Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulance pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) na vyžádání (COPD-C)

17. září 2015 aktualizováno: Jan W.K. van den Berg, Isala

CHOPN-C: Ambulance CHOPN na vyžádání. Studie ke stanovení účinnosti a bezpečnosti on-demand ambulancí u pacientů s CHOPN

CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) je chronické onemocnění, které přibývá. Pacienti s CHOPN jsou nejdůležitější starostí pneumologů. Na ambulanci bylo pozorováno, že množství nových i pravidelných pacientů s CHOPN je takové velikosti, že se zdá, že převyšuje kapacitu ambulance. Řešením by mohla být náhrada lékařské péče, delší intervaly mezi návštěvami nebo propuštění ze sekundární lékařské péče do primární péče. První bod neřeší nedostatek kapacity, druhý bod není povolen, protože sníží kvalitu péče a přechod péče je dočasné řešení. CHOPN je komplexní onemocnění, u kterého je, a jistě v pokročilém stádiu, zapotřebí multidisciplinární a kvalifikovaná odbornost.

Optimální frekvence kontroly pacientů s CHOPN není známa. CHOPN je onemocnění s kolísající aktivitou a potížemi v průběhu času. Existuje šance, že pacienti jsou při pravidelných ambulantních klinických návštěvách viděni ve stabilizovaném stavu namísto ve chvílích, kdy je lékařská péče povinná. Pravidelné vedení ambulance tedy povede k neúčinné léčbě pacientů s CHOPN. Praktičtí lékaři a dokonce i pacienti by tak mohli naznačit, že návštěvy plicní ambulance jsou méně zavádějící pro dobrou léčbu CHOPN.

Ambulantní klinická péče na vyžádání, zahájená pacienty v jiných chronických skupinách pacientů, jako je revmatoidní artritida a zánětlivá onemocnění střev, je prokazatelně bezpečná a efektivní, což vede k nižší spotřebě a nákladům na lékařskou péči ve srovnání se standardními ambulantními klinickými návštěvami 2-5.

Ambulantní klinická péče na vyžádání u CHOPN zatím není stanovena. Naším cílem je zjistit, zda je tento speciální typ ambulantní klinické péče účinný v léčbě CHOPN.

Přehled studie

Detailní popis

CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) je chronické onemocnění s narůstající prevalencí v následujících letech. Bylo spočítáno, že mezi lety 1994 a 2015 vzroste CHOPN u mužů a žen o 43 % a 142 %. To bude způsobeno stárnutím populace a tendencí více kouřit ženy 1.

Pacienti s CHOPN jsou nejdůležitější starostí pneumologů. Na ambulanci bylo pozorováno, že množství nových a pravidelných pacientů s CHOPN je takové velikosti, že se zdá, že převyšuje kapacitu ambulance. Řešením by mohla být náhrada lékařské péče (náhrada specialisty sestrou), delší intervaly mezi návštěvami nebo propuštění ze sekundární lékařské péče do primární péče. První bod neřeší nedostatek kapacity, druhý bod není povolen, protože sníží kvalitu péče a přechod péče je dočasné řešení. CHOPN je komplexní onemocnění, u kterého je, a jistě v pokročilém stádiu, zapotřebí multidisciplinární a kvalifikovaná odbornost.

Optimální frekvence kontroly pacientů s CHOPN není známa. CHOPN je onemocnění s kolísající aktivitou a potížemi v průběhu času. Existuje šance, že pacienti jsou při pravidelných ambulantních klinických návštěvách viděni ve stabilizovaném stavu namísto ve chvílích, kdy je lékařská péče povinná. Pravidelné vedení ambulance tedy povede k neúčinné léčbě pacientů s CHOPN. Praktičtí lékaři a dokonce i pacienti by tak mohli naznačit, že návštěvy plicních ambulancí méně zaměňují za dobrou léčbu CHOPN.

Ambulantní klinická péče na vyžádání, zahájená pacienty v jiných chronických skupinách pacientů, jako je revmatoidní artritida a zánětlivá onemocnění střev, je prokazatelně bezpečná a efektivní, což vede k nižší spotřebě a nákladům na lékařskou péči ve srovnání se standardními ambulantními klinickými návštěvami 2-5.

Ambulantní klinická péče na vyžádání u CHOPN zatím není stanovena. Cílem zkoušejících je zjistit, zda je tento speciální typ ambulantní klinické péče účinný v léčbě CHOPN

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zwolle, Holandsko, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN alespoň GOLD II (FEV1 < 70 %, poměr FEV1/VC < 70 %)
  • věk > 40 let
  • historie kouření > 10 let balení
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • významná nebo nestabilní komorbidita
  • anamnéza astmatu
  • zneužívání drog nebo alkoholu
  • neschopnost vyplňovat dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klasická ambulance
konvenční ambulance
Experimentální: Na vyžádání ambulance
Ambulance na vyžádání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna zdravotního stavu (CCQ)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
využití lékařské péče (návštěva praktického lékaře, pohotovost, ambulance)
Časové okno: 2 roky
2 roky
kvalita života (SGRQ a SF-36)
Časové okno: 2 roky
2 roky
počet schůzek u plicní sestry/ošetřujícího lékaře
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: L.N. Boom, Drs., Isala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL 14887.075.06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit