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Meccanismi di azione e risultato (Peer Support)

22 giugno 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Meccanismi di azione e risultati nei gruppi di sostegno tra pari

L'obiettivo di questo studio è esaminare i meccanismi di azione e il risultato nei gruppi di sostegno tra pari per la salute mentale. Il disegno dello studio è uno studio randomizzato in cui i partecipanti sono assegnati a uno dei tre bracci dello studio: un gruppo di salute mentale orientato al recupero guidato da facilitatori tra pari (Vet-to-Vet), un gruppo orientato al recupero guidato da un medico o "trattamento come solito." Verranno utilizzati metodi qualitativi e quantitativi per valutare il contenuto sostanziale e il processo dei gruppi di recupero, nonché la salute mentale e i risultati del recupero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: I servizi di riabilitazione e recupero per le persone con disturbi psichiatrici sono un obiettivo importante della Veterans Health Administration. Nell'anno fiscale 2004, 847.131 veterani (il 17,4% dei pazienti VHA) hanno ricevuto servizi specializzati di salute mentale VHA per un costo di quasi 2 miliardi di dollari. Nel giugno 2004, il segretario Principi ha avviato una task force sulla salute mentale per migliorare l'assistenza sanitaria mentale per i veterani. Il piano strategico globale che ne è derivato, Una road map per trasformare l'assistenza sanitaria mentale VA, ha presentato due raccomandazioni centrali: 1) enfatizzare il modello di recupero in ogni centro medico e 2) sviluppare e implementare l'intero continuum dei servizi di salute mentale orientati al recupero. Un sistema di salute mentale orientato al recupero è quello che promuove l'autodeterminazione, la speranza e l'empowerment. I gruppi di supporto tra pari/consumatori, che forniscono un forum per l'accettazione reciproca, l'empowerment, l'informazione, l'educazione, il patrocinio, la formazione delle competenze e il reinserimento nella comunità, sono una componente importante di questo piano e sono stati implementati in numerosi centri VHA.

Obiettivi: Gli obiettivi della ricerca proposta sono di valutare il contenuto e l'impatto dei gruppi di supporto tra pari sulla salute mentale VHA per il recupero dalla malattia mentale. In particolare, esamineremo: a) la struttura, il processo e l'esito di due modelli di trattamento di gruppo orientato al recupero per la salute mentale-gruppi di sostegno tra pari/consumatori guidati da facilitatori tra pari (programma Vet-to-Vet) e gruppi orientati al recupero guidato da un medico; b) valutare e confrontare l'empowerment, il supporto sociale, i risultati tradizionali (sintomi psichiatrici e di abuso di sostanze, funzionamento della comunità) e i risultati orientati al recupero (speranza, forza/resilienza) in ciascun tipo di programma; e c) testare un modello in cui i risultati orientati al recupero sono mediati dall'empowerment e dal supporto sociale.

Metodi: lo studio utilizzerà un disegno di ricerca in cui i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a frequentare un gruppo di supporto esistente guidato da un facilitatore pari, un gruppo orientato al recupero guidato dal medico o "trattamento come al solito". Il campione includerà 300 persone che ricevono servizi ambulatoriali di salute mentale in uno dei due siti VA: Bedford, MA o West Haven, CT. Verranno utilizzati metodi qualitativi e quantitativi per raggiungere gli obiettivi della ricerca. Osserveremo e registreremo su nastro un campione di riunioni di gruppo e intervisteremo partecipanti e leader di gruppo (consumatori-facilitatori o clinici) per analizzare e comprendere gli "ingredienti" (struttura e contenuto) di questi gruppi. Useremo misure standardizzate di autoefficacia, empowerment e supporto sociale per determinare gli effetti del tipo di gruppo sui sentimenti di empowerment e supporto sociale dei partecipanti e se l'empowerment e il supporto sociale si traducono in risultati migliori. Valuteremo i risultati orientati al recupero (speranza, ottimismo, forza e resilienza) e tradizionali (sintomi e funzionamento). I dati qualitativi delle osservazioni e delle interviste di gruppo saranno utilizzati per esplorare quali altri fattori potrebbero spiegare gli effetti della partecipazione a gruppi di supporto tra pari e guidati da medici. Le misure quantitative saranno analizzate utilizzando modelli di regressione in un approccio "intent to treat". L'analisi del percorso che comporta una serie di modelli di regressione sarà utilizzata per testare l'effetto di mediazione ipotizzato.

Significato per VA: VA ha assunto un chiaro impegno per l'implementazione di programmi di supporto tra pari come parte di una trasformazione orientata al recupero del suo sistema di servizi di salute mentale. Tuttavia, attualmente non esiste alcuna ricerca pubblicata che riporti i processi oi risultati di questi programmi. Questo studio fornirà preziose informazioni su se, perché e come i gruppi di supporto tra pari, così come i gruppi orientati al recupero guidati da medici, avvantaggiano i veterani con malattie mentali. Queste informazioni saranno preziose per guidare l'attuazione di tali programmi in tutto il paese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

298

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Health Care System (West Haven)
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
        • VA New England Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • veterano in trattamento per un disturbo psichiatrico presso un centro di studio partecipante

Criteri di esclusione:

  • attualmente partecipando a un gruppo di recupero che costituisce un braccio di intervento di questo studio di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppi guidati da pari
Il braccio 1 è un gruppo di supporto e educazione alla salute mentale incentrato sul recupero della durata di 3 mesi guidato da facilitatori tra pari
Si tratta di un gruppo di sostegno e educazione alla salute mentale incentrato sul recupero guidato da facilitatori tra pari
Sperimentale: Gruppi guidati da medici
Arm 2 è un gruppo di educazione e supporto alla salute mentale incentrato sul recupero della durata di 3 mesi guidato da un medico di salute mentale
Questo è un gruppo di educazione e supporto alla salute mentale incentrato sul recupero guidato da un medico della salute mentale
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il braccio 3 è il trattamento come di consueto (nessun intervento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione paziente
Lasso di tempo: 3 mesi

L'attivazione del paziente si riferisce all'abilità di conoscenza del paziente e alla fiducia nell'autogestione.

Il nome completo della bilancia è Patient Activation Measure (PAM). Le opzioni di risposta della scala vanno da 1 a 4 e i punteggi possono variare da 13 a 52. Valori più alti indicano una maggiore attivazione. Non vengono utilizzate sottoscale.

3 mesi
Potenziamento
Lasso di tempo: 3 mesi
L'empowerment è misurato dallo strumento "Making Decisions". Le opzioni di risposta vanno da 1 a 4 e i punteggi possono variare da 28 a 112. Punteggi più alti indicano più empowerment.
3 mesi
Supporto sociale
Lasso di tempo: 3 mesi
Il supporto sociale è stato valutato dall'indagine sul supporto sociale dello studio sui risultati medici. Le opzioni di risposta vanno da 1 a 5 e i punteggi vanno da 19 a 95. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale
3 mesi
MCS VR-12
Lasso di tempo: 3 mesi
VR-12 MCS si riferisce alla componente di salute mentale dell'SF-12. La scala di valutazione varia a seconda dell'articolo. I punteggi vanno da 0 a 100; valori più alti indicano una migliore salute mentale;
3 mesi
Salute mentale generale (punteggio di riepilogo BASIS-24)
Lasso di tempo: 3 mesi
BASIS-24 si riferisce alla scala di identificazione del comportamento e dei sintomi a 24 voci. Le risposte vanno da 0 a 4; i punteggi vanno da 0 a 4; valori più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan V. Eisen, PhD BA, VA New England Health Care System
  • Investigatore principale: Jack A Clark, PhD, VA New England Health Care System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4464-R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordini mentali

Prove cliniche su gruppo di supporto tra pari per la salute mentale orientato al recupero

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