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On-Demand-Ambulanz für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). (COPD-C)

17. September 2015 aktualisiert von: Jan W.K. van den Berg, Isala

COPD-C: COPD-Bedarfsambulanz. Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von On-Demand-Ambulanzen bei COPD-Patienten

COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) ist eine chronische Erkrankung, die zunimmt. Patienten mit COPD sind das wichtigste Anliegen der Pneumologen. In der Ambulanz wurde beobachtet, dass die Zahl der neuen und regelmäßigen COPD-Patienten eine solche Größe hat, dass sie die Kapazität der Ambulanz zu überfordern scheint. Lösungen könnten Substitution der medizinischen Versorgung, längere Intervalle zwischen den Terminen oder Entlassung aus der sekundären medizinischen Versorgung in die primäre Versorgung sein. Der erste Punkt löst den Kapazitätsmangel nicht, der zweite Punkt ist nicht zulässig, da er die Qualität der Pflege verringert und der Übergang der Pflege eine vorübergehende Lösung ist. COPD ist ein komplexes Krankheitsbild, bei dem insbesondere im fortgeschrittenen Stadium multidisziplinäres und qualifiziertes Fachwissen erforderlich ist.

Die optimale Kontrollhäufigkeit von Patienten mit COPD ist unbekannt. COPD ist eine Krankheit mit schwankender Aktivität und Beschwerden im Laufe der Zeit. Es besteht die Möglichkeit, dass Patienten bei den regelmäßigen ambulanten Klinikbesuchen in einem stabilen Zustand gesehen werden, anstatt in Momenten, in denen eine medizinische Versorgung erforderlich ist. Die regelmäßige Führung der Ambulanz führt daher zu einer unwirksamen Behandlung von COPD-Patienten. Auf diese Weise könnten Hausärzte und sogar Patienten suggerieren, dass Besuche in der Lungenambulanz weniger mit einer guten Behandlung der COPD verwechselt werden.

Ambulante klinische Versorgung auf Abruf, die von Patienten in anderen chronischen Patientengruppen wie rheumatoider Arthritis und entzündlichen Darmerkrankungen initiiert wurde, hat sich als sicher und effektiv erwiesen und führt im Vergleich zu ambulanten klinischen Standardbesuchen zu weniger Verbrauch und Kosten für die medizinische Versorgung 2-5.

Die ambulante klinische Bedarfsversorgung für COPD ist noch nicht ausgearbeitet. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob diese spezielle Art der ambulanten klinischen Versorgung bei der Behandlung von COPD wirksam ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) ist eine chronische Erkrankung mit einer in den nächsten Jahren zunehmenden Prävalenz. Es wurde berechnet, dass die COPD zwischen 1994 und 2015 bei Männern und Frauen um 43 % und 142 % zunehmen wird. Dies wird durch die Alterung der Bevölkerung und die Tendenz zu mehr rauchenden Frauen verursacht 1.

Patienten mit COPD sind das wichtigste Anliegen der Pneumologen. In der Ambulanz wurde beobachtet, dass die Zahl der neuen und regelmäßigen COPD-Patienten so groß ist, dass sie die Kapazität der Ambulanz zu überfordern scheint. Lösungen könnten Substitution der ärztlichen Versorgung (Facharztersatz durch Pflegefachkraft), längere Intervalle zwischen den Terminen oder Entlassung aus der sekundärmedizinischen Versorgung in die hausärztliche Versorgung sein. Der erste Punkt löst den Mangel an Kapazität nicht, der zweite Punkt ist nicht zulässig, weil er die Qualität der Pflege verringert, und der Übergang der Pflege ist eine vorübergehende Lösung. COPD ist ein komplexes Krankheitsbild, bei dem insbesondere im fortgeschrittenen Stadium multidisziplinäres und qualifiziertes Fachwissen erforderlich ist.

Die optimale Kontrollhäufigkeit von Patienten mit COPD ist unbekannt. COPD ist eine Krankheit mit schwankender Aktivität und Beschwerden im Laufe der Zeit. Es besteht die Möglichkeit, dass Patienten bei den regelmäßigen ambulanten Klinikbesuchen in einem stabilen Zustand gesehen werden, anstatt in Momenten, in denen eine medizinische Versorgung erforderlich ist. Die regelmäßige Führung der Ambulanz führt daher zu einer unwirksamen Behandlung von COPD-Patienten. Auf diese Weise könnten Hausärzte und sogar Patienten suggerieren, dass Besuche in der Lungenambulanz weniger mit einer guten Behandlung der COPD verwechselt werden.

Ambulante klinische Versorgung auf Abruf, die von Patienten in anderen chronischen Patientengruppen wie rheumatoider Arthritis und entzündlichen Darmerkrankungen initiiert wurde, hat sich als sicher und effektiv erwiesen und führt im Vergleich zu ambulanten klinischen Standardbesuchen zu weniger Verbrauch und Kosten für die medizinische Versorgung 2-5.

Die ambulante klinische Bedarfsversorgung für COPD ist noch nicht ausgearbeitet. Ziel der Forscher ist es zu untersuchen, ob diese spezielle Art der ambulanten klinischen Versorgung bei der Behandlung von COPD wirksam ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zwolle, Niederlande, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Patienten mindestens GOLD II (FEV1 < 70 %, FEV1/VC-Verhältnis < 70 %)
  • Alter > 40 Jahre
  • Rauchergeschichte > 10 Packungsjahre
  • informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • signifikante oder instabile Komorbidität
  • eine Geschichte von Asthma
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Ambulanz
herkömmliche Ambulanz
Experimental: On-Demand-Ambulanz
Ambulante On-Demand-Klinik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Gesundheitszustands (CCQ)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inanspruchnahme medizinischer Versorgung (Besuche beim Hausarzt, Notaufnahme, Ambulanz)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Lebensqualität (SGRQ und SF-36)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
die Anzahl der Termine bei der Lungenkrankenschwester/dem Krankenpfleger
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: L.N. Boom, Drs., Isala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL 14887.075.06

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