- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00555568
Handlingsmekanismer og resultat (Peer Support)
Handlingsmekanismer og resultat i peer-støttegrupper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Rehabiliterings- og genopretningstjenester for personer med psykiatriske lidelser er et vigtigt fokus for Veterans Health Administration. I FY 2004 modtog 847.131 veteraner (17,4% af VHA-patienter) specialiserede VHA-psykiatriske tjenester til en pris på næsten 2 milliarder dollars. I juni 2004 indledte sekretær Principi en mental sundhed Task Force for at forbedre mental sundhedspleje for veteraner. Den resulterende omfattende strategiske plan, A Road Map for Transforming VA Mental Health Care" præsenterede to centrale anbefalinger: 1) lægger vægt på recovery-modellen på ethvert medicinsk center, og 2) udvikler og implementerer det fulde kontinuum af recovery-orienterede mentale sundhedstjenester. Et recovery-orienteret mentalt sundhedssystem er et system, der fremmer selvbestemmelse, håb og empowerment. Peer-/forbrugerstøttegrupper, som giver et forum for gensidig accept, empowerment, information, uddannelse, fortalervirksomhed, færdighedstræning og reintegration i lokalsamfundet er en vigtig komponent i denne plan og er blevet implementeret i en række VHA-centre.
Mål: Formålet med den foreslåede forskning er at vurdere indholdet og virkningen af VHA-peer-støttegrupper for mental sundhed for at komme sig efter psykisk sygdom. Specifikt vil vi: a) undersøge strukturen, processen og resultatet af to modeller for recovery-orienteret gruppebehandling for mental sundhed-peer-/forbrugerstøttegrupper ledet af peer-facilitatorer (Vet-to-Vet-programmet) og recovery-orienterede grupper ledet af en kliniker; b) vurdere og sammenligne empowerment, social støtte, traditionelle resultater (psykiatriske og stofmisbrugssymptomer, samfundsfunktion) og recovery-orienterede resultater (håb, styrke/resiliens) i hver type program; og c) teste en model, hvor recovery-orienterede resultater medieres af empowerment og social støtte.
Metoder: Undersøgelsen vil bruge et forskningsdesign, hvor deltagerne tilfældigt tildeles til at deltage i en eksisterende peer facilitator-ledet støttegruppe, en kliniker-ledet recovery-orienteret gruppe eller "behandling som sædvanlig". Prøven vil omfatte 300 personer, der modtager ambulante mentale sundhedsydelser på et af to VA-steder: Bedford, MA eller West Haven, CT. Kvalitative og kvantitative metoder vil blive brugt til at opfylde forskningsmålene. Vi vil observere og optage en prøve af gruppemøder og interviewe deltagere og gruppeledere (forbrugerfacilitatorer eller klinikere) for at analysere og forstå "ingredienserne" (struktur og indhold) af disse grupper. Vi vil bruge standardiserede mål for self-efficacy, empowerment og social støtte til at bestemme effekten af gruppetype på deltagernes følelser af empowerment og social støtte, og om empowerment og social støtte resulterer i bedre resultater. Vi vil vurdere recovery-orienterede (håb, optimisme, styrke og robusthed) og traditionelle (symptom og funktion) resultater. Kvalitative data fra gruppeobservationer og interviews vil blive brugt til at undersøge, hvilke andre faktorer der kan forklare virkningerne af deltagelse i peer-støtte og kliniker-ledede grupper. Kvantitative mål vil blive analyseret ved hjælp af regressionsmodellering i en "intent to treat"-tilgang. Stianalyse, der involverer en række regressionsmodeller, vil blive brugt til at teste den hypoteseformede mediationseffekt.
Betydning for VA: VA har givet en klar forpligtelse til implementering af peer-støtteprogrammer som en del af en recovery-orienteret transformation af dets mentale sundhedssystem. Der er dog i øjeblikket ingen publiceret forskning, der rapporterer om processerne eller resultaterne af disse programmer. Denne undersøgelse vil give værdifuld information om, om, hvorfor og hvordan peer-støttegrupper, såvel som klinikerledede recovery-orienterede grupper, gavner veteraner med psykisk sygdom. Denne information vil være værdifuld som vejledning i implementeringen af sådanne programmer i hele landet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730
- VA New England Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- veteran i behandling for en psykiatrisk lidelse på et deltagende studiested
Ekskluderingskriterier:
- deltager i øjeblikket i en recovery-gruppe, der udgør en interventionsarm i dette forskningsstudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer-ledede grupper
Arm 1 er en 3-måneders recovery-fokuseret mental sundhed uddannelse og støtte gruppe ledet af peer facilitatorer
|
Dette er en recovery-fokuseret mental sundhed uddannelse og støtte gruppe ledet af peer facilitatorer
|
|
Eksperimentel: Klinikerledede grupper
Arm 2 er en 3-måneders recovery-fokuseret mental sundhed uddannelse og støtte gruppe ledet af en mental sundhed kliniker
|
Dette er en recovery-fokuseret uddannelse og støttegruppe for mental sundhed ledet af en mental sundhedskliniker
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Arm 3 er behandling som sædvanlig (ingen intervention)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient aktivering
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientaktivering refererer til patientens vidensfærdighed og tillid til selvledelse. Skalaens fulde navn er Patient Activation Measure (PAM). Skala svarmuligheder spænder fra 1-4 og score kan variere fra 13-52. Højere værdier indikerer større aktivering. Der anvendes ingen underskalaer. |
3 måneder
|
|
Empowerment
Tidsramme: 3 måneder
|
Empowerment måles ved hjælp af instrumentet "Making Decisions".
Svarmuligheder spænder fra 1-4 og score kan variere fra 28-112.
Højere score indikerer mere empowerment.
|
3 måneder
|
|
Social støtte
Tidsramme: 3 måneder
|
Social støtte blev vurderet af Medical Outcomes Study Social Support Survey.
Svarmuligheder spænder fra 1-5 og scores fra 19-95.
Højere score indikerer større social støtte
|
3 måneder
|
|
VR-12 MCS
Tidsramme: 3 måneder
|
VR-12 MCS refererer til den mentale sundhedskomponent i SF-12.
Bedømmelsesskalaen varierer afhængigt af varen.
Scores spænder fra 0-100; højere værdier indikerer bedre mental sundhed;
|
3 måneder
|
|
Samlet mental sundhed (BASIS-24 oversigtsresultat)
Tidsramme: 3 måneder
|
BASIS-24 refererer til 24-elementers adfærds- og symptomidentifikationsskala.
Svarene spænder fra 0-4; score spænder fra 0-4; højere værdier indikerer større symptomsværhed.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan V. Eisen, PhD BA, VA New England Health Care System
- Ledende efterforsker: Jack A Clark, PhD, VA New England Health Care System
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eisen SV, Schultz MR, Mueller LN, Degenhart C, Clark JA, Resnick SG, Christiansen CL, Armstrong M, Bottonari KA, Rosenheck RA, Sadow D. Outcome of a randomized study of a mental health peer education and support group in the VA. Psychiatr Serv. 2012 Dec;63(12):1243-6. doi: 10.1176/appi.ps.201100348.
- Beehler S, Clark JA, Eisen SV. Participant experiences in peer- and clinician-facilitated mental health recovery groups for veterans. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):43-50. doi: 10.1037/prj0000048.
- Bottonari KA, Schultz MR, Resnick SG, Mueller L, Clark J, Sadow DC, Eisen SV. Peer-led vs. Clinician-led Recovery-Oriented Groups: What Predicts Attendance by Veterans? International Journal of Psychosocial Rehabilitation. 2012 Jan 1; 16(2):96-113
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D4464-R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .