Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verkningsmekanismer och resultat (Peer Support)

22 juni 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Handlingsmekanismer och resultat i kamratstödsgrupper

Syftet med denna studie är att undersöka verkningsmekanismer och resultat i peer-stödgrupper för psykisk hälsa. Studiedesignen är en randomiserad studie där deltagarna tilldelas en av tre studiegrenar: en återhämtningsinriktad psykisk hälsagrupp ledd av kamratstödjare (Vet-to-Vet), en återhämtningsorienterad grupp ledd av en läkare, eller "behandling som vanliga." Kvalitativa och kvantitativa metoder kommer att användas för att bedöma det väsentliga innehållet och processen i återhämtningsgrupperna, såväl som mental hälsa och återhämtningsresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Rehabiliterings- och återhämtningstjänster för individer med psykiatriska störningar är ett viktigt fokus för Veterans Health Administration. Under räkenskapsåret 2004 fick 847 131 veteraner (17,4 % av VHA-patienterna) specialiserade VHA-psykiatritjänster till en kostnad av nästan 2 miljarder USD. I juni 2004 initierade sekreterare Principi en arbetsgrupp för mental hälsa för att förbättra mentalvården för veteraner. Den resulterande övergripande strategiska planen, A Road Map for Transforming VA Mental Health Care" presenterade två centrala rekommendationer: 1) betona återhämtningsmodellen vid varje vårdcentral, och 2) utveckla och implementera hela kontinuumet av återhämtningsinriktade mentalvårdstjänster. Ett återhämtningsorienterat mentalvårdssystem är ett system som främjar självbestämmande, hopp och egenmakt. Peer-/konsumentstödsgrupper, som tillhandahåller ett forum för ömsesidig acceptans, bemyndigande, information, utbildning, opinionsbildning, färdighetsträning och återintegrering av samhället är en viktig del av denna plan och har implementerats i ett antal VHA-center.

Mål: Syftet med den föreslagna forskningen är att bedöma innehållet och effekten av VHA psykisk hälsa kamratstödjande grupper för återhämtning från psykisk sjukdom. Specifikt kommer vi att: a) undersöka strukturen, processen och resultatet av två modeller av återhämtningsorienterad gruppbehandling för psykisk hälsa-kamrater/konsumentstödgrupper ledda av kamratstödjare (Vet-to-Vet-programmet) och återhämtningsorienterade grupper leds av en läkare; b) bedöma och jämföra egenmakt, socialt stöd, traditionella resultat (psykiatriska och missbrukssymtom, samhällsfunktioner) och återhämtningsorienterade resultat (hopp, styrka/förmåga) i varje typ av program; och c) testa en modell där återhämtningsorienterade resultat förmedlas av empowerment och socialt stöd.

Metoder: Studien kommer att använda en forskningsdesign där deltagarna slumpmässigt tilldelas att delta i en befintlig peer facilitator-ledd stödgrupp, en klinikerledd återhämtningsorienterad grupp eller "behandling som vanligt". Urvalet kommer att inkludera 300 individer som får poliklinisk mentalvård vid en av två VA-platser: Bedford, MA eller West Haven, CT. Kvalitativa och kvantitativa metoder kommer att användas för att nå forskningsmålen. Vi kommer att observera och spela in ett urval av gruppmöten och intervjua deltagare och gruppledare (konsumentfacilitatorer eller kliniker) för att analysera och förstå "ingredienserna" (struktur och innehåll) i dessa grupper. Vi kommer att använda standardiserade mått på self-efficacy, empowerment och socialt stöd för att bestämma effekter av grupptyp på deltagarnas känslor av empowerment och socialt stöd, och om empowerment och socialt stöd leder till bättre resultat. Vi kommer att bedöma återhämtningsorienterade (hopp, optimism, styrka och motståndskraft) och traditionella (symptom och funktion) resultat. Kvalitativa data från gruppobservationer och intervjuer kommer att användas för att utforska vilka andra faktorer som kan förklara effekterna av deltagande i kamratstödda och klinikledda grupper. Kvantitativa mått kommer att analyseras med hjälp av regressionsmodellering i en "intent to treat"-metod. Väganalys som innebär en serie regressionsmodeller kommer att användas för att testa den hypoteserade mediationseffekten.

Betydelse för VA: VA har gjort ett tydligt åtagande att implementera peer-support-program som en del av en återhämtningsorienterad omvandling av sitt mentala hälsovårdssystem. Men det finns för närvarande ingen publicerad forskning som rapporterar processerna eller resultaten av dessa program. Denna studie kommer att ge värdefull information om om, varför och hur kamratstödsgrupper, såväl som klinikledda återhämtningsorienterade grupper, gynnar veteraner med psykisk ohälsa. Denna information kommer att vara värdefull för att vägleda genomförandet av sådana program över hela landet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

298

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Health Care System (West Haven)
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730
        • VA New England Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • veteran i behandling för en psykiatrisk störning på en deltagande studieplats

Exklusions kriterier:

  • deltar för närvarande i en återhämtningsgrupp som utgör en interventionsarm i denna forskningsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer-ledda grupper
Arm 1 är en 3-månaders återhämtningsfokuserad utbildning och stödgrupp för mental hälsa som leds av peer-facilitatorer
Detta är en återhämtningsfokuserad utbildning och stödgrupp för mental hälsa som leds av peer-facilitatorer
Experimentell: Klinikerledda grupper
Arm 2 är en 3-månaders återhämtningsfokuserad utbildning och stödgrupp för mental hälsa som leds av en mentalvårdsläkare
Detta är en återhämtningsfokuserad utbildning och stödgrupp för mental hälsa som leds av en mentalvårdsläkare
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Arm 3 är behandling som vanligt (ingen intervention)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientaktivering
Tidsram: 3 månader

Patientaktivering avser patientens kunskapsskicklighet och självförtroende för självhantering.

Skalans fullständiga namn är Patient Activation Measure (PAM). Svarsalternativ för skalan sträcker sig från 1-4 och poängen kan variera från 13-52. Högre värden indikerar större aktivering. Inga subskalor används.

3 månader
Bemyndigande
Tidsram: 3 månader
Empowerment mäts med instrumentet "Making Decisions". Svarsalternativen varierar från 1-4 och poängen kan variera från 28-112. Högre poäng indikerar mer egenmakt.
3 månader
Socialt stöd
Tidsram: 3 månader
Socialt stöd bedömdes av Medical Outcomes Study Social Support Survey. Svarsalternativen varierar från 1-5 och poängen varierar från 19-95. Högre poäng tyder på större socialt stöd
3 månader
VR-12 MCS
Tidsram: 3 månader
VR-12 MCS hänvisar till den mentala hälsokomponenten i SF-12. Betygsskalan varierar beroende på föremålet. Poäng varierar från 0-100; högre värden indikerar bättre mental hälsa;
3 månader
Övergripande mental hälsa (sammanfattningsresultat BASIS-24)
Tidsram: 3 månader
BASIS-24 hänvisar till 24-punkters Behavior and Symptom Identification Scale. Svar varierar från 0-4; poäng varierar från 0-4; högre värden indikerar större symtomsvårighet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan V. Eisen, PhD BA, VA New England Health Care System
  • Huvudutredare: Jack A Clark, PhD, VA New England Health Care System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2007

Första postat (Uppskatta)

8 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D4464-R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Kliniska prövningar på återhämtningsorienterad peer-stödgrupp för psykisk hälsa

3
Prenumerera