- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00555568
Toimintamekanismit ja tulos (Peer Support)
Toimintamekanismit ja tulokset vertaistukiryhmissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Psykiatrisista häiriöistä kärsivien henkilöiden kuntoutus- ja toipumispalvelut ovat Veterans Health Administrationin tärkeä painopiste. Tilikaudella 2004 847 131 veteraania (17,4 % VHA-potilaista) sai erikoistuneita VHA-mielenterveyspalveluja, joiden kustannukset olivat lähes 2 miljardia dollaria. Kesäkuussa 2004 sihteeri Principi aloitti mielenterveystyöryhmän parantamaan veteraanien mielenterveyshuoltoa. Tuloksena oleva kattava strateginen suunnitelma, Road Map for Transforming VA Mental Health Care, esitti kaksi keskeistä suositusta: 1) korostaa palautumismallia jokaisessa sairaanhoitokeskuksessa ja 2) kehittää ja toteuttaa toipumissuuntautuneiden mielenterveyspalvelujen koko jatkumo. Toipumiseen tähtäävä mielenterveysjärjestelmä on sellainen, joka edistää itsemääräämisoikeutta, toivoa ja voimaantumista. Vertais-/kuluttaja-tukiryhmät, jotka tarjoavat foorumin molemminpuoliselle hyväksynnälle, vaikutusmahdollisuuksien lisäämiselle, tiedottamiselle, koulutukselle, edunvalvojalle, taitojen koulutukselle ja yhteisön uudelleenintegroinnille, ovat tärkeä osa tätä suunnitelmaa, ja niitä on toteutettu useissa VHA-keskuksissa.
Tavoitteet: Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida VHA:n mielenterveyden vertaistukiryhmien sisältöä ja vaikutusta mielisairaudesta toipumiseen. Tarkemmin sanottuna: a) tutkimme kahden toipumissuuntautuneen ryhmähoidon mallin rakennetta, prosessia ja tuloksia vertaisohjaajien johtamissa vertais-/kuluttajatukiryhmissä (Vet-to-Vet -ohjelma) ja toipumiseen suuntautuneissa ryhmissä. kliinikko johti; b) arvioida ja vertailla voimaantumista, sosiaalista tukea, perinteisiä tuloksia (psykiatriset ja päihteiden väärinkäytön oireet, yhteisön toiminta) ja toipumiseen tähtääviä tuloksia (toivo, vahvuus/sietokyky) kussakin ohjelmatyypissä; ja c) testata mallia, jossa toipumiseen tähtääviä tuloksia välittävät voimaannuttaminen ja sosiaalinen tuki.
Menetelmät: Tutkimuksessa käytetään tutkimussuunnitelmaa, jossa osallistujat määrätään satunnaisesti osallistumaan olemassa olevaan vertaisohjaajan johtamaan tukiryhmään, kliinikon johtamaan toipumiseen suuntautuneeseen ryhmään tai "hoitoon tavalliseen tapaan". Otokseen kuuluu 300 henkilöä, jotka saavat avohoidon mielenterveyspalveluita kahdesta VA-keskuksesta: Bedford, MA tai West Haven, CT. Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi käytetään laadullisia ja kvantitatiivisia menetelmiä. Tarkkailemme ja nauhoitamme näytteen ryhmäkokouksista ja haastattelemme osallistujia ja ryhmien johtajia (kuluttajafasilitaattorit tai lääkärit) analysoidaksemme ja ymmärtääksemme näiden ryhmien "ainesosia" (rakenne ja sisältö). Käytämme standardoituja itsetehokkuuden, voimaantumisen ja sosiaalisen tuen mittareita määrittääksemme ryhmätyypin vaikutukset osallistujien voimaantumisen ja sosiaalisen tuen tunteisiin sekä sitä, johtavatko voimaantuminen ja sosiaalinen tuki parempiin tuloksiin. Arvioimme palautumissuuntautuneita (toivo, optimismi, voima ja sitkeys) ja perinteisiä (oireet ja toimintakyky) tuloksia. Ryhmähavaintojen ja haastattelujen laadullisia tietoja käytetään tutkimaan, mitkä muut tekijät voisivat selittää vertaistukeen ja kliinikon johtamiin ryhmiin osallistumisen vaikutukset. Kvantitatiivisia mittareita analysoidaan käyttämällä regressiomallinnusta "intent to treat" -lähestymistapassa. Polkuanalyysiä, joka sisältää sarjan regressiomalleja, käytetään hypoteettisen välitysvaikutuksen testaamiseen.
Merkitys VA:lle: VA on sitoutunut selkeästi vertaistukiohjelmien toteuttamiseen osana mielenterveyspalvelujärjestelmän palautumiseen tähtäävää muutosta. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole julkaistu tutkimusta, joka kertoisi näiden ohjelmien prosesseista tai tuloksista. Tämä tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa siitä, hyödyttävätkö, miksi ja miten vertaistukiryhmät sekä kliinikon johtamat toipumiseen tähtäävät ryhmät ovat mielenterveysongelmista kärsiviä veteraaneja. Nämä tiedot ovat arvokkaita ohjattaessa tällaisten ohjelmien täytäntöönpanoa kaikkialla maassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730
- VA New England Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- veteraani psykiatrisen häiriön hoidossa osallistuvassa tutkimuspaikassa
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuu tällä hetkellä toipumisryhmään, joka muodostaa tämän tutkimustutkimuksen interventiohaaran
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vertaisjohtoiset ryhmät
Arm 1 on 3 kuukauden palautumiseen keskittyvä mielenterveyskasvatus- ja tukiryhmä, jota johtaa vertaisohjaajat
|
Tämä on vertaisohjaajien johtama toipumiseen keskittyvä mielenterveyskasvatus- ja tukiryhmä
|
Kokeellinen: Kliinikon johtamat ryhmät
Arm 2 on 3 kuukauden toipumiseen keskittyvä mielenterveyskoulutus ja -tukiryhmä, jota johtaa mielenterveyskliinikon
|
Tämä on toipumiseen keskittyvä mielenterveysvalistus- ja tukiryhmä, jota johtaa mielenterveyskliinikon
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Käsivarsi 3 on hoitoa tavalliseen tapaan (ei toimenpiteitä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan aktivointi tarkoittaa potilaan tietämyksen taitoa ja luottamusta itsehallintaan. Vaa'an koko nimi on Patient Activation Measure (PAM). Asteikkovastausvaihtoehdot vaihtelevat 1–4 ja pisteet 13–52. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa aktivointia. Ala-asteikkoja ei käytetä. |
3 kuukautta
|
Valtuutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Valtuuttamista mitataan päätöksentekovälineellä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1–4 ja pisteet 28–112.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän voimaantumista.
|
3 kuukautta
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sosiaalinen tuki arvioitiin Medical Outcomes Study Social Support Survey -tutkimuksella.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1-5 ja pisteet 19-95.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea
|
3 kuukautta
|
VR-12 MCS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VR-12 MCS viittaa SF-12:n mielenterveyskomponenttiin.
Arviointiasteikko vaihtelee kohteen mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat arvot osoittavat parempaa mielenterveyttä;
|
3 kuukautta
|
Yleinen mielenterveys (BASIS-24 yhteenvetopisteet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BASIS-24 viittaa 24-osaiseen käyttäytymis- ja oireiden tunnistamisasteikkoon.
Vastaukset vaihtelevat 0-4; pisteet vaihtelevat 0-4; korkeammat arvot osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan V. Eisen, PhD BA, VA New England Health Care System
- Päätutkija: Jack A Clark, PhD, VA New England Health Care System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eisen SV, Schultz MR, Mueller LN, Degenhart C, Clark JA, Resnick SG, Christiansen CL, Armstrong M, Bottonari KA, Rosenheck RA, Sadow D. Outcome of a randomized study of a mental health peer education and support group in the VA. Psychiatr Serv. 2012 Dec;63(12):1243-6. doi: 10.1176/appi.ps.201100348.
- Beehler S, Clark JA, Eisen SV. Participant experiences in peer- and clinician-facilitated mental health recovery groups for veterans. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):43-50. doi: 10.1037/prj0000048.
- Bottonari KA, Schultz MR, Resnick SG, Mueller L, Clark J, Sadow DC, Eisen SV. Peer-led vs. Clinician-led Recovery-Oriented Groups: What Predicts Attendance by Veterans? International Journal of Psychosocial Rehabilitation. 2012 Jan 1; 16(2):96-113
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4464-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset toipumiseen tähtäävä mielenterveyden vertaistukiryhmä
-
West Virginia UniversityRekrytointiPäihteiden väärinkäyttöhäiriöYhdysvallat