Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy působení a výsledku (Peer Support)

22. června 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Mechanismy akce a výsledků ve skupinách peer podpory

Cílem této studie je prozkoumat mechanismy působení a výsledků ve skupinách na podporu duševního zdraví. Design studie je randomizovaná studie, ve které jsou účastníci zařazeni do jedné ze tří studijních větví: skupina zaměřená na duševní zdraví na zotavení vedená peer facilitátory (Vet-to-Vet), skupina zaměřená na zotavení vedená klinikem nebo „léčba jako obvyklý." Kvalitativní a kvantitativní metody budou použity k posouzení věcného obsahu a procesu zotavovacích skupin, jakož i duševního zdraví a výsledků zotavení.

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti: Rehabilitační a zotavovací služby pro jednotlivce s psychiatrickými poruchami jsou důležitým cílem Správy zdraví veteránů. Ve fiskálním roce 2004 dostalo 847 131 veteránů (17,4 % pacientů s VHA) specializované služby duševního zdraví VHA za cenu téměř 2 miliardy USD. V červnu 2004 ministr Principi inicioval pracovní skupinu pro duševní zdraví s cílem zlepšit péči o duševní zdraví pro veterány. Výsledný komplexní strategický plán „A Road Map for Transforming VA Mental Health Care“ představil dvě hlavní doporučení: 1) zdůraznit model obnovy v každém lékařském centru a 2) vyvinout a implementovat plné kontinuum služeb duševního zdraví orientovaných na zotavení. Systém duševního zdraví zaměřený na zotavení je systém, který podporuje sebeurčení, naději a posílení. Důležitou součástí tohoto plánu jsou skupiny peer/spotřebitelské podpory, které poskytují fórum pro vzájemné přijetí, zmocnění, informace, vzdělávání, obhajobu, školení dovedností a opětovné začlenění do komunity a byly implementovány v řadě center VHA.

Cíle: Cíle navrhovaného výzkumu jsou zhodnotit obsah a dopad skupin VHA na podporu duševního zdraví na zotavení z duševní nemoci. Konkrétně budeme: a) zkoumat strukturu, proces a výsledek dvou modelů skupinové léčby zaměřené na zotavení pro skupiny zaměřené na duševní zdraví – peer/spotřebitelské podpůrné skupiny vedené peer facilitátory (program Vet-to-Vet) a skupiny zaměřené na zotavení vedená klinickým lékařem; b) posoudit a porovnat posílení postavení, sociální podporu, tradiční výsledky (psychiatrické příznaky a symptomy zneužívání návykových látek, fungování komunity) a výsledky zaměřené na zotavení (naděje, síla/odolnost) v každém typu programu; a c) otestovat model, ve kterém jsou výsledky zaměřené na zotavení zprostředkovány posílením postavení a sociální podporou.

Metody: Studie bude používat výzkumný design, ve kterém jsou účastníci náhodně přiřazeni k účasti na existující podpůrné skupině vedené peer facilitátorem, skupině zaměřené na zotavení vedené klinikem nebo „léčbě jako obvykle“. Vzorek bude zahrnovat 300 jednotlivců, kteří dostávají ambulantní služby duševního zdraví na jednom ze dvou míst VA: Bedford, MA nebo West Haven, CT. K řešení cílů výzkumu budou použity kvalitativní a kvantitativní metody. Budeme pozorovat a nahrávat vzorek skupinových setkání a provádět rozhovory s účastníky a vedoucími skupin (spotřebiteli-facilitátoři nebo lékaři), abychom analyzovali a porozuměli „složkám“ (strukturě a obsahu) těchto skupin. Použijeme standardizovaná měřítka sebeúčinnosti, zmocnění a sociální podpory, abychom určili účinky typu skupiny na pocity zplnomocnění a sociální opory účastníků a zda zmocnění a sociální podpora vedou k lepším výsledkům. Posoudíme výsledky orientované na zotavení (naděje, optimismus, síla a odolnost) a tradiční (symptomy a fungování). Kvalitativní údaje ze skupinových pozorování a rozhovorů budou použity k prozkoumání toho, jaké další faktory by mohly vysvětlit účinky účasti ve skupinách s kolegiální podporou a ve skupinách vedených kliniky. Kvantitativní měření budou analyzována pomocí regresního modelování v přístupu „intent to treat“. K testování předpokládaného mediačního účinku bude použita analýza cesty, která zahrnuje řadu regresních modelů.

Význam pro VA: VA se jasně zavázala k implementaci programů vzájemné podpory jako součásti transformace svého systému služeb duševního zdraví orientované na obnovu. V současnosti však neexistuje žádný publikovaný výzkum popisující procesy nebo výsledky těchto programů. Tato studie poskytne cenné informace o tom, zda, proč a jak skupiny kolegiální podpory, stejně jako skupiny vedené lékařem zaměřené na zotavení, prospívají veteránům s duševním onemocněním. Tyto informace budou cenné při provádění takových programů v celé zemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

298

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Health Care System (West Haven)
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
        • VA New England Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • veterán v léčbě psychiatrické poruchy v participujícím místě studie

Kritéria vyloučení:

  • v současné době se účastní zotavovací skupiny, která představuje intervenční část této výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupiny vedené vrstevníky
Arm 1 je 3měsíční skupina pro vzdělávání a podporu duševního zdraví zaměřená na zotavení, kterou vedou peer facilitátoři
Jedná se o vzdělávací a podpůrnou skupinu zaměřenou na zotavení, kterou vedou peer facilitátoři
Experimentální: Skupiny vedené lékařem
Arm 2 je 3měsíční skupina pro vzdělávání a podporu duševního zdraví zaměřená na zotavení vedená klinikem pro duševní zdraví
Toto je skupina pro vzdělávání a podporu duševního zdraví zaměřená na zotavení vedená klinikem pro duševní zdraví
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Rameno 3 je léčba jako obvykle (bez zásahu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace pacienta
Časové okno: 3 měsíce

Aktivace pacienta se týká znalostních dovedností pacienta a důvěry v sebeřízení.

Úplný název váhy je Patient Activation Measure (PAM). Možnosti odezvy stupnice se pohybují od 1-4 a skóre se může pohybovat od 13-52. Vyšší hodnoty znamenají větší aktivaci. Nejsou použity žádné subškály.

3 měsíce
Zmocnění
Časové okno: 3 měsíce
Zmocnění se měří pomocí nástroje „Making Decisions“. Možnosti odezvy se pohybují od 1-4 a skóre se může pohybovat od 28-112. Vyšší skóre znamená větší zmocnění.
3 měsíce
Sociální podpora
Časové okno: 3 měsíce
Sociální podpora byla hodnocena Výzkumem sociální podpory Studie zdravotních výsledků. Možnosti odpovědi se pohybují od 1-5 a skóre se pohybují od 19-95. Vyšší skóre znamená větší sociální podporu
3 měsíce
VR-12 MCS
Časové okno: 3 měsíce
VR-12 MCS odkazuje na složku duševního zdraví SF-12. Hodnotící stupnice se liší v závislosti na položce. Skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší hodnoty znamenají lepší duševní zdraví;
3 měsíce
Celkové duševní zdraví (souhrnné skóre ZÁKLAD-24)
Časové okno: 3 měsíce
ZÁKLAD-24 odkazuje na 24položkovou stupnici pro identifikaci chování a symptomů. Odpovědi se pohybují v rozmezí 0-4; skóre se pohybuje od 0-4; vyšší hodnoty znamenají větší závažnost symptomů.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan V. Eisen, PhD BA, VA New England Health Care System
  • Vrchní vyšetřovatel: Jack A Clark, PhD, VA New England Health Care System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D4464-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit