- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00556816
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) járóbeteg igény szerinti klinika (COPD-C)
COPD-C: COPD járóbeteg igény szerinti klinika. Tanulmány az igény szerinti ambuláns klinikák hatékonyságának és biztonságosságának meghatározására COPD-s betegeknél
A COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) krónikus betegség, amely egyre terjed. A COPD-s betegek a tüdőgyógyászok legfontosabb gondjai. A járóbeteg-szakrendelésen azt tapasztalták, hogy az új és rendszeres COPD-s betegek száma akkora, hogy az túlterhelni látszik a rendelő kapacitását. Megoldás lehet az orvosi ellátás helyettesítése, hosszabb időközök a rendelések között, vagy a másodlagos egészségügyi ellátásból az alapellátásba való elbocsátás. Az első pont nem oldja meg a kapacitáshiányt, a második pont nem megengedett, mert rontja az ellátás minőségét és az ellátás átmenete átmeneti megoldás. A COPD egy összetett betegség, amelyhez – és minden bizonnyal egy fejlett stadionban – multidiszciplináris és képzett szakértelemre van szükség.
A COPD-s betegek optimális kontrollgyakorisága nem ismert. A COPD egy betegség, amelynek aktivitása és panaszai idővel ingadoznak. Van esély arra, hogy a rendszeres járóbeteg-klinikai viziteken stabil állapotban látják a betegeket a kötelező orvosi ellátás pillanatai helyett. A járóbeteg szakrendelő rendszeres irányítása ezért a COPD-s betegek kezelésének eredménytelenségét eredményezi. Ily módon a háziorvosok, sőt a betegek is azt sugallhatják, hogy az ambuláns tüdőklinika látogatása kevésbé zavarja a COPD megfelelő kezelését.
A más krónikus betegcsoportok, például a rheumatoid arthritis és a gyulladásos bélbetegségek betegei által kezdeményezett igény szerinti járóbeteg klinikai ellátás biztonságosnak és hatékonynak bizonyult, ami kevesebb orvosi ellátást és költséget jelent a szokásos ambuláns klinikai látogatásokhoz képest 2-5.
A COPD igény szerinti járóbeteg-klinikai ellátása még nem ismert. Célunk annak vizsgálata, hogy ez a speciális járóbeteg-klinikai ellátás hatékony-e a COPD kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) egy krónikus betegség, amely a következő években egyre gyakoribb. A számítások szerint 1994 és 2015 között a COPD 43 és 142%-kal fog növekedni a férfiak és a nők körében. Ennek oka a lakosság elöregedése és a dohányzó nők arányának növekedése 1.
A COPD-s betegek a tüdőgyógyászok legfontosabb gondjai. A járóbeteg-szakrendelésen azt tapasztalták, hogy az új és rendszeres COPD-s betegek száma akkora, hogy az túlterhelni látszik a járóbeteg-szakrendelő kapacitását. Megoldás lehet az orvosi ellátás helyettesítése (a szakorvos helyettesítése ápolónővel), a rendelések közötti hosszabb időköz, vagy a másodlagos egészségügyi ellátásból az alapellátásba való elbocsátás. Az első pont nem oldja meg a kapacitáshiányt, a második pont nem megengedett, mert rontja az ellátás minőségét, az ellátás átállása pedig átmeneti megoldás. A COPD egy összetett betegség, amelyhez – és minden bizonnyal egy fejlett stadionban – multidiszciplináris és képzett szakértelemre van szükség.
A COPD-s betegek optimális kontrollgyakorisága nem ismert. A COPD egy betegség, amelynek aktivitása és panaszai idővel ingadoznak. Van esély arra, hogy a rendszeres járóbeteg-klinikai viziteken stabil állapotban látják a betegeket a kötelező orvosi ellátás pillanatai helyett. A járóbeteg szakrendelő rendszeres irányítása ezért a COPD-s betegek kezelésének eredménytelenségét eredményezi. Ily módon a háziorvosok, sőt a betegek is azt sugallhatják, hogy az ambuláns tüdőklinika látogatása kevésbé zavarja a COPD megfelelő kezelését.
A más krónikus betegcsoportok, például a rheumatoid arthritis és a gyulladásos bélbetegségek betegei által kezdeményezett igény szerinti járóbeteg klinikai ellátás biztonságosnak és hatékonynak bizonyult, ami kevesebb orvosi ellátást és költséget jelent a szokásos ambuláns klinikai látogatásokhoz képest 2-5.
A COPD igény szerinti járóbeteg-klinikai ellátása még nem ismert. A kutatók célja annak vizsgálata, hogy ez a speciális járóbeteg-klinikai ellátás hatékony-e a COPD kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zwolle, Hollandia, 8011 JW
- Isala Klinieken
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek legalább GOLD II (FEV1 < 70%, FEV1/VC arány < 70%)
- életkor > 40 év
- dohányzási előzmények > 10 csomagév
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- jelentős vagy instabil komorbiditás
- asztma története
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- kérdőívek kitöltésére való képtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hagyományos járóbeteg szakrendelés
|
hagyományos járóbeteg szakrendelés
|
Kísérleti: Igény szerint rendelőintézet
|
Igény szerint járóbeteg szakrendelő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
egészségi állapot változása (CCQ)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
orvosi ellátás igénybevétele (háziorvosi, sürgősségi, járóbeteg-látogatás)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
életminőség (SGRQ és SF-36)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
a tüdőgondozó/ápolónő rendeléseinek száma
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: L.N. Boom, Drs., Isala
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL 14887.075.06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok