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Mecanismos de acción y resultado (Peer Support)

22 de junio de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Mecanismos de acción y resultado en grupos de apoyo entre pares

El objetivo de este estudio es examinar los mecanismos de acción y resultado en grupos de apoyo de pares de salud mental. El diseño del estudio es un ensayo aleatorio en el que los participantes se asignan a uno de los tres brazos del estudio: un grupo de salud mental orientado a la recuperación dirigido por facilitadores pares (Vet-to-Vet), un grupo orientado a la recuperación dirigido por un médico o "tratamiento como habitual." Se utilizarán métodos cualitativos y cuantitativos para evaluar el contenido sustantivo y el proceso de los grupos de recuperación, así como la salud mental y los resultados de la recuperación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los servicios de rehabilitación y recuperación para personas con trastornos psiquiátricos son un enfoque importante de la Administración de Salud de Veteranos. En el año fiscal 2004, 847.131 veteranos (17,4% de los pacientes de VHA) recibieron servicios especializados de salud mental de VHA a un costo de casi $2 mil millones. En junio de 2004, el secretario Principi inició un grupo de trabajo de salud mental para mejorar la atención de salud mental de los veteranos. El plan estratégico integral resultante, Una hoja de ruta para transformar la atención de salud mental de VA, presentó dos recomendaciones centrales: 1) enfatizar el modelo de recuperación en cada centro médico, y 2) desarrollar e implementar la continuidad completa de los servicios de salud mental orientados a la recuperación. Un sistema de salud mental orientado a la recuperación es aquel que fomenta la autodeterminación, la esperanza y el empoderamiento. Los grupos de apoyo de pares/consumidores, que brindan un foro para la aceptación mutua, el empoderamiento, la información, la educación, la defensa, la capacitación en habilidades y la reintegración comunitaria son un componente importante de este plan y se han implementado en varios centros de VHA.

Objetivos: Los objetivos de la investigación propuesta son evaluar el contenido y el impacto de los grupos de apoyo de pares de salud mental de VHA para la recuperación de una enfermedad mental. Específicamente: a) examinaremos la estructura, el proceso y el resultado de dos modelos de tratamiento grupal orientado a la recuperación para la salud mental: grupos de apoyo de pares/consumidores dirigidos por facilitadores de pares (programa Vet-to-Vet) y grupos orientados a la recuperación dirigido por un médico; b) evaluar y comparar el empoderamiento, el apoyo social, los resultados tradicionales (síntomas psiquiátricos y de abuso de sustancias, funcionamiento comunitario) y los resultados orientados a la recuperación (esperanza, fortaleza/resiliencia) en cada tipo de programa; yc) probar un modelo en el que los resultados orientados a la recuperación estén mediados por el empoderamiento y el apoyo social.

Métodos: El estudio utilizará un diseño de investigación en el que los participantes se asignan al azar para asistir a un grupo de apoyo existente dirigido por un facilitador paritario, un grupo orientado a la recuperación dirigido por un médico o un "tratamiento habitual". La muestra incluirá a 300 personas que reciben servicios de salud mental para pacientes ambulatorios en uno de los dos sitios de VA: Bedford, MA o West Haven, CT. Se utilizarán métodos cualitativos y cuantitativos para abordar los objetivos de la investigación. Observaremos y grabaremos una muestra de las reuniones de grupo y entrevistaremos a los participantes y líderes de grupo (consumidores-facilitadores o médicos) para analizar y comprender los "ingredientes" (estructura y contenido) de estos grupos. Usaremos medidas estandarizadas de autoeficacia, empoderamiento y apoyo social para determinar los efectos del tipo de grupo en los sentimientos de empoderamiento y apoyo social de los participantes, y si el empoderamiento y el apoyo social producen mejores resultados. Evaluaremos los resultados orientados a la recuperación (esperanza, optimismo, fortaleza y resiliencia) y tradicionales (síntomas y funcionamiento). Los datos cualitativos de las observaciones grupales y las entrevistas se utilizarán para explorar qué otros factores podrían explicar los efectos de la participación en grupos de apoyo entre pares y dirigidos por médicos. Las medidas cuantitativas se analizarán utilizando modelos de regresión en un enfoque de "intención de tratar". Se utilizará un análisis de ruta que implica una serie de modelos de regresión para probar el efecto de mediación hipotético.

Importancia para VA: VA se ha comprometido claramente con la implementación de programas de apoyo entre pares como parte de una transformación orientada a la recuperación de su sistema de servicios de salud mental. Sin embargo, actualmente no hay investigaciones publicadas que informen sobre los procesos o los resultados de estos programas. Este estudio proporcionará información valiosa sobre si, por qué y cómo los grupos de apoyo de pares, así como los grupos orientados a la recuperación dirigidos por médicos, benefician a los veteranos con enfermedades mentales. Esta información será valiosa para guiar la implementación de dichos programas en todo el país.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

298

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Health Care System (West Haven)
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
        • VA New England Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • veterano en tratamiento por un trastorno psiquiátrico en un sitio de estudio participante

Criterio de exclusión:

  • actualmente participando en un grupo de recuperación que constituye un brazo de intervención de este estudio de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupos dirigidos por pares
Arm 1 es un grupo de apoyo y educación de salud mental centrado en la recuperación de 3 meses dirigido por facilitadores de pares
Este es un grupo de apoyo y educación en salud mental centrado en la recuperación dirigido por facilitadores de pares.
Experimental: Grupos dirigidos por médicos
Arm 2 es un grupo de apoyo y educación de salud mental centrado en la recuperación de 3 meses dirigido por un médico de salud mental
Este es un grupo de apoyo y educación en salud mental centrado en la recuperación dirigido por un médico de salud mental.
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
El brazo 3 es el tratamiento habitual (sin intervención)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses

La activación del paciente se refiere a la habilidad del conocimiento del paciente y la confianza para el autocontrol.

El nombre completo de la escala es Medida de activación del paciente (PAM). Las opciones de respuesta de escala varían de 1 a 4 y las puntuaciones pueden variar de 13 a 52. Los valores más altos indican una mayor activación. No se utilizan subescalas.

3 meses
Empoderamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
El empoderamiento se mide con el instrumento "Toma de decisiones". Las opciones de respuesta varían de 1 a 4 y las puntuaciones pueden variar de 28 a 112. Las puntuaciones más altas indican más empoderamiento.
3 meses
Apoyo social
Periodo de tiempo: 3 meses
El apoyo social se evaluó mediante la Encuesta de apoyo social del Estudio de resultados médicos. Las opciones de respuesta van del 1 al 5 y las puntuaciones van del 19 al 95. Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social
3 meses
VR-12 SCM
Periodo de tiempo: 3 meses
VR-12 MCS se refiere al Componente de Salud Mental del SF-12. La escala de calificación varía según el artículo. Las puntuaciones van de 0 a 100; los valores más altos indican una mejor salud mental;
3 meses
Salud mental general (puntuación resumida BASIS-24)
Periodo de tiempo: 3 meses
BASIS-24 se refiere a la Escala de Identificación de Comportamiento y Síntomas de 24 ítems. Las respuestas varían de 0 a 4; las puntuaciones van de 0 a 4; los valores más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan V. Eisen, PhD BA, VA New England Health Care System
  • Investigador principal: Jack A Clark, PhD, VA New England Health Care System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D4464-R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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