 Treg 결핍을 정상화하고 여름에 임상 적응으로 이어질 수 있습니다. PLE의 병인에 대한 더 나은 통찰력은 새로운 치료 전략을 개발하기 위한 단서를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

PLE 환자는 오스트리아 그라츠의 그라츠 의과 대학 피부과의 광피부과 부서를 통해 모집됩니다. 적격 환자는 유닛의 전자 환자 차트 시스템에서 진단 관련 컴퓨터 지원 검색을 통해 식별됩니다. PLE의 진단은 환자의 병력, 임상 증상, 조직학적 소견, 실험실 연구 및/또는 사진 검사 절차에 의해 확인됩니다.

Treg의 수준과 기능, 기억 T 세포, 호중구, 비만 세포, 랑게르한스 세포, 사이토카인 및 케모카인 프로필, 혈액 및/또는 피부의 비타민 D 수준을 대조군과 비교하여 PLE 환자에서 연구할 것입니다. 4개 그룹의 지원자가 이 연구에 등록됩니다: i) 봄에 예방적 의료 UV 광경화를 겪는 PLE 환자; ii) 예방적 UV 광경화를 겪지 않는 PLE 환자; iii) 건강한 대조군; 및 iv) 치료용 광선요법을 받고 있는 다른 질병(건선, 아토피성 피부염 및 기타 상태 포함)이 있는 환자.

(i) 봄(3월에서 4월)(PLE 환자의 의료 광경화 전); (ii) 봄/초여름(4월~6월)(PLE 환자의 의학적 광경화 직후); (iii) 늦여름(8월~9월); 및 (iv) 늦가을(11월~12월). 또한 위에 나열된 매개 변수를 연구하기 위해 선택적인 피부 생검을 수행합니다. 통계적 검정력 분석(알파 0.05; 검정력 0.8; 그룹 간 Treg 수준/기능의 차이를 30%로 가정; Myara et al., 2005의 데이터 기반)에서 23명의 환자(21+2 예상 탈락)가 필요하다고 밝혔습니다. 환자 그룹별로 등록됩니다. 비 PLE 그룹의 모든 환자는 PLE 피험자와 성별 및 연령(+/- 5세)이 일치합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

92

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Graz, 오스트리아, A-8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Medical University of Graz, Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소 환자 및 지역사회 샘플

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 전형적인 기억상실 및/또는 병변의 전형적인 조직학 및/또는 양성 광검사 결과에 의해 PLE 진단이 확인된 환자(그룹 1 및 2); 건강한 피험자(그룹 3); 광선 요법 반응성 질환(건선, 아토피성 피부염 및 기타 상태 포함)이 있는 환자(그룹 4).
  • 양호한 일반 건강 상태

제외 기준:

  • 악성 피부 종양의 존재 또는 병력
  • 이형성 멜라닌 세포 모반 증후군
  • 특정 광과민성 장애(포르피린증, 만성 광선 피부염, 색소성 피부건조증, 기저 세포 모반 증후군 포함)
  • 자가면역질환(홍반루푸스, 피부경화증, 피부근염)
  • 지난 6개월 이내에 스테로이드 및/또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료
  • 항핵항체(ds-DNA, Ro, La)
  • PLE 환자의 직계가족(3군, 4군 제외기준)
  • 임신과 모유 수유
  • 진행 중이거나 계획된 특정 감작 치료(즉, 특정면역요법)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
의학적 광경화 치료를 받지 않은 다형광발진 환자
2
의료용 광경화 치료를 받은 다형광발진 환자
삼
광선 요법으로 치료받는 다른 장애(건선 포함)가 있는 환자
4
정상적인 건강한 과목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Treg 수준 및 기능
기간: 유망한
유망한

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 및/또는 피부 사이토카인 및 케모카인 수치, 비타민 D 상태 및 기타 면역 조절 매개변수(위 참조)
기간: 장래
장래

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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