作用と結果のメカニズム (Peer Support)
ピアサポートグループの行動と結果のメカニズム
調査の概要
詳細な説明
背景: 精神障害を持つ個人に対するリハビリテーションおよび回復サービスは、退役軍人保健局の重要な焦点です。 2004 年度には、847,131 人の退役軍人 (VHA 患者の 17.4%) が、約 20 億ドルの費用をかけて専門的な VHA メンタルヘルス サービスを受けました。 2004 年 6 月、プリンシピ長官は退役軍人のメンタルヘルスケアを改善するためにメンタルヘルス特別委員会を発足させました。 その結果として得られた包括的な戦略計画である「VA メンタルヘルスケアを変革するためのロードマップ」では、2 つの中心的な推奨事項が提示されました。1) すべての医療センターで回復モデルを重視すること、2) 回復指向のメンタルヘルス サービスの完全な継続を開発および実施することです。 回復志向のメンタルヘルス システムは、自己決定、希望、エンパワーメントを促進するシステムです。 相互受け入れ、権限付与、情報、教育、権利擁護、スキルトレーニング、地域社会復帰のためのフォーラムを提供するピア/消費者サポートグループは、この計画の重要な要素であり、多くの VHA センターで実施されています。
目的: 提案された研究の目的は、精神疾患からの回復に対する VHA メンタルヘルス ピアサポート グループの内容と影響を評価することです。 具体的には以下のことを行う: a) ピアファシリテーターが主導するメンタルヘルスピア/消費者サポートグループ(獣医から獣医師へのプログラム)と回復指向グループに対する回復指向のグループ治療の2つのモデルの構造、プロセス、結果を調査する。臨床医が主導します。 b) 各種類のプログラムにおけるエンパワーメント、社会的サポート、伝統的な成果(精神医学的および薬物乱用の症状、地域社会の機能)および回復志向の成果(希望、強さ/回復力)を評価および比較する。 c) 回復指向の成果がエンパワーメントと社会的支援によって媒介されるモデルをテストする。
方法:この研究では、参加者が既存のピアファシリテーター主導のサポートグループ、臨床医主導の回復指向グループ、または「通常の治療」に参加するようにランダムに割り当てられる研究デザインが使用されます。 サンプルには、マサチューセッツ州ベッドフォードまたはコネチカット州ウェストヘイブンの 2 つの退役軍人施設のいずれかで外来精神保健サービスを受けている 300 人が含まれます。研究目的に対処するために、定性的および定量的方法が使用されます。 私たちは、グループ会議のサンプルを観察してテープに記録し、参加者とグループリーダー(消費者ファシリテーターまたは臨床医)にインタビューして、これらのグループの「成分」(構造と内容)を分析および理解します。 私たちは、自己効力感、エンパワーメント、および社会的サポートの標準化された尺度を使用して、参加者のエンパワーメントと社会的サポートの感情に対するグループの種類の影響、およびエンパワーメントと社会的サポートがより良い結果をもたらすかどうかを判断します。 私たちは回復志向(希望、楽観主義、強さ、回復力)と従来の(症状と機能)結果を評価します。 グループ観察とインタビューからの定性データは、ピアサポートや臨床医主導のグループへの参加の効果を説明できる他の要因を調査するために使用されます。 定量的測定は、「治療の意図」アプローチで回帰モデリングを使用して分析されます。 一連の回帰モデルを伴うパス分析は、仮説的な媒介効果をテストするために使用されます。
退役軍人庁にとっての重要性:退役軍人庁は、精神保健サービスシステムの回復志向の変革の一環として、ピアサポートプログラムの実施に明確に取り組んでいます。 ただし、現在、これらのプログラムのプロセスや結果を報告する発表された研究はありません。 この研究は、ピアサポートグループや臨床医主導の回復指向グループが精神疾患を患う退役軍人に利益をもたらすかどうか、なぜ、どのように利益をもたらすかについて貴重な情報を提供することになるだろう。 この情報は、全国でそのようなプログラムを実施する際の指針となるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
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Massachusetts
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Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730
- VA New England Health Care System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加している研究施設で精神疾患の治療に携わるベテラン
除外基準:
- 現在、この調査研究の介入部門を構成する回復グループに参加しています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:仲間主導のグループ
Arm 1 は、ピア ファシリテーターが率いる 3 か月間の回復に焦点を当てたメンタルヘルス教育およびサポート グループです。
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これは、ピアファシリテーターが率いる、回復に焦点を当てたメンタルヘルス教育およびサポートグループです。
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実験的:臨床医主導のグループ
Arm 2 は、メンタルヘルス臨床医が率いる 3 か月間の回復に焦点を当てたメンタルヘルス教育およびサポート グループです。
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これは、メンタルヘルス臨床医が率いる回復に焦点を当てたメンタルヘルス教育およびサポートグループです。
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介入なし:通常通りの治療
アーム 3 は通常どおりの治療 (介入なし)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の活性化
時間枠:3ヶ月
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患者の活性化とは、患者の知識スキルと自己管理に対する自信を指します。 スケールの正式名は、Patient Activation Measure (PAM) です。 スケール応答オプションの範囲は 1 ~ 4、スコアの範囲は 13 ~ 52 です。 値が大きいほど活性化が大きいことを示します。 サブスケールは使用されません。 |
3ヶ月
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エンパワーメント
時間枠:3ヶ月
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エンパワーメントは、「意思決定」という手段によって測定されます。
回答オプションの範囲は 1 ~ 4、スコアの範囲は 28 ~ 112 です。
スコアが高いほど、権限が強化されていることを示します。
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3ヶ月
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ソーシャルサポート
時間枠:3ヶ月
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社会的サポートは、医療成果調査の社会的サポート調査によって評価されました。
回答オプションの範囲は 1 ~ 5、スコアの範囲は 19 ~ 95 です。
スコアが高いほど社会的サポートが大きいことを示します
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3ヶ月
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VR-12 MCS
時間枠:3ヶ月
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VR-12 MCS は、SF-12 のメンタルヘルス コンポーネントを指します。
評価尺度は項目によって異なります。
スコアの範囲は 0 ~ 100 です。値が高いほど精神的健康状態が良好であることを示します。
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3ヶ月
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全体的な精神的健康 (BASIS-24 要約スコア)
時間枠:3ヶ月
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BASIS-24 は、24 項目の行動および症状識別スケールを指します。
応答の範囲は 0 ~ 4 です。スコアの範囲は 0 ~ 4 です。値が高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Susan V. Eisen, PhD BA、VA New England Health Care System
- 主任研究者:Jack A Clark, PhD、VA New England Health Care System
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Eisen SV, Schultz MR, Mueller LN, Degenhart C, Clark JA, Resnick SG, Christiansen CL, Armstrong M, Bottonari KA, Rosenheck RA, Sadow D. Outcome of a randomized study of a mental health peer education and support group in the VA. Psychiatr Serv. 2012 Dec;63(12):1243-6. doi: 10.1176/appi.ps.201100348.
- Beehler S, Clark JA, Eisen SV. Participant experiences in peer- and clinician-facilitated mental health recovery groups for veterans. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):43-50. doi: 10.1037/prj0000048.
- Bottonari KA, Schultz MR, Resnick SG, Mueller L, Clark J, Sadow DC, Eisen SV. Peer-led vs. Clinician-led Recovery-Oriented Groups: What Predicts Attendance by Veterans? International Journal of Psychosocial Rehabilitation. 2012 Jan 1; 16(2):96-113
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
回復志向のメンタルヘルスピアサポートグループの臨床試験
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse募集