Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) járóbeteg igény szerinti klinika (COPD-C)

2015. szeptember 17. frissítette: Jan W.K. van den Berg, Isala

COPD-C: COPD járóbeteg igény szerinti klinika. Tanulmány az igény szerinti ambuláns klinikák hatékonyságának és biztonságosságának meghatározására COPD-s betegeknél

A COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) krónikus betegség, amely egyre terjed. A COPD-s betegek a tüdőgyógyászok legfontosabb gondjai. A járóbeteg-szakrendelésen azt tapasztalták, hogy az új és rendszeres COPD-s betegek száma akkora, hogy az túlterhelni látszik a rendelő kapacitását. Megoldás lehet az orvosi ellátás helyettesítése, hosszabb időközök a rendelések között, vagy a másodlagos egészségügyi ellátásból az alapellátásba való elbocsátás. Az első pont nem oldja meg a kapacitáshiányt, a második pont nem megengedett, mert rontja az ellátás minőségét és az ellátás átmenete átmeneti megoldás. A COPD egy összetett betegség, amelyhez – és minden bizonnyal egy fejlett stadionban – multidiszciplináris és képzett szakértelemre van szükség.

A COPD-s betegek optimális kontrollgyakorisága nem ismert. A COPD egy betegség, amelynek aktivitása és panaszai idővel ingadoznak. Van esély arra, hogy a rendszeres járóbeteg-klinikai viziteken stabil állapotban látják a betegeket a kötelező orvosi ellátás pillanatai helyett. A járóbeteg szakrendelő rendszeres irányítása ezért a COPD-s betegek kezelésének eredménytelenségét eredményezi. Ily módon a háziorvosok, sőt a betegek is azt sugallhatják, hogy az ambuláns tüdőklinika látogatása kevésbé zavarja a COPD megfelelő kezelését.

A más krónikus betegcsoportok, például a rheumatoid arthritis és a gyulladásos bélbetegségek betegei által kezdeményezett igény szerinti járóbeteg klinikai ellátás biztonságosnak és hatékonynak bizonyult, ami kevesebb orvosi ellátást és költséget jelent a szokásos ambuláns klinikai látogatásokhoz képest 2-5.

A COPD igény szerinti járóbeteg-klinikai ellátása még nem ismert. Célunk annak vizsgálata, hogy ez a speciális járóbeteg-klinikai ellátás hatékony-e a COPD kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) egy krónikus betegség, amely a következő években egyre gyakoribb. A számítások szerint 1994 és 2015 között a COPD 43 és 142%-kal fog növekedni a férfiak és a nők körében. Ennek oka a lakosság elöregedése és a dohányzó nők arányának növekedése 1.

A COPD-s betegek a tüdőgyógyászok legfontosabb gondjai. A járóbeteg-szakrendelésen azt tapasztalták, hogy az új és rendszeres COPD-s betegek száma akkora, hogy az túlterhelni látszik a járóbeteg-szakrendelő kapacitását. Megoldás lehet az orvosi ellátás helyettesítése (a szakorvos helyettesítése ápolónővel), a rendelések közötti hosszabb időköz, vagy a másodlagos egészségügyi ellátásból az alapellátásba való elbocsátás. Az első pont nem oldja meg a kapacitáshiányt, a második pont nem megengedett, mert rontja az ellátás minőségét, az ellátás átállása pedig átmeneti megoldás. A COPD egy összetett betegség, amelyhez – és minden bizonnyal egy fejlett stadionban – multidiszciplináris és képzett szakértelemre van szükség.

A COPD-s betegek optimális kontrollgyakorisága nem ismert. A COPD egy betegség, amelynek aktivitása és panaszai idővel ingadoznak. Van esély arra, hogy a rendszeres járóbeteg-klinikai viziteken stabil állapotban látják a betegeket a kötelező orvosi ellátás pillanatai helyett. A járóbeteg szakrendelő rendszeres irányítása ezért a COPD-s betegek kezelésének eredménytelenségét eredményezi. Ily módon a háziorvosok, sőt a betegek is azt sugallhatják, hogy az ambuláns tüdőklinika látogatása kevésbé zavarja a COPD megfelelő kezelését.

A más krónikus betegcsoportok, például a rheumatoid arthritis és a gyulladásos bélbetegségek betegei által kezdeményezett igény szerinti járóbeteg klinikai ellátás biztonságosnak és hatékonynak bizonyult, ami kevesebb orvosi ellátást és költséget jelent a szokásos ambuláns klinikai látogatásokhoz képest 2-5.

A COPD igény szerinti járóbeteg-klinikai ellátása még nem ismert. A kutatók célja annak vizsgálata, hogy ez a speciális járóbeteg-klinikai ellátás hatékony-e a COPD kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zwolle, Hollandia, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD-s betegek legalább GOLD II (FEV1 < 70%, FEV1/VC arány < 70%)
  • életkor > 40 év
  • dohányzási előzmények > 10 csomagév
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • jelentős vagy instabil komorbiditás
  • asztma története
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • kérdőívek kitöltésére való képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos járóbeteg szakrendelés
hagyományos járóbeteg szakrendelés
Kísérleti: Igény szerint rendelőintézet
Igény szerint járóbeteg szakrendelő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
egészségi állapot változása (CCQ)
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
orvosi ellátás igénybevétele (háziorvosi, sürgősségi, járóbeteg-látogatás)
Időkeret: 2 év
2 év
életminőség (SGRQ és SF-36)
Időkeret: 2 év
2 év
a tüdőgondozó/ápolónő rendeléseinek száma
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: L.N. Boom, Drs., Isala

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL 14887.075.06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

3
Iratkozz fel