Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki T regulatorowe (Treg) w polimorficznej erupcji światła

6 maja 2015 zaktualizowane przez: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

Polimorficzna erupcja świetlna (PLE) to fotodermatoza o bardzo dużej częstości występowania, szczególnie wśród młodych kobiet (do 20%). Choroba charakteryzuje się swędzącymi zmianami skórnymi w miejscach narażonych na słońce, które pojawiają się po ekspozycji na słońce, głównie wiosną i wczesnym latem. Jej etiopatogeneza jest nieznana, ale sugeruje się oporność na immunosupresję indukowaną promieniowaniem UV z późniejszymi reakcjami immunologicznymi przeciwko fotoneoantygenom skóry. Komórki T regulatorowe (CD4+CD25+FoxP3+) (Tregs), podzbiór komórek pomocniczych T, są kluczowe dla indukcji immunosupresji. Przetestujemy hipotezę, że pacjenci z PLE wykazują patogenne zmienne poziomy i funkcje Treg oraz powiązane parametry w ciągu pór roku, co prawdopodobnie jest odpowiedzialne za brak modulacji immunologicznej i autoimmunizację w PLE. Naturalne lub medyczne fotoutwardzanie może normalizować niedobór Treg w PLE i prowadzić do adaptacji klinicznej latem. Lepszy wgląd w patogenezę PLE może dać wskazówki do opracowania nowych strategii terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z PLE będą rekrutowani przez Oddział Fotodermatologii Oddziału Dermatologii Uniwersytetu Medycznego w Grazu, Graz, Austria. Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani poprzez wspomagane komputerowo wyszukiwanie związane z diagnozą w elektronicznym systemie kart pacjentów Oddziału. Rozpoznanie PLE zostanie zweryfikowane na podstawie historii pacjenta, objawów klinicznych, wyników badań histologicznych, badań laboratoryjnych i/lub procedur fototestowania.

Poziomy i funkcje Treg, limfocytów T pamięci, neutrofili, komórek tucznych, komórek Langerhansa, profili cytokin i chemokin, poziomów witaminy D we krwi i/lub skórze będą badane u pacjentów z PLE w porównaniu z grupami kontrolnymi. Do badania zostaną włączeni ochotnicy z czterech grup: i) pacjenci z PLE poddawani profilaktycznemu medycznemu fotoutwardzaniu UV wiosną; ii) pacjenci z PLE nie poddawani zapobiegawczemu fotoutwardzaniu UV; iii) zdrowych osobników kontrolnych; oraz iv) pacjentów z innymi chorobami (w tym łuszczycą, atopowym zapaleniem skóry i innymi stanami) poddawanych terapeutycznej fototerapii.

Krew będzie pobierana przez nakłucie żylne (głównie żyły łokciowej) od indywidualnych uczestników badania w czterech określonych punktach czasowych w ciągu roku: (i) wiosna (od marca do kwietnia) (przed fotoutwardzeniem u pacjentów z PLE); (ii) wiosna/wczesne lato (od kwietnia do czerwca) (bezpośrednio po medycznym fotoutwardzeniu pacjentów z PLE); (iii) późnym latem (od sierpnia do września); oraz (iv) późną jesienią (od listopada do grudnia). Ponadto zostaną pobrane opcjonalne biopsje skóry w celu zbadania parametrów wymienionych powyżej. Statystyczna analiza mocy (alfa 0,05; moc 0,8; zakładana różnica w poziomie Treg/funkcji 30% między grupami; na podstawie danych Myara i wsp., 2005) wykazała, że 23 pacjentów (21 + 2 spodziewanych rezygnacji) wymaga do zapisania na grupę pacjentów. Wszyscy pacjenci z grup innych niż PLE będą dopasowani pod względem płci i wieku (plus/minus 5 lat) do pacjentów z PLE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- - Graz, Austria, A-8036
    - Medical University of Graz
  - Graz, Austria, 8036
    - Medical University of Graz, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kliniki podstawowej opieki zdrowotnej i próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek powyżej 18 lat
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem PLE na podstawie typowego wywiadu i/lub typowej histologii zmian i/lub dodatnich wyników fototestów (grupa 1 i 2); osoby zdrowe (grupa 3); pacjenci z chorobą reagującą na fototerapię (w tym łuszczyca, atopowe zapalenie skóry i inne schorzenia (grupa 4).
Ogólny stan zdrowia dobry

Kryteria wyłączenia:

Obecność lub historia złośliwych guzów skóry
Zespół dysplastycznych znamion melanocytowych
Niektóre zaburzenia nadwrażliwości na światło (w tym porfiria, przewlekłe aktyniczne zapalenie skóry, Xeroderma pigmentosum, zespół znamion podstawnokomórkowych)
Choroby autoimmunologiczne (toczeń rumieniowaty, twardzina skóry, zapalenie skórno-mięśniowe)
Ogólnoustrojowe leczenie sterydami i/lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Przeciwciała przeciwjądrowe (ds-DNA, Ro, La)
Krewni pierwszego stopnia pacjentów z PLE (kryterium wykluczenia dla grupy 3 i 4
Ciąża i karmienie piersią
Trwające lub planowane specyficzne leczenie nadwrażliwości (tj. swoista immunoterapia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Pacjenci z polimorficznymi osutkami świetlnymi bez medycznego fotoutwardzania
2 Pacjenci z polimorficznymi osutkami świetlnymi leczeni fotoutwardzaniem medycznym
3 Pacjenci z innymi schorzeniami (w tym łuszczycą) leczeni fototerapią
4 Normalni zdrowi ludzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Poziom i funkcja Treg Ramy czasowe: Spodziewany	Spodziewany

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Poziomy cytokin i chemokin we krwi i/lub skórze, stan witaminy D i inne parametry immunoregulacyjne (patrz wyżej) Ramy czasowe: spodziewany	spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

Główny śledczy: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości