- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00556816
만성폐쇄성폐질환(COPD) 주문형 외래 진료소 (COPD-C)
COPD-C: COPD 외래 진료소. COPD 환자의 주문형 외래 진료소의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 연구
COPD(만성폐쇄성폐질환)는 최근 증가하고 있는 만성질환이다. COPD 환자는 호흡기 전문의의 가장 중요한 관심사입니다. 외래에서는 COPD 신규 환자와 정규 환자의 수가 외래의 수용 능력을 압도할 정도로 규모가 큰 것으로 관찰되었습니다. 해결책은 의료 대체, 예약 간격 연장, 2차 진료에서 1차 진료로의 퇴원일 수 있습니다. 첫 번째 항목은 역량 부족을 해결하지 못하고, 두 번째 항목은 치료의 질을 떨어뜨리고 치료 전환은 일시적인 해결책이기 때문에 허용되지 않습니다. COPD는 복합적인 질병으로, 확실히 진보된 경기장에서는 종합적이고 자격을 갖춘 전문 지식이 필요합니다.
COPD 환자의 최적 제어 빈도는 알려져 있지 않습니다. COPD는 시간이 지남에 따라 변동 활동과 불만이 있는 질병입니다. 진료가 의무화되는 순간이 아닌, 정기적인 외래진료에서 환자가 안정된 상태로 보일 가능성이 있습니다. 따라서 외래 진료소의 정기적인 관리는 COPD 환자의 비효율적인 치료를 초래할 것입니다. 이런 식으로 일반 개업의와 환자조차도 외래 환자 폐 클리닉 방문이 COPD의 좋은 치료에 혼란을 덜 준다고 제안할 수 있습니다.
류마티스 관절염 및 염증성 장 질환과 같은 다른 만성 환자 그룹의 환자에 의해 시작된 주문형 외래 임상 치료는 안전하고 효과적인 것으로 입증되어 표준 외래 환자 임상 방문에 비해 의료 비용 및 소비가 적습니다 2-5.
COPD에 대한 주문형 외래 환자 임상 치료는 아직 파악되지 않았습니다. 우리의 목표는 이 특수 유형의 외래 환자 임상 치료가 COPD 관리에 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD(만성 폐쇄성 폐질환)는 향후 몇 년 동안 유병률이 증가하는 만성 질환입니다. 1994년과 2015년 사이에 COPD가 남성과 여성에서 43%와 142%로 증가할 것으로 계산되었습니다. 이것은 인구의 고령화와 더 많은 흡연 여성 경향에 의해 야기될 것입니다 1.
COPD 환자는 호흡기 전문의의 가장 중요한 관심사입니다. 외래에서는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 신규 환자와 정규 환자가 외래의 수용력을 압도할 정도로 규모가 크다는 관측이 나왔다. 해결책은 의료 대체(개업 간호사에 의한 전문의 교체), 예약 간격 연장, 또는 2차 의료에서 1차 의료로의 퇴원일 수 있습니다. 첫 번째 항목은 역량 부족을 해결하지 못하고, 두 번째 항목은 치료의 질을 떨어뜨리기 때문에 허용되지 않으며, 치료 전환은 일시적인 해결책입니다. COPD는 복합적인 질병으로, 확실히 진보된 경기장에서는 종합적이고 자격을 갖춘 전문 지식이 필요합니다.
COPD 환자의 최적 제어 빈도는 알려져 있지 않습니다. COPD는 시간이 지남에 따라 변동 활동과 불만이 있는 질병입니다. 진료가 의무화되는 순간이 아닌, 정기적인 외래진료에서 환자가 안정된 상태로 보일 가능성이 있습니다. 따라서 외래 진료소의 정기적인 관리는 COPD 환자의 비효율적인 치료를 초래할 것입니다. 이런 식으로 일반 개업의와 환자조차도 외래 환자 폐 클리닉 방문이 COPD의 좋은 치료에 덜 혼란 스럽다고 제안 할 수 있습니다.
류마티스 관절염 및 염증성 장 질환과 같은 다른 만성 환자 그룹의 환자에 의해 시작된 주문형 외래 임상 치료는 안전하고 효과적인 것으로 입증되어 표준 외래 환자 임상 방문에 비해 의료 비용 및 소비가 적습니다 2-5.
COPD에 대한 주문형 외래 환자 임상 치료는 아직 파악되지 않았습니다. 조사관의 목표는 이 특별한 유형의 외래 환자 임상 치료가 COPD 관리에 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Zwolle, 네덜란드, 8011 JW
- Isala Klinieken
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GOLD II 이상의 COPD 환자(FEV1 < 70%, FEV1/VC 비율 < 70%)
- 나이 > 40세
- 흡연력 > 10갑년
- 동의
제외 기준:
- 중요하거나 불안정한 동반이환
- 천식의 역사
- 약물 또는 알코올 남용
- 설문지 작성 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존 외래진료소
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기존 외래 진료소
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실험적: 주문형 외래진료소
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주문형 외래 진료소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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건강 상태의 변화(CCQ)
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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의료 이용(GP, ER, 외래 진료소 방문)
기간: 2 년
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2 년
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삶의 질(SGRQ 및 SF-36)
기간: 2 년
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2 년
|
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폐 간호사/개업 간호사와의 약속 횟수
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: L.N. Boom, Drs., Isala
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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