- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00555568
행동 및 결과의 메커니즘 (Peer Support)
동료 지원 그룹의 행동 메커니즘 및 결과
연구 개요
상세 설명
배경: 정신 장애가 있는 개인을 위한 재활 및 회복 서비스는 재향 군인 건강 관리국의 중요한 초점입니다. 2004 회계연도에 847,131명의 재향군인(VHA 환자의 17.4%)이 거의 20억 달러의 비용으로 전문화된 VHA 정신 건강 서비스를 받았습니다. 2004년 6월, Principi 장관은 재향 군인을 위한 정신 건강 관리를 개선하기 위해 정신 건강 태스크 포스를 시작했습니다. 그 결과로 나온 포괄적인 전략 계획인 VA 정신 건강 관리를 위한 로드맵"은 두 가지 핵심 권장 사항을 제시했습니다. 회복 중심의 정신 건강 시스템은 자기 결정, 희망 및 권한 부여를 촉진하는 시스템입니다. 상호 수용, 권한 부여, 정보, 교육, 옹호, 기술 훈련 및 지역 사회 재통합을 위한 포럼을 제공하는 동료/소비자 지원 그룹은 이 계획의 중요한 구성 요소이며 여러 VHA 센터에서 구현되었습니다.
목적: 제안된 연구의 목적은 정신 질환 회복을 위한 VHA 정신 건강 동료 지원 그룹의 내용과 영향을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 우리는 a) 동료 촉진자(Vet-to-Vet 프로그램)가 이끄는 정신 건강-동료/소비자 지원 그룹 및 회복 지향 그룹을 위한 두 가지 회복 지향 그룹 치료 모델의 구조, 프로세스 및 결과를 조사합니다. 임상의가 이끄는; b) 각 유형의 프로그램에서 권한 부여, 사회적 지원, 전통적인 결과(정신과 및 약물 남용 증상, 지역사회 기능) 및 회복 지향적 결과(희망, 힘/회복력)를 평가하고 비교합니다. c) 회복 지향 결과가 권한 부여 및 사회적 지원에 의해 조정되는 모델을 테스트합니다.
방법: 이 연구는 참가자가 기존 동료 촉진자가 주도하는 지원 그룹, 임상의가 주도하는 회복 지향 그룹 또는 "평소 치료"에 참석하도록 무작위로 배정되는 연구 설계를 사용합니다. 샘플에는 두 VA 사이트(매사추세츠주 베드포드 또는 코네티컷주 웨스트헤이븐) 중 한 곳에서 외래 정신 건강 서비스를 받는 300명의 개인이 포함됩니다. 질적 및 양적 방법은 연구 목표를 해결하는 데 사용됩니다. 우리는 그룹 회의 샘플을 관찰하고 테이프로 녹음하며 참가자와 그룹 리더(소비자 촉진자 또는 임상의사)를 인터뷰하여 이러한 그룹의 "성분"(구조 및 내용)을 분석하고 이해합니다. 참가자의 권한 부여 및 사회적 지원에 대한 그룹 유형의 영향과 권한 부여 및 사회적 지원이 더 나은 결과를 가져오는지 여부를 결정하기 위해 자기 효능감, 권한 부여 및 사회적 지원의 표준화된 측정을 사용할 것입니다. 우리는 회복 지향적(희망, 낙관주의, 힘 및 회복력) 및 전통적인(증상 및 기능) 결과를 평가할 것입니다. 그룹 관찰 및 인터뷰의 질적 데이터는 동료 지원 및 임상의 주도 그룹 참여의 효과를 설명할 수 있는 다른 요소를 탐색하는 데 사용됩니다. 정량적 측정은 "치료 의향" 접근법에서 회귀 모델링을 사용하여 분석될 것입니다. 일련의 회귀 모델을 수반하는 경로 분석은 가정된 매개 효과를 테스트하는 데 사용됩니다.
VA에 대한 의의: VA는 정신 건강 서비스 시스템의 회복 지향적 변화의 일환으로 동료 지원 프로그램을 구현하기로 분명히 약속했습니다. 그러나 현재 이러한 프로그램의 프로세스 또는 결과를 보고하는 발표된 연구는 없습니다. 이 연구는 동료 지원 그룹과 임상의가 주도하는 회복 중심 그룹이 정신 질환을 앓고 있는 재향군인에게 도움이 되는지, 왜 그리고 어떻게 도움이 되는지에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다. 이 정보는 전국적으로 이러한 프로그램을 시행하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
- VA New England Health Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 연구 사이트에서 정신 장애 치료를 받고 있는 베테랑
제외 기준:
- 현재 이 연구 연구의 개입 부문을 구성하는 회복 그룹에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 주도 그룹
Arm 1은 동료 조력자가 이끄는 3개월 회복 중심 정신 건강 교육 및 지원 그룹입니다.
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동료 촉진자가 이끄는 회복 중심의 정신 건강 교육 및 지원 그룹입니다.
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실험적: 임상의 주도 그룹
Arm 2는 정신 건강 임상의가 이끄는 3개월간의 회복 중심 정신 건강 교육 및 지원 그룹입니다.
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정신건강의학과 전문의가 이끄는 회복중심 정신건강교육 및 지원단체입니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
3군은 평소와 같이 치료합니다(개입 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화
기간: 3 개월
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환자 활성화는 자기 관리에 대한 환자의 지식 기술과 자신감을 의미합니다. 척도의 전체 이름은 PAM(Patient Activation Measure)입니다. 척도 응답 옵션 범위는 1-4이고 점수 범위는 13-52입니다. 더 높은 값은 더 큰 활성화를 나타냅니다. 하위 척도가 사용되지 않습니다. |
3 개월
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권한 부여
기간: 3 개월
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임파워먼트는 "결정 내리기" 도구로 측정됩니다.
응답 옵션 범위는 1-4이고 점수 범위는 28-112입니다.
점수가 높을수록 더 많은 권한 부여를 나타냅니다.
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3 개월
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사회적 지원
기간: 3 개월
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사회적 지원은 Medical Outcomes Study Social Support Survey에 의해 평가되었습니다.
응답 옵션 범위는 1-5이고 점수 범위는 19-95입니다.
점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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VR-12 MCS
기간: 3 개월
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VR-12 MCS는 SF-12의 정신 건강 구성 요소를 나타냅니다.
등급 척도는 항목에 따라 다릅니다.
점수 범위는 0-100입니다. 더 높은 값은 더 나은 정신 건강을 나타냅니다.
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3 개월
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전반적인 정신 건강(BASIS-24 요약 점수)
기간: 3 개월
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BASIS-24는 24개 항목의 행동 및 증상 식별 척도를 나타냅니다.
응답 범위는 0-4입니다. 점수 범위는 0-4입니다. 더 높은 값은 더 큰 증상 심각도를 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan V. Eisen, PhD BA, VA New England Health Care System
- 수석 연구원: Jack A Clark, PhD, VA New England Health Care System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eisen SV, Schultz MR, Mueller LN, Degenhart C, Clark JA, Resnick SG, Christiansen CL, Armstrong M, Bottonari KA, Rosenheck RA, Sadow D. Outcome of a randomized study of a mental health peer education and support group in the VA. Psychiatr Serv. 2012 Dec;63(12):1243-6. doi: 10.1176/appi.ps.201100348.
- Beehler S, Clark JA, Eisen SV. Participant experiences in peer- and clinician-facilitated mental health recovery groups for veterans. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):43-50. doi: 10.1037/prj0000048.
- Bottonari KA, Schultz MR, Resnick SG, Mueller L, Clark J, Sadow DC, Eisen SV. Peer-led vs. Clinician-led Recovery-Oriented Groups: What Predicts Attendance by Veterans? International Journal of Psychosocial Rehabilitation. 2012 Jan 1; 16(2):96-113
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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