Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulatoriske T-celler (Tregs) i polymorfisk lysudbrud

6. maj 2015 opdateret af: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz
Polymorphic light eruption (PLE) er en fotodermatose med en ekstrem høj forekomst, især blandt unge kvinder (op til 20%). Sygdommen er karakteriseret ved kløende hudlæsioner på soleksponerede kropssteder, der opstår efter soleksponering, mest om foråret og den tidlige sommer. Dets etiopatogenese er ukendt, men resistens over for UV-induceret immunsuppression med efterfølgende immunreaktioner mod hudfotoneoantigener er blevet foreslået. Regulatoriske T-celler (CD4+CD25+FoxP3+) (Tregs), en undergruppe af T-hjælperceller, er afgørende for induktionen af ​​immunsuppression. Vi vil teste hypotesen om, at PLE-patienter viser patogene fluktuerende Treg-niveauer og funktion og relaterede parametre i løbet af årets sæsoner, hvilket muligvis er ansvarlig for manglende immunmodulation og autoimmunitet i PLE. Naturlig eller medicinsk fotohærdning kan normalisere Treg-mangel i PLE og føre til klinisk tilpasning om sommeren. Bedre indsigt i patogenesen af ​​PLE kan give fingerpeg om at udvikle nye terapeutiske strategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PLE-patienter vil blive rekrutteret gennem Photodermatology Unit af Department of Dermatology, Medical University of Graz, Graz, Østrig. Kvalificerede patienter vil blive identificeret gennem diagnoserelateret computerstøttet søgning i enhedens elektroniske patientkortsystem. Diagnosen PLE vil blive verificeret af patientens historie, kliniske symptomer, histologiske fund, laboratorieundersøgelser og/eller fototestprocedurer.

Niveauerne og funktionen af ​​Tregs, memory T-celler, neutrofiler, mastceller, Langerhans-celler, cytokin- og kemokinprofiler, D-vitaminniveauer i blodet og/eller huden vil blive undersøgt hos PLE-patienter sammenlignet med kontrolgrupper. Frivillige fra fire grupper vil blive indskrevet i denne undersøgelse: i) patienter med PLE, der gennemgår forebyggende medicinsk UV-fotohærdning om foråret; ii) PLE-patienter, der ikke gennemgår forebyggende UV-fotohærdning; iii) raske kontrolpersoner; og iv) patienter med andre sygdomme (herunder psoriasis, atopisk dermatitis og andre tilstande), der gennemgår terapeutisk fototerapi.

Blod vil blive taget ved venøs punktering (hovedsageligt af en cubital vene) fra de individuelle undersøgelsesdeltagere på fire definerede tidspunkter i løbet af året: (i) forår (marts til april) (før medicinsk fotohærdning hos PLE-patienter); (ii) forår/tidlig sommer (april til juni) (umiddelbart efter medicinsk fotohærdning af PLE-patienter); (iii) sensommer (august til september); og (iv) sent efterår (november til december). Derudover vil valgfrie hudbiopsier blive taget for at studere parametrene anført ovenfor. Den statistiske styrkeanalyse (alfa 0,05; effekt 0,8; antaget forskel i Treg-niveau/funktion på 30 % blandt grupper; baseret på data fra Myara et al., 2005) viste, at 23 patienter (21+2 forventede frafald) har behov for skal tilmeldes pr patientgruppe. Alle patienter i ikke-PLE-grupperne vil være køns- og aldersmatchede (plus/minus 5 år) til PLE-personerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, A-8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinikpatienter og fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Patienter med bekræftet PLE-diagnose enten ved typisk anamnese og/eller typisk histologi af læsioner og/eller positive fototestresultater (gruppe 1 og 2); raske forsøgspersoner (gruppe 3); patienter med fototerapi-responsiv sygdom (herunder psoriasis, atopisk dermatitis og andre tilstande (gruppe 4).
  • God generel sundhedstilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse eller historie af ondartede hudtumorer
  • Dysplastisk melanocytisk nevus syndrom
  • Visse lysfølsomme lidelser (herunder porfyri, kronisk aktinisk dermatitis, Xeroderma pigmentosum, basalcelle nevus syndrom)
  • Autoimmun sygdom (lupus erythematodes, sklerodermi, dermatomyositis)
  • Systemisk behandling med steroider og/eller andre immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 6 måneder
  • Antinukleære antistoffer (ds-DNA, Ro, La)
  • Førstegrads pårørende til PLE-patienter (eksklusionskriterium for gruppe 3 og 4
  • Graviditet og amning
  • Igangværende eller planlagt specifik hyposensibiliseringsbehandling (dvs. specifik immunterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter med polymorft lysudbrud uden medicinsk fotohærdende behandling
2
Patienter med polymorft lysudbrud behandlet med medicinsk fotohærdning
3
Patienter med andre lidelser (herunder psoriasis) behandlet med fototerapi
4
Normale raske forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Treg niveau og funktion
Tidsramme: Fremadrettet
Fremadrettet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blod- og/eller hudcytokin- og kemokinniveauer, D-vitaminstatus og andre immunregulerende parametre (se ovenfor)
Tidsramme: potentielle
potentielle

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2007

Først opslået (Skøn)

8. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-116 ex 06/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner