- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00556816
On-Demand-Ambulanz für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). (COPD-C)
COPD-C: COPD-Bedarfsambulanz. Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von On-Demand-Ambulanzen bei COPD-Patienten
COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) ist eine chronische Erkrankung, die zunimmt. Patienten mit COPD sind das wichtigste Anliegen der Pneumologen. In der Ambulanz wurde beobachtet, dass die Zahl der neuen und regelmäßigen COPD-Patienten eine solche Größe hat, dass sie die Kapazität der Ambulanz zu überfordern scheint. Lösungen könnten Substitution der medizinischen Versorgung, längere Intervalle zwischen den Terminen oder Entlassung aus der sekundären medizinischen Versorgung in die primäre Versorgung sein. Der erste Punkt löst den Kapazitätsmangel nicht, der zweite Punkt ist nicht zulässig, da er die Qualität der Pflege verringert und der Übergang der Pflege eine vorübergehende Lösung ist. COPD ist ein komplexes Krankheitsbild, bei dem insbesondere im fortgeschrittenen Stadium multidisziplinäres und qualifiziertes Fachwissen erforderlich ist.
Die optimale Kontrollhäufigkeit von Patienten mit COPD ist unbekannt. COPD ist eine Krankheit mit schwankender Aktivität und Beschwerden im Laufe der Zeit. Es besteht die Möglichkeit, dass Patienten bei den regelmäßigen ambulanten Klinikbesuchen in einem stabilen Zustand gesehen werden, anstatt in Momenten, in denen eine medizinische Versorgung erforderlich ist. Die regelmäßige Führung der Ambulanz führt daher zu einer unwirksamen Behandlung von COPD-Patienten. Auf diese Weise könnten Hausärzte und sogar Patienten suggerieren, dass Besuche in der Lungenambulanz weniger mit einer guten Behandlung der COPD verwechselt werden.
Ambulante klinische Versorgung auf Abruf, die von Patienten in anderen chronischen Patientengruppen wie rheumatoider Arthritis und entzündlichen Darmerkrankungen initiiert wurde, hat sich als sicher und effektiv erwiesen und führt im Vergleich zu ambulanten klinischen Standardbesuchen zu weniger Verbrauch und Kosten für die medizinische Versorgung 2-5.
Die ambulante klinische Bedarfsversorgung für COPD ist noch nicht ausgearbeitet. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob diese spezielle Art der ambulanten klinischen Versorgung bei der Behandlung von COPD wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) ist eine chronische Erkrankung mit einer in den nächsten Jahren zunehmenden Prävalenz. Es wurde berechnet, dass die COPD zwischen 1994 und 2015 bei Männern und Frauen um 43 % und 142 % zunehmen wird. Dies wird durch die Alterung der Bevölkerung und die Tendenz zu mehr rauchenden Frauen verursacht 1.
Patienten mit COPD sind das wichtigste Anliegen der Pneumologen. In der Ambulanz wurde beobachtet, dass die Zahl der neuen und regelmäßigen COPD-Patienten so groß ist, dass sie die Kapazität der Ambulanz zu überfordern scheint. Lösungen könnten Substitution der ärztlichen Versorgung (Facharztersatz durch Pflegefachkraft), längere Intervalle zwischen den Terminen oder Entlassung aus der sekundärmedizinischen Versorgung in die hausärztliche Versorgung sein. Der erste Punkt löst den Mangel an Kapazität nicht, der zweite Punkt ist nicht zulässig, weil er die Qualität der Pflege verringert, und der Übergang der Pflege ist eine vorübergehende Lösung. COPD ist ein komplexes Krankheitsbild, bei dem insbesondere im fortgeschrittenen Stadium multidisziplinäres und qualifiziertes Fachwissen erforderlich ist.
Die optimale Kontrollhäufigkeit von Patienten mit COPD ist unbekannt. COPD ist eine Krankheit mit schwankender Aktivität und Beschwerden im Laufe der Zeit. Es besteht die Möglichkeit, dass Patienten bei den regelmäßigen ambulanten Klinikbesuchen in einem stabilen Zustand gesehen werden, anstatt in Momenten, in denen eine medizinische Versorgung erforderlich ist. Die regelmäßige Führung der Ambulanz führt daher zu einer unwirksamen Behandlung von COPD-Patienten. Auf diese Weise könnten Hausärzte und sogar Patienten suggerieren, dass Besuche in der Lungenambulanz weniger mit einer guten Behandlung der COPD verwechselt werden.
Ambulante klinische Versorgung auf Abruf, die von Patienten in anderen chronischen Patientengruppen wie rheumatoider Arthritis und entzündlichen Darmerkrankungen initiiert wurde, hat sich als sicher und effektiv erwiesen und führt im Vergleich zu ambulanten klinischen Standardbesuchen zu weniger Verbrauch und Kosten für die medizinische Versorgung 2-5.
Die ambulante klinische Bedarfsversorgung für COPD ist noch nicht ausgearbeitet. Ziel der Forscher ist es zu untersuchen, ob diese spezielle Art der ambulanten klinischen Versorgung bei der Behandlung von COPD wirksam ist
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zwolle, Niederlande, 8011 JW
- Isala Klinieken
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten mindestens GOLD II (FEV1 < 70 %, FEV1/VC-Verhältnis < 70 %)
- Alter > 40 Jahre
- Rauchergeschichte > 10 Packungsjahre
- informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- signifikante oder instabile Komorbidität
- eine Geschichte von Asthma
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Ambulanz
|
herkömmliche Ambulanz
|
|
Experimental: On-Demand-Ambulanz
|
Ambulante On-Demand-Klinik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Gesundheitszustands (CCQ)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inanspruchnahme medizinischer Versorgung (Besuche beim Hausarzt, Notaufnahme, Ambulanz)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Lebensqualität (SGRQ und SF-36)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
die Anzahl der Termine bei der Lungenkrankenschwester/dem Krankenpfleger
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: L.N. Boom, Drs., Isala
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL 14887.075.06
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