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Clinica ambulatoriale su richiesta per broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). (COPD-C)

17 settembre 2015 aggiornato da: Jan W.K. van den Berg, Isala

COPD-C: Clinica ambulatoriale per BPCO su richiesta. Studio per determinare l'efficacia e la sicurezza delle cliniche ambulatoriali su richiesta nei pazienti con BPCO

La BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) è una malattia cronica in aumento. I pazienti con BPCO sono la preoccupazione più importante dei pneumologi. Presso la clinica ambulatoriale è stato osservato che la quantità di nuovi e regolari pazienti affetti da BPCO è di dimensioni tali che sembra sopraffare la capacità della clinica ambulatoriale. Le soluzioni potrebbero essere la sostituzione delle cure mediche, intervalli più lunghi tra gli appuntamenti o la dimissione dalle cure mediche secondarie alle cure primarie. Il primo punto non risolve la mancanza di capacità, il secondo punto non è consentito perché diminuirà la qualità dell'assistenza e la transizione dell'assistenza è una soluzione temporanea. La BPCO è una malattia complessa, per la quale, e certamente in uno stadio avanzato, sono necessarie competenze multidisciplinari e qualificate.

La frequenza di controllo ottimale dei pazienti con BPCO non è nota. La BPCO è una malattia con attività fluttuante e disturbi nel tempo. Esiste la possibilità che i pazienti vengano visitati in uno stato stabile durante le normali visite cliniche ambulatoriali invece che nei momenti in cui l'assistenza medica è obbligatoria. La gestione regolare della clinica ambulatoriale si tradurrà quindi in un trattamento inefficace dei pazienti con BPCO. In questo modo i medici generici e persino i pazienti potrebbero suggerire che le visite alla clinica polmonare ambulatoriale confondono meno con un buon trattamento della BPCO.

Le cure cliniche ambulatoriali su richiesta, avviate da pazienti appartenenti ad altri gruppi di pazienti cronici come l'artrite reumatoide e le malattie infiammatorie intestinali, si sono dimostrate sicure ed efficaci, portando a minori consumi e costi delle cure mediche rispetto alle visite cliniche ambulatoriali standard 2-5.

L'assistenza clinica ambulatoriale su richiesta per la BPCO non è stata ancora definita. Il nostro obiettivo è indagare se questo tipo speciale di assistenza clinica ambulatoriale è efficace nella gestione della BPCO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) è una malattia cronica con una prevalenza crescente nei prossimi anni. È stato calcolato che tra il 1994 e il 2015 la BPCO aumenterà per uomini e donne con il 43% e il 142%. Ciò sarà causato dall'invecchiamento della popolazione e dalla tendenza a un maggior numero di donne fumatrici 1.

I pazienti con BPCO sono la preoccupazione più importante dei pneumologi. Presso la clinica ambulatoriale, è stato osservato che la quantità di pazienti con BPCO nuovi e regolari è tale da sembrare sopraffare la capacità della clinica ambulatoriale. Le soluzioni potrebbero essere la sostituzione dell'assistenza medica (sostituzione specialistica con infermiere), intervalli più lunghi tra gli appuntamenti o la dimissione dall'assistenza medica secondaria all'assistenza primaria. Il primo punto non risolve la mancanza di capacità, il secondo punto non è consentito perché ridurrà la qualità dell'assistenza e la transizione dell'assistenza è una soluzione temporanea. La BPCO è una malattia complessa, per la quale, e certamente in uno stadio avanzato, sono necessarie competenze multidisciplinari e qualificate.

La frequenza di controllo ottimale dei pazienti con BPCO non è nota. La BPCO è una malattia con attività fluttuante e disturbi nel tempo. Esiste la possibilità che i pazienti vengano visitati in uno stato stabile durante le normali visite cliniche ambulatoriali invece che nei momenti in cui l'assistenza medica è obbligatoria. La gestione regolare della clinica ambulatoriale si tradurrà quindi in un trattamento inefficace dei pazienti con BPCO. In questo modo, i medici generici e persino i pazienti potrebbero suggerire che le visite alla clinica polmonare ambulatoriale confondono meno con un buon trattamento della BPCO.

Le cure cliniche ambulatoriali su richiesta, avviate da pazienti appartenenti ad altri gruppi di pazienti cronici come l'artrite reumatoide e le malattie infiammatorie intestinali, si sono dimostrate sicure ed efficaci, portando a minori consumi e costi delle cure mediche rispetto alle visite cliniche ambulatoriali standard 2-5.

L'assistenza clinica ambulatoriale su richiesta per la BPCO non è stata ancora definita. L'obiettivo dei ricercatori è indagare se questo tipo speciale di assistenza clinica ambulatoriale è efficace nella gestione della BPCO

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zwolle, Olanda, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

38 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO almeno GOLD II (FEV1 < 70%, rapporto FEV1/VC < 70%)
  • età > 40 anni
  • storia del fumo > 10 pack anni
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • comorbilità significativa o instabile
  • una storia di asma
  • abuso di droghe o alcol
  • incapacità di compilare i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ambulatorio convenzionale
ambulatorio convenzionale
Sperimentale: Ambulatorio su richiesta
Clinica ambulatoriale su richiesta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento dello stato di salute (CCQ)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fruizione di cure mediche (visite medico di base, pronto soccorso, ambulatorio)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
qualità della vita (SGRQ e SF-36)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
il numero di appuntamenti con l'infermiere pneumologo/infermiere professionista
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: L.N. Boom, Drs., Isala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL 14887.075.06

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Prove cliniche su Controllo

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