Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) ambulant on-demand klinik (COPD-C)

17. september 2015 opdateret af: Jan W.K. van den Berg, Isala

KOL-C: KOL-ambulatorium efter behov. Undersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​on-demand ambulatorier i KOL-patienter

KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) er en kronisk sygdom, som er stigende. Patienter med KOL er lungelægernes vigtigste bekymring. På ambulatoriet er observeret, at mængden af ​​nye og almindelige KOL-patienter er af en sådan størrelse, at det ser ud til at overdøve kapaciteten i ambulatoriet. Løsninger kunne være substitution af lægehjælp, længere intervaller mellem aftalerne eller udskrivning fra sekundær lægehjælp til primær pleje. Det første punkt løser ikke den manglende kapacitet, det andet punkt er ikke tilladt, fordi det vil forringe kvaliteten af ​​plejen, og overgangen til plejen er en midlertidig løsning. KOL er en kompleks sygdom, hvorved, og bestemt på et avanceret stadion, er brug for multidisciplinær og kvalificeret ekspertise.

Den optimale kontrolfrekvens for patienter med KOL er ukendt. KOL er en sygdom med svingende aktivitet og gener over tid. Der er en chance for, at patienter ses i en stabil tilstand ved de regelmæssige ambulante kliniske besøg i stedet for øjeblikke, hvor lægehjælp er påkrævet. Den almindelige ledelse af ambulatoriet vil derfor resultere i en ineffektiv behandling af KOL-patienter. På denne måde kunne praktiserende læger og endda patienter foreslå, at besøg på lungeambulatoriet i mindre grad forveksler med en god behandling af KOL.

Ambulant klinisk behandling efter behov, initieret af patienter i andre kroniske patientgrupper som leddegigt og inflammatoriske tarmsygdomme, har vist sig at være sikker og effektiv, hvilket fører til mindre forbrug og omkostninger til medicinsk behandling sammenlignet med standard ambulante kliniske besøg 2-5.

Den ambulante kliniske behandling efter behov for KOL er endnu ikke fundet ud af. Vores mål er at undersøge, om denne særlige form for ambulant klinisk behandling er effektiv i behandlingen af ​​KOL.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) er en kronisk sygdom med en stigende udbredelse i de næste år. Der er beregnet, at mellem 1994 og 2015 vil KOL stige for mænd og kvinder med 43 % og 142 %. Dette vil være forårsaget af befolkningens aldring og tendensen til flere rygende kvinder 1.

Patienter med KOL er lungelægernes vigtigste bekymring. På ambulatoriet er det observeret, at mængden af ​​nye og almindelige KOL-patienter er af en sådan størrelse, at det ser ud til at overdøve kapaciteten i ambulatoriet. Løsninger kunne være substitution af lægehjælp (specialistudskiftning med sygeplejerske), længere intervaller mellem aftalerne eller udskrivning fra sekundær lægehjælp til primær pleje. Det første punkt løser ikke den manglende kapacitet, det andet punkt er ikke tilladt, fordi det vil forringe kvaliteten af ​​plejen, og overgangen til plejen er en midlertidig løsning. KOL er en kompleks sygdom, hvorved, og bestemt på et avanceret stadion, er brug for multidisciplinær og kvalificeret ekspertise.

Den optimale kontrolfrekvens for patienter med KOL er ukendt. KOL er en sygdom med svingende aktivitet og gener over tid. Der er en chance for, at patienter ses i en stabil tilstand ved de regelmæssige ambulante kliniske besøg i stedet for øjeblikke, hvor lægehjælp er påkrævet. Den almindelige ledelse af ambulatoriet vil derfor resultere i en ineffektiv behandling af KOL-patienter. På den måde kunne praktiserende læger og endda patienter foreslå, at besøg på lungeambulatoriet i mindre grad forvirrer en god behandling af KOL.

Ambulant klinisk behandling efter behov, initieret af patienter i andre kroniske patientgrupper som leddegigt og inflammatoriske tarmsygdomme, har vist sig at være sikker og effektiv, hvilket fører til mindre forbrug og omkostninger til medicinsk behandling sammenlignet med standard ambulante kliniske besøg 2-5.

Den ambulante kliniske behandling efter behov for KOL er endnu ikke fundet ud af. Efterforskernes formål er at undersøge, om denne særlige form for ambulant klinisk behandling er effektiv i behandlingen af ​​KOL

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zwolle, Holland, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter mindst GOLD II (FEV1 < 70 %, FEV1/VC-ratio < 70 %)
  • alder > 40 år
  • rygehistorie > 10 pakkeår
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • signifikant eller ustabil komorbiditet
  • en historie med astma
  • stof- eller alkoholmisbrug
  • manglende evne til at udfylde spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel ambulatorium
konventionelt ambulatorium
Eksperimentel: On demand ambulatorium
Ambulant on demand klinik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i sundhedstilstand (CCQ)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brug af lægehjælp (besøg hos praktiserende læge, skadestue, ambulatorium)
Tidsramme: 2 år
2 år
livskvalitet (SGRQ og SF-36)
Tidsramme: 2 år
2 år
antallet af aftaler med lungesygeplejersken/praktiserende sygeplejerske
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: L.N. Boom, Drs., Isala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2007

Først opslået (Skøn)

12. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL 14887.075.06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner