Células T reguladoras (Tregs) en erupción de luz polimórfica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes PLE serán reclutados a través de la Unidad de Fotodermatología del Departamento de Dermatología de la Universidad Médica de Graz, Graz, Austria. Los pacientes elegibles se identificarán a través de una búsqueda asistida por computadora relacionada con el diagnóstico en el sistema electrónico de expedientes de pacientes de la Unidad. El diagnóstico de PLE se verificará mediante el historial del paciente, los síntomas clínicos, los hallazgos histológicos, los estudios de laboratorio y/o los procedimientos de fotoanálisis.
Los niveles y la función de Tregs, células T de memoria, neutrófilos, mastocitos, células de Langerhans, perfiles de citocinas y quimiocinas, niveles de vitamina D en sangre y/o piel se estudiarán en pacientes con PLE en comparación con grupos de control. Se inscribirán voluntarios de cuatro grupos en este estudio: i) pacientes con PLE sometidos a fotoendurecimiento UV médico preventivo en primavera; ii) pacientes PLE no sometidos a fotoendurecimiento UV preventivo; iii) sujetos de control sanos; y iv) pacientes con otras enfermedades (incluyendo psoriasis, dermatitis atópica y otras condiciones) sometidos a fototerapia terapéutica.
Se extraerá sangre por punción venosa (principalmente de una vena cubital) de los participantes individuales del estudio en cuatro momentos definidos durante el año: (i) primavera (marzo a abril) (antes del fotoendurecimiento médico en pacientes con PLE); (ii) primavera/principios de verano (abril a junio) (inmediatamente después del fotoendurecimiento médico de pacientes con PLE); (iii) finales de verano (agosto a septiembre); y (iv) finales de otoño (noviembre a diciembre). Además, se tomarán biopsias de piel opcionales para estudiar los parámetros enumerados anteriormente. El análisis de poder estadístico (alfa 0.05; poder 0.8; diferencia supuesta en el nivel/función de Treg del 30% entre grupos; basado en los datos de Myara et al., 2005) reveló que 23 pacientes (21+2 abandonos esperados) necesitan a inscribir por grupo de pacientes. Todos los pacientes de los grupos sin PLE tendrán el mismo sexo y edad (más/menos 5 años) que los sujetos con PLE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, A-8036
- Medical University of Graz
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Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz, Department of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Pacientes con diagnóstico de PLE confirmado ya sea por anamnesis típica y/o histología típica de las lesiones y/o fototest positivo (grupo 1 y 2); sujetos sanos (grupo 3); pacientes con enfermedad que responde a la fototerapia (incluyendo psoriasis, dermatitis atópica y otras condiciones (grupo 4).
- Buen estado general de salud
Criterio de exclusión:
- Presencia o antecedentes de tumores malignos de piel
- Síndrome del nevo melanocítico displásico
- Ciertos trastornos fotosensibles (incluyendo porfiria, dermatitis actínica crónica, xeroderma pigmentoso, síndrome de nevus de células basales)
- Enfermedad autoinmune (lupus eritematoso, esclerodermia, dermatomiositis)
- Tratamiento sistémico con esteroides y/u otros fármacos inmunosupresores en los últimos 6 meses
- Anticuerpos antinucleares (ds-DNA, Ro, La)
- Familiares de primer grado de pacientes con PLE (criterio de exclusión para el grupo 3 y 4)
- Embarazo y lactancia
- Tratamiento de hiposensibilización específico en curso o planificado (es decir, inmunoterapia específica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes con erupción lumínica polimórfica sin tratamiento médico de fotoendurecimiento
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2
Pacientes con erupción lumínica polimórfica tratados con fotoendurecimiento médico
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3
Pacientes con otros trastornos (incluida la psoriasis) tratados con fototerapia
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4
Sujetos sanos normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel y función de Treg
Periodo de tiempo: Futuro
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Futuro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de citoquinas y quimioquinas en sangre y/o piel, estado de vitamina D y otros parámetros inmunorreguladores (ver arriba)
Periodo de tiempo: futuro
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futuro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Hipersensibilidad
- Dermatitis
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Soriasis
- Exantema
- Dermatitis Atópica
- Dermatitis De Contacto
Otros números de identificación del estudio
- 18-116 ex 06/07
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