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Mecanismos de Ação e Resultados (Peer Support)

22 de junho de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Mecanismos de ação e resultados em grupos de apoio de pares

O objetivo deste estudo é examinar os mecanismos de ação e resultados em grupos de apoio de pares em saúde mental. O desenho do estudo é um estudo randomizado no qual os participantes são designados para um dos três braços do estudo: um grupo de saúde mental orientado para a recuperação liderado por facilitadores de pares (Vet-to-Vet), um grupo orientado para a recuperação liderado por um clínico ou "tratamento como habitual." Métodos qualitativos e quantitativos serão usados ​​para avaliar o conteúdo substantivo e o processo dos grupos de recuperação, bem como a saúde mental e os resultados da recuperação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Os serviços de reabilitação e recuperação para indivíduos com transtornos psiquiátricos são um foco importante da Veterans Health Administration. No ano fiscal de 2004, 847.131 veteranos (17,4% dos pacientes VHA) receberam serviços especializados de saúde mental VHA a um custo de quase US$ 2 bilhões. Em junho de 2004, o secretário Principi iniciou uma Força-Tarefa de Saúde Mental para melhorar os cuidados de saúde mental dos veteranos. O plano estratégico abrangente resultante, A Road Map for Transforming VA Mental Health Care" apresentou duas recomendações centrais: 1) enfatizar o modelo de recuperação em todos os centros médicos e 2) desenvolver e implementar todo o continuum de serviços de saúde mental orientados para a recuperação. Um sistema de saúde mental orientado para a recuperação é aquele que promove a autodeterminação, a esperança e o empoderamento. Grupos de apoio de pares/consumidores, que fornecem um fórum para aceitação mútua, empoderamento, informação, educação, defesa, treinamento de habilidades e reintegração da comunidade são um componente importante deste plano e foram implementados em vários centros VHA.

Objetivos: Os objetivos da pesquisa proposta são avaliar o conteúdo e o impacto dos grupos de apoio de pares de saúde mental VHA para a recuperação de doenças mentais. Especificamente, iremos: a) examinar a estrutura, o processo e o resultado de dois modelos de tratamento de grupo orientado para a recuperação para grupos de apoio de pares/consumidores de saúde mental liderados por facilitadores de pares (programa Vet-to-Vet) e grupos orientados para a recuperação liderado por um clínico; b) avaliar e comparar empoderamento, apoio social, resultados tradicionais (sintomas psiquiátricos e de abuso de substâncias, funcionamento comunitário) e resultados orientados para a recuperação (esperança, força/resiliência) em cada tipo de programa; e c) testar um modelo no qual os resultados orientados para a recuperação são mediados pelo empoderamento e apoio social.

Métodos: O estudo usará um projeto de pesquisa no qual os participantes são designados aleatoriamente para participar de um grupo de apoio liderado por um facilitador, um grupo orientado para a recuperação liderado por um clínico ou "tratamento como de costume". A amostra incluirá 300 indivíduos recebendo serviços ambulatoriais de saúde mental em um dos dois locais de VA: Bedford, MA ou West Haven, CT. Serão utilizados métodos qualitativos e quantitativos para atender aos objetivos da pesquisa. Observaremos e gravaremos uma amostra de reuniões de grupo e entrevistaremos participantes e líderes de grupo (consumidores-facilitadores ou clínicos) para analisar e compreender os "ingredientes" (estrutura e conteúdo) desses grupos. Usaremos medidas padronizadas de autoeficácia, empoderamento e apoio social para determinar os efeitos do tipo de grupo nos sentimentos de empoderamento e apoio social dos participantes, e se o empoderamento e o apoio social resultam em melhores resultados. Avaliaremos os resultados orientados para a recuperação (esperança, otimismo, força e resiliência) e tradicionais (sintomas e funcionamento). Dados qualitativos de observações de grupo e entrevistas serão usados ​​para explorar quais outros fatores podem explicar os efeitos da participação em grupos de apoio de pares e liderados por médicos. Medidas quantitativas serão analisadas usando modelagem de regressão em uma abordagem de "intenção de tratar". A análise de caminho que envolve uma série de modelos de regressão será usada para testar o efeito de mediação hipotético.

Significado para o VA: O VA assumiu um compromisso claro com a implementação de programas de apoio de pares como parte de uma transformação orientada para a recuperação de seu sistema de serviços de saúde mental. No entanto, atualmente não há pesquisas publicadas relatando os processos ou resultados desses programas. Este estudo fornecerá informações valiosas sobre se, por que e como grupos de apoio de pares, bem como grupos orientados para a recuperação liderados por médicos, beneficiam veteranos com doenças mentais. Esta informação será valiosa para orientar a implementação de tais programas em todo o país.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

298

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Health Care System (West Haven)
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
        • VA New England Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • veterano em tratamento para um distúrbio psiquiátrico em um local de estudo participante

Critério de exclusão:

  • atualmente participando de um grupo de recuperação que constitui um braço de intervenção deste estudo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupos liderados por pares
O braço 1 é um grupo de apoio e educação em saúde mental focado na recuperação de 3 meses, liderado por facilitadores de pares
Este é um grupo de apoio e educação em saúde mental focado na recuperação, liderado por facilitadores de pares
Experimental: Grupos liderados por médicos
O braço 2 é um grupo de apoio e educação em saúde mental focado na recuperação de 3 meses, liderado por um clínico de saúde mental
Este é um grupo de apoio e educação em saúde mental focado na recuperação, liderado por um clínico de saúde mental
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Braço 3 é o tratamento usual (sem intervenção)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação do paciente
Prazo: 3 meses

A ativação do paciente refere-se à habilidade de conhecimento do paciente e confiança para o autogerenciamento.

O nome completo da escala é Medida de Ativação do Paciente (PAM). As opções de resposta da escala variam de 1 a 4 e as pontuações podem variar de 13 a 52. Valores mais altos indicam maior ativação. Nenhuma subescala é usada.

3 meses
Fortalecimento
Prazo: 3 meses
O empoderamento é medido pelo instrumento "Tomando Decisões". As opções de resposta variam de 1 a 4 e as pontuações podem variar de 28 a 112. Pontuações mais altas indicam mais empoderamento.
3 meses
Suporte social
Prazo: 3 meses
O apoio social foi avaliado pelo Medical Outcomes Study Social Support Survey. As opções de resposta variam de 1 a 5 e as pontuações variam de 19 a 95. Pontuações mais altas indicam maior apoio social
3 meses
VR-12 MCS
Prazo: 3 meses
VR-12 MCS refere-se ao Componente de Saúde Mental do SF-12. A escala de classificação varia de acordo com o item. As pontuações variam de 0 a 100; valores mais altos indicam melhor saúde mental;
3 meses
Saúde Mental Geral (Pontuação Resumida BASIS-24)
Prazo: 3 meses
BASIS-24 refere-se à Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas de 24 itens. As respostas variam de 0-4; pontuações variam de 0-4; valores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan V. Eisen, PhD BA, VA New England Health Care System
  • Investigador principal: Jack A Clark, PhD, VA New England Health Care System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D4464-R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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