- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00555568
Mecanismos de acción y resultado (Peer Support)
Mecanismos de acción y resultado en grupos de apoyo entre pares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Los servicios de rehabilitación y recuperación para personas con trastornos psiquiátricos son un enfoque importante de la Administración de Salud de Veteranos. En el año fiscal 2004, 847.131 veteranos (17,4% de los pacientes de VHA) recibieron servicios especializados de salud mental de VHA a un costo de casi $2 mil millones. En junio de 2004, el secretario Principi inició un grupo de trabajo de salud mental para mejorar la atención de salud mental de los veteranos. El plan estratégico integral resultante, Una hoja de ruta para transformar la atención de salud mental de VA, presentó dos recomendaciones centrales: 1) enfatizar el modelo de recuperación en cada centro médico, y 2) desarrollar e implementar la continuidad completa de los servicios de salud mental orientados a la recuperación. Un sistema de salud mental orientado a la recuperación es aquel que fomenta la autodeterminación, la esperanza y el empoderamiento. Los grupos de apoyo de pares/consumidores, que brindan un foro para la aceptación mutua, el empoderamiento, la información, la educación, la defensa, la capacitación en habilidades y la reintegración comunitaria son un componente importante de este plan y se han implementado en varios centros de VHA.
Objetivos: Los objetivos de la investigación propuesta son evaluar el contenido y el impacto de los grupos de apoyo de pares de salud mental de VHA para la recuperación de una enfermedad mental. Específicamente: a) examinaremos la estructura, el proceso y el resultado de dos modelos de tratamiento grupal orientado a la recuperación para la salud mental: grupos de apoyo de pares/consumidores dirigidos por facilitadores de pares (programa Vet-to-Vet) y grupos orientados a la recuperación dirigido por un médico; b) evaluar y comparar el empoderamiento, el apoyo social, los resultados tradicionales (síntomas psiquiátricos y de abuso de sustancias, funcionamiento comunitario) y los resultados orientados a la recuperación (esperanza, fortaleza/resiliencia) en cada tipo de programa; yc) probar un modelo en el que los resultados orientados a la recuperación estén mediados por el empoderamiento y el apoyo social.
Métodos: El estudio utilizará un diseño de investigación en el que los participantes se asignan al azar para asistir a un grupo de apoyo existente dirigido por un facilitador paritario, un grupo orientado a la recuperación dirigido por un médico o un "tratamiento habitual". La muestra incluirá a 300 personas que reciben servicios de salud mental para pacientes ambulatorios en uno de los dos sitios de VA: Bedford, MA o West Haven, CT. Se utilizarán métodos cualitativos y cuantitativos para abordar los objetivos de la investigación. Observaremos y grabaremos una muestra de las reuniones de grupo y entrevistaremos a los participantes y líderes de grupo (consumidores-facilitadores o médicos) para analizar y comprender los "ingredientes" (estructura y contenido) de estos grupos. Usaremos medidas estandarizadas de autoeficacia, empoderamiento y apoyo social para determinar los efectos del tipo de grupo en los sentimientos de empoderamiento y apoyo social de los participantes, y si el empoderamiento y el apoyo social producen mejores resultados. Evaluaremos los resultados orientados a la recuperación (esperanza, optimismo, fortaleza y resiliencia) y tradicionales (síntomas y funcionamiento). Los datos cualitativos de las observaciones grupales y las entrevistas se utilizarán para explorar qué otros factores podrían explicar los efectos de la participación en grupos de apoyo entre pares y dirigidos por médicos. Las medidas cuantitativas se analizarán utilizando modelos de regresión en un enfoque de "intención de tratar". Se utilizará un análisis de ruta que implica una serie de modelos de regresión para probar el efecto de mediación hipotético.
Importancia para VA: VA se ha comprometido claramente con la implementación de programas de apoyo entre pares como parte de una transformación orientada a la recuperación de su sistema de servicios de salud mental. Sin embargo, actualmente no hay investigaciones publicadas que informen sobre los procesos o los resultados de estos programas. Este estudio proporcionará información valiosa sobre si, por qué y cómo los grupos de apoyo de pares, así como los grupos orientados a la recuperación dirigidos por médicos, benefician a los veteranos con enfermedades mentales. Esta información será valiosa para guiar la implementación de dichos programas en todo el país.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- VA New England Health Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- veterano en tratamiento por un trastorno psiquiátrico en un sitio de estudio participante
Criterio de exclusión:
- actualmente participando en un grupo de recuperación que constituye un brazo de intervención de este estudio de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupos dirigidos por pares
Arm 1 es un grupo de apoyo y educación de salud mental centrado en la recuperación de 3 meses dirigido por facilitadores de pares
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Este es un grupo de apoyo y educación en salud mental centrado en la recuperación dirigido por facilitadores de pares.
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Experimental: Grupos dirigidos por médicos
Arm 2 es un grupo de apoyo y educación de salud mental centrado en la recuperación de 3 meses dirigido por un médico de salud mental
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Este es un grupo de apoyo y educación en salud mental centrado en la recuperación dirigido por un médico de salud mental.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
El brazo 3 es el tratamiento habitual (sin intervención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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La activación del paciente se refiere a la habilidad del conocimiento del paciente y la confianza para el autocontrol. El nombre completo de la escala es Medida de activación del paciente (PAM). Las opciones de respuesta de escala varían de 1 a 4 y las puntuaciones pueden variar de 13 a 52. Los valores más altos indican una mayor activación. No se utilizan subescalas. |
3 meses
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Empoderamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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El empoderamiento se mide con el instrumento "Toma de decisiones".
Las opciones de respuesta varían de 1 a 4 y las puntuaciones pueden variar de 28 a 112.
Las puntuaciones más altas indican más empoderamiento.
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3 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 3 meses
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El apoyo social se evaluó mediante la Encuesta de apoyo social del Estudio de resultados médicos.
Las opciones de respuesta van del 1 al 5 y las puntuaciones van del 19 al 95.
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social
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3 meses
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VR-12 SCM
Periodo de tiempo: 3 meses
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VR-12 MCS se refiere al Componente de Salud Mental del SF-12.
La escala de calificación varía según el artículo.
Las puntuaciones van de 0 a 100; los valores más altos indican una mejor salud mental;
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3 meses
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Salud mental general (puntuación resumida BASIS-24)
Periodo de tiempo: 3 meses
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BASIS-24 se refiere a la Escala de Identificación de Comportamiento y Síntomas de 24 ítems.
Las respuestas varían de 0 a 4; las puntuaciones van de 0 a 4; los valores más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan V. Eisen, PhD BA, VA New England Health Care System
- Investigador principal: Jack A Clark, PhD, VA New England Health Care System
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eisen SV, Schultz MR, Mueller LN, Degenhart C, Clark JA, Resnick SG, Christiansen CL, Armstrong M, Bottonari KA, Rosenheck RA, Sadow D. Outcome of a randomized study of a mental health peer education and support group in the VA. Psychiatr Serv. 2012 Dec;63(12):1243-6. doi: 10.1176/appi.ps.201100348.
- Beehler S, Clark JA, Eisen SV. Participant experiences in peer- and clinician-facilitated mental health recovery groups for veterans. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):43-50. doi: 10.1037/prj0000048.
- Bottonari KA, Schultz MR, Resnick SG, Mueller L, Clark J, Sadow DC, Eisen SV. Peer-led vs. Clinician-led Recovery-Oriented Groups: What Predicts Attendance by Veterans? International Journal of Psychosocial Rehabilitation. 2012 Jan 1; 16(2):96-113
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D4464-R
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