Células T reguladoras (Tregs) em erupção de luz polimórfica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com PLE serão recrutados através da Unidade de Fotodermatologia do Departamento de Dermatologia, Medical University of Graz, Graz, Áustria. Os pacientes elegíveis serão identificados por meio de pesquisa assistida por computador relacionada ao diagnóstico no sistema de prontuário eletrônico da Unidade. O diagnóstico de PLE será verificado pela história do paciente, sintomas clínicos, achados histológicos, estudos laboratoriais e/ou procedimentos de fototestes.
Os níveis e função de Tregs, células T de memória, neutrófilos, mastócitos, células de Langerhans, perfis de citocinas e quimiocinas, níveis de vitamina D no sangue e/ou pele serão estudados em pacientes com EPL em comparação com grupos controle. Voluntários de quatro grupos serão incluídos neste estudo: i) pacientes com PLE submetidos a fotoendurecimento médico preventivo UV na primavera; ii) pacientes com EPL sem fotoendurecimento UV preventivo; iii) controles saudáveis; e iv) pacientes com outras doenças (incluindo psoríase, dermatite atópica e outras condições) submetidos a fototerapia terapêutica.
O sangue será coletado por punção venosa (principalmente de uma veia cubital) dos participantes individuais do estudo em quatro pontos de tempo definidos durante o ano: (i) primavera (março a abril) (antes do fotoendurecimento médico em pacientes PLE); (ii) primavera/início do verão (abril a junho) (imediatamente após o fotoendurecimento médico de pacientes com PLE); (iii) final do verão (agosto a setembro); e (iv) final do outono (novembro a dezembro). Além disso, biópsias de pele opcionais serão feitas para estudar os parâmetros listados acima. A análise de poder estatístico (alfa 0,05; poder 0,8; diferença presumida no nível/função de Treg de 30% entre os grupos; com base nos dados de Myara et al., 2005) revelou que 23 pacientes (21+2 desistências esperadas) precisam a serem inscritos por grupo de pacientes. Todos os pacientes dos grupos não-PLE serão pareados por sexo e idade (mais/menos 5 anos) aos indivíduos PLE.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Graz, Áustria, A-8036
- Medical University of Graz
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Graz, Áustria, 8036
- Medical University of Graz, Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Pacientes com diagnóstico confirmado de EPP por anamnese típica e/ou histologia típica das lesões e/ou fototestes positivos (grupo 1 e 2); indivíduos saudáveis (grupo 3); pacientes com doença responsiva à fototerapia (incluindo psoríase, dermatite atópica e outras condições (grupo 4).
- Bom estado geral de saúde
Critério de exclusão:
- Presença ou história de tumores cutâneos malignos
- Síndrome do nevo melanocítico displásico
- Certos distúrbios fotossensíveis (incluindo porfiria, dermatite actínica crônica, Xeroderma pigmentoso, síndrome do nevo basocelular)
- Doença autoimune (lúpus eritematoso, esclerodermia, dermatomiosite)
- Tratamento sistêmico com esteróides e/ou outras drogas imunossupressoras nos últimos 6 meses
- Anticorpos antinucleares (ds-DNA, Ro, La)
- Parentes de primeiro grau de pacientes com EPP (critério de exclusão para os grupos 3 e 4
- Gravidez e amamentação
- Tratamento específico de hipossensibilização em andamento ou planejado (ou seja, imunoterapia específica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Pacientes com erupção polimórfica à luz sem tratamento médico de fotoendurecimento
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2
Pacientes com erupção polimórfica à luz tratados com fotoendurecimento médico
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3
Pacientes com outras doenças (incluindo psoríase) tratados com fototerapia
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4
Sujeitos saudáveis normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível e função Treg
Prazo: Prospectivo
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Prospectivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de citocinas e quimiocinas no sangue e/ou na pele, status de vitamina D e outros parâmetros imunorreguladores (ver acima)
Prazo: prospectivo
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prospectivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-116 ex 06/07
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