- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00555568
Mecanismos de Ação e Resultados (Peer Support)
Mecanismos de ação e resultados em grupos de apoio de pares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Os serviços de reabilitação e recuperação para indivíduos com transtornos psiquiátricos são um foco importante da Veterans Health Administration. No ano fiscal de 2004, 847.131 veteranos (17,4% dos pacientes VHA) receberam serviços especializados de saúde mental VHA a um custo de quase US$ 2 bilhões. Em junho de 2004, o secretário Principi iniciou uma Força-Tarefa de Saúde Mental para melhorar os cuidados de saúde mental dos veteranos. O plano estratégico abrangente resultante, A Road Map for Transforming VA Mental Health Care" apresentou duas recomendações centrais: 1) enfatizar o modelo de recuperação em todos os centros médicos e 2) desenvolver e implementar todo o continuum de serviços de saúde mental orientados para a recuperação. Um sistema de saúde mental orientado para a recuperação é aquele que promove a autodeterminação, a esperança e o empoderamento. Grupos de apoio de pares/consumidores, que fornecem um fórum para aceitação mútua, empoderamento, informação, educação, defesa, treinamento de habilidades e reintegração da comunidade são um componente importante deste plano e foram implementados em vários centros VHA.
Objetivos: Os objetivos da pesquisa proposta são avaliar o conteúdo e o impacto dos grupos de apoio de pares de saúde mental VHA para a recuperação de doenças mentais. Especificamente, iremos: a) examinar a estrutura, o processo e o resultado de dois modelos de tratamento de grupo orientado para a recuperação para grupos de apoio de pares/consumidores de saúde mental liderados por facilitadores de pares (programa Vet-to-Vet) e grupos orientados para a recuperação liderado por um clínico; b) avaliar e comparar empoderamento, apoio social, resultados tradicionais (sintomas psiquiátricos e de abuso de substâncias, funcionamento comunitário) e resultados orientados para a recuperação (esperança, força/resiliência) em cada tipo de programa; e c) testar um modelo no qual os resultados orientados para a recuperação são mediados pelo empoderamento e apoio social.
Métodos: O estudo usará um projeto de pesquisa no qual os participantes são designados aleatoriamente para participar de um grupo de apoio liderado por um facilitador, um grupo orientado para a recuperação liderado por um clínico ou "tratamento como de costume". A amostra incluirá 300 indivíduos recebendo serviços ambulatoriais de saúde mental em um dos dois locais de VA: Bedford, MA ou West Haven, CT. Serão utilizados métodos qualitativos e quantitativos para atender aos objetivos da pesquisa. Observaremos e gravaremos uma amostra de reuniões de grupo e entrevistaremos participantes e líderes de grupo (consumidores-facilitadores ou clínicos) para analisar e compreender os "ingredientes" (estrutura e conteúdo) desses grupos. Usaremos medidas padronizadas de autoeficácia, empoderamento e apoio social para determinar os efeitos do tipo de grupo nos sentimentos de empoderamento e apoio social dos participantes, e se o empoderamento e o apoio social resultam em melhores resultados. Avaliaremos os resultados orientados para a recuperação (esperança, otimismo, força e resiliência) e tradicionais (sintomas e funcionamento). Dados qualitativos de observações de grupo e entrevistas serão usados para explorar quais outros fatores podem explicar os efeitos da participação em grupos de apoio de pares e liderados por médicos. Medidas quantitativas serão analisadas usando modelagem de regressão em uma abordagem de "intenção de tratar". A análise de caminho que envolve uma série de modelos de regressão será usada para testar o efeito de mediação hipotético.
Significado para o VA: O VA assumiu um compromisso claro com a implementação de programas de apoio de pares como parte de uma transformação orientada para a recuperação de seu sistema de serviços de saúde mental. No entanto, atualmente não há pesquisas publicadas relatando os processos ou resultados desses programas. Este estudo fornecerá informações valiosas sobre se, por que e como grupos de apoio de pares, bem como grupos orientados para a recuperação liderados por médicos, beneficiam veteranos com doenças mentais. Esta informação será valiosa para orientar a implementação de tais programas em todo o país.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- VA New England Health Care System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- veterano em tratamento para um distúrbio psiquiátrico em um local de estudo participante
Critério de exclusão:
- atualmente participando de um grupo de recuperação que constitui um braço de intervenção deste estudo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupos liderados por pares
O braço 1 é um grupo de apoio e educação em saúde mental focado na recuperação de 3 meses, liderado por facilitadores de pares
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Este é um grupo de apoio e educação em saúde mental focado na recuperação, liderado por facilitadores de pares
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Experimental: Grupos liderados por médicos
O braço 2 é um grupo de apoio e educação em saúde mental focado na recuperação de 3 meses, liderado por um clínico de saúde mental
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Este é um grupo de apoio e educação em saúde mental focado na recuperação, liderado por um clínico de saúde mental
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Braço 3 é o tratamento usual (sem intervenção)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação do paciente
Prazo: 3 meses
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A ativação do paciente refere-se à habilidade de conhecimento do paciente e confiança para o autogerenciamento. O nome completo da escala é Medida de Ativação do Paciente (PAM). As opções de resposta da escala variam de 1 a 4 e as pontuações podem variar de 13 a 52. Valores mais altos indicam maior ativação. Nenhuma subescala é usada. |
3 meses
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Fortalecimento
Prazo: 3 meses
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O empoderamento é medido pelo instrumento "Tomando Decisões".
As opções de resposta variam de 1 a 4 e as pontuações podem variar de 28 a 112.
Pontuações mais altas indicam mais empoderamento.
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3 meses
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Suporte social
Prazo: 3 meses
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O apoio social foi avaliado pelo Medical Outcomes Study Social Support Survey.
As opções de resposta variam de 1 a 5 e as pontuações variam de 19 a 95.
Pontuações mais altas indicam maior apoio social
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3 meses
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VR-12 MCS
Prazo: 3 meses
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VR-12 MCS refere-se ao Componente de Saúde Mental do SF-12.
A escala de classificação varia de acordo com o item.
As pontuações variam de 0 a 100; valores mais altos indicam melhor saúde mental;
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3 meses
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Saúde Mental Geral (Pontuação Resumida BASIS-24)
Prazo: 3 meses
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BASIS-24 refere-se à Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas de 24 itens.
As respostas variam de 0-4; pontuações variam de 0-4; valores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan V. Eisen, PhD BA, VA New England Health Care System
- Investigador principal: Jack A Clark, PhD, VA New England Health Care System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eisen SV, Schultz MR, Mueller LN, Degenhart C, Clark JA, Resnick SG, Christiansen CL, Armstrong M, Bottonari KA, Rosenheck RA, Sadow D. Outcome of a randomized study of a mental health peer education and support group in the VA. Psychiatr Serv. 2012 Dec;63(12):1243-6. doi: 10.1176/appi.ps.201100348.
- Beehler S, Clark JA, Eisen SV. Participant experiences in peer- and clinician-facilitated mental health recovery groups for veterans. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):43-50. doi: 10.1037/prj0000048.
- Bottonari KA, Schultz MR, Resnick SG, Mueller L, Clark J, Sadow DC, Eisen SV. Peer-led vs. Clinician-led Recovery-Oriented Groups: What Predicts Attendance by Veterans? International Journal of Psychosocial Rehabilitation. 2012 Jan 1; 16(2):96-113
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D4464-R
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