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Wirk- und Wirkungsmechanismen (Peer Support)

22. Juni 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Wirk- und Wirkungsmechanismen in Peer-Support-Gruppen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkmechanismen und Ergebnisse in Peer-Support-Gruppen für psychische Gesundheit zu untersuchen. Das Studiendesign ist eine randomisierte Studie, in der die Teilnehmer einem von drei Studienarmen zugeordnet werden: einer erholungsorientierten Gruppe für psychische Gesundheit unter der Leitung von Peer-Moderatoren (Vet-to-Vet), einer erholungsorientierten Gruppe unter der Leitung eines Klinikers oder einer „Behandlung als“. üblich." Qualitative und quantitative Methoden werden verwendet, um den inhaltlichen Inhalt und Prozess der Genesungsgruppen sowie die psychische Gesundheit und die Genesungsergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Rehabilitations- und Genesungsdienste für Personen mit psychiatrischen Störungen sind ein wichtiger Schwerpunkt der Veterans Health Administration. Im Geschäftsjahr 2004 erhielten 847.131 Veteranen (17,4 % der VHA-Patienten) spezialisierte psychiatrische VHA-Dienste für fast 2 Milliarden US-Dollar. Im Juni 2004 initiierte Minister Principi eine Task Force für psychische Gesundheit, um die psychische Gesundheitsversorgung von Veteranen zu verbessern. Der daraus resultierende umfassende strategische Plan „A Road Map for Transforming VA Mental Health Care“ enthielt zwei zentrale Empfehlungen: 1) Betonung des Genesungsmodells in jedem medizinischen Zentrum und 2) Entwicklung und Umsetzung des gesamten Kontinuums erholungsorientierter psychischer Gesundheitsdienste. Ein auf Genesung ausgerichtetes psychisches Gesundheitssystem ist eines, das Selbstbestimmung, Hoffnung und Selbstbestimmung fördert. Peer-/Verbraucher-Selbsthilfegruppen, die ein Forum für gegenseitige Akzeptanz, Stärkung, Information, Bildung, Interessenvertretung, Kompetenztraining und Wiedereingliederung in die Gemeinschaft bieten, sind ein wichtiger Bestandteil dieses Plans und wurden in einer Reihe von VHA-Zentren implementiert.

Ziele: Die Ziele der vorgeschlagenen Forschung bestehen darin, den Inhalt und die Auswirkungen von VHA-Peer-Support-Gruppen für psychische Gesundheit auf die Genesung von psychischen Erkrankungen zu bewerten. Konkret werden wir: a) die Struktur, den Prozess und das Ergebnis von zwei Modellen erholungsorientierter Gruppenbehandlung für psychische Gesundheit untersuchen – Peer/Consumer-Selbsthilfegruppen unter der Leitung von Peer-Moderatoren (Vet-to-Vet-Programm) und erholungsorientierte Gruppen unter der Leitung eines Klinikers; b) Befähigung, soziale Unterstützung, traditionelle Ergebnisse (Psychiatrie- und Drogenmissbrauchssymptome, Funktionieren der Gemeinschaft) und erholungsorientierte Ergebnisse (Hoffnung, Stärke/Belastbarkeit) in jeder Art von Programm bewerten und vergleichen; und c) ein Modell testen, bei dem erholungsorientierte Ergebnisse durch Empowerment und soziale Unterstützung vermittelt werden.

Methoden: Die Studie verwendet ein Forschungsdesign, bei dem die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer bestehenden, von einem Peer-Moderator geleiteten Selbsthilfegruppe, einer von einem Kliniker geleiteten, erholungsorientierten Gruppe oder einer „Behandlung wie gewohnt“ zugeteilt werden. Die Stichprobe umfasst 300 Personen, die an einem von zwei VA-Standorten ambulante psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen: Bedford, MA oder West Haven, CT. Zur Erreichung der Forschungsziele werden qualitative und quantitative Methoden eingesetzt. Wir werden eine Auswahl von Gruppentreffen beobachten und auf Band aufzeichnen und Teilnehmer und Gruppenleiter (Verbraucher-Moderatoren oder Kliniker) interviewen, um die „Zutaten“ (Struktur und Inhalt) dieser Gruppen zu analysieren und zu verstehen. Wir werden standardisierte Messungen der Selbstwirksamkeit, der Ermächtigung und der sozialen Unterstützung verwenden, um die Auswirkungen des Gruppentyps auf das Gefühl der Ermächtigung und der sozialen Unterstützung der Teilnehmer zu bestimmen und um zu ermitteln, ob Ermächtigung und soziale Unterstützung zu besseren Ergebnissen führen. Wir werden erholungsorientierte (Hoffnung, Optimismus, Stärke und Belastbarkeit) und traditionelle (Symptome und Funktionsfähigkeit) Ergebnisse bewerten. Qualitative Daten aus Gruppenbeobachtungen und Interviews werden verwendet, um zu untersuchen, welche anderen Faktoren die Auswirkungen der Teilnahme an Gruppen mit Peer-Unterstützung und unter ärztlicher Leitung erklären könnten. Quantitative Maßnahmen werden mithilfe der Regressionsmodellierung in einem „Intent-to-Treat“-Ansatz analysiert. Um den hypothetischen Mediationseffekt zu testen, wird eine Pfadanalyse verwendet, die eine Reihe von Regressionsmodellen umfasst.

Bedeutung für VA: Die VA hat sich klar zur Umsetzung von Peer-Support-Programmen als Teil einer erholungsorientierten Umgestaltung ihres psychiatrischen Versorgungssystems verpflichtet. Derzeit gibt es jedoch keine veröffentlichten Forschungsergebnisse, die über die Prozesse oder Ergebnisse dieser Programme berichten. Diese Studie wird wertvolle Informationen darüber liefern, ob, warum und wie Peer-Selbsthilfegruppen sowie von Ärzten geleitete, genesungsorientierte Gruppen Veteranen mit psychischen Erkrankungen zugute kommen. Diese Informationen werden bei der Umsetzung solcher Programme im ganzen Land von großem Nutzen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

298

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Health Care System (West Haven)
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730
        • VA New England Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran in der Behandlung einer psychiatrischen Störung an einem teilnehmenden Studienzentrum

Ausschlusskriterien:

  • Sie nehmen derzeit an einer Genesungsgruppe teil, die einen Interventionszweig dieser Forschungsstudie darstellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von Gleichaltrigen geleitete Gruppen
Arm 1 ist eine dreimonatige, auf Genesung ausgerichtete Aufklärungs- und Selbsthilfegruppe für psychische Gesundheit, die von Peer-Moderatoren geleitet wird
Hierbei handelt es sich um eine auf Genesung ausgerichtete Aufklärungs- und Selbsthilfegruppe für psychische Gesundheit, die von Peer-Moderatoren geleitet wird
Experimental: Von Ärzten geleitete Gruppen
Arm 2 ist eine dreimonatige, auf Genesung ausgerichtete Aufklärungs- und Selbsthilfegruppe für psychische Gesundheit, die von einem Psychologen geleitet wird
Dies ist eine auf Genesung ausgerichtete Aufklärungs- und Selbsthilfegruppe für psychische Gesundheit, die von einem Psychologen geleitet wird
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Arm 3 ist die übliche Behandlung (keine Intervention)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenaktivierung
Zeitfenster: 3 Monate

Unter Patientenaktivierung versteht man das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Patienten für das Selbstmanagement.

Der vollständige Name der Skala lautet Patient Activation Measure (PAM). Die Antwortmöglichkeiten auf der Skala reichen von 1 bis 4 und die Bewertungen können zwischen 13 und 52 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Aktivierung hin. Es werden keine Subskalen verwendet.

3 Monate
Ermächtigung
Zeitfenster: 3 Monate
Empowerment wird mit dem Instrument „Making Decisions“ gemessen. Die Antwortmöglichkeiten liegen zwischen 1 und 4 und die Bewertungen können zwischen 28 und 112 liegen. Höhere Werte bedeuten mehr Ermächtigung.
3 Monate
Sozialhilfe
Zeitfenster: 3 Monate
Die soziale Unterstützung wurde durch die Medical Outcomes Study Social Support Survey bewertet. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 bis 5 und die Punktzahlen reichen von 19 bis 95. Höhere Werte weisen auf eine größere soziale Unterstützung hin
3 Monate
VR-12 MCS
Zeitfenster: 3 Monate
VR-12 MCS bezieht sich auf die psychische Gesundheitskomponente des SF-12. Die Bewertungsskala variiert je nach Artikel. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 100; höhere Werte weisen auf eine bessere psychische Gesundheit hin;
3 Monate
Allgemeine psychische Gesundheit (BASIS-24-Zusammenfassungsbewertung)
Zeitfenster: 3 Monate
BASIS-24 bezieht sich auf die 24 Punkte umfassende Verhaltens- und Symptomidentifikationsskala. Die Antworten reichen von 0-4; Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 4; Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan V. Eisen, PhD BA, VA New England Health Care System
  • Hauptermittler: Jack A Clark, PhD, VA New England Health Care System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D4464-R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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