Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) Öppenvårdsmottagning (COPD-C)

17 september 2015 uppdaterad av: Jan W.K. van den Berg, Isala

KOL-C: KOL-poliklinik på begäran. Studie för att fastställa effektiviteten och säkerheten hos polikliniker på begäran av KOL-patienter

KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) är en kronisk sjukdom som ökar. Patienter med KOL är lungläkarnas viktigaste angelägenhet. På polikliniken har man observerat att mängden nya och regelbundna KOL-patienter är av sådan storlek att det verkar överväldiga poliklinikens kapacitet. Lösningar kan vara ersättning av sjukvård, längre intervall mellan besöken eller utskrivning från sekundärsjukvård till primärvård. Den första punkten löser inte bristen på kapacitet, den andra punkten är inte tillåten eftersom det kommer att sänka vårdens kvalitet och vårdövergång är en tillfällig lösning. KOL är en komplex sjukdom, där det behövs multidisciplinär och kvalificerad expertis, och definitivt på ett avancerad stadium.

Den optimala kontrollfrekvensen för patienter med KOL är okänd. KOL är en sjukdom med fluktuerande aktivitet och besvär över tid. Det finns en chans att patienter ses i ett stabilt tillstånd vid de vanliga polikliniska besöken istället för stunder då medicinsk vård är obligatorisk. Den regelbundna skötseln av polikliniken kommer därför att resultera i en ineffektiv behandling av KOL-patienter. På så sätt skulle allmänläkare och till och med patienter kunna antyda att besök på lungmottagningen i öppenvården förväxlar mindre med en bra behandling av KOL.

Poliklinisk vård på begäran, initierad av patienter i andra kroniska patientgrupper som reumatoid artrit och inflammatoriska tarmsjukdomar, har visat sig vara säker och effektiv vilket leder till mindre konsumtion och kostnader för medicinsk vård jämfört med vanliga polikliniska besök 2-5.

Den polikliniska vården på begäran för KOL är inte klarlagd ännu. Vårt mål är att undersöka om denna speciella typ av poliklinisk vård är effektiv vid behandling av KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) är en kronisk sjukdom med en ökande prevalens under de närmaste åren. Det har beräknats att mellan 1994 och 2015 kommer KOL att öka för män och kvinnor med 43% och 142%. Detta kommer att orsakas av befolkningens åldrande och tendensen till fler rökande kvinnor 1.

Patienter med KOL är lungläkarnas viktigaste angelägenhet. På polikliniken har man observerat att mängden nya och vanliga KOL-patienter är av en sådan storlek att det tycks överväldiga poliklinikens kapacitet. Lösningar kan vara ersättning av sjukvård (specialistersättning av sjuksköterska), längre intervall mellan besöken eller utskrivning från sekundärsjukvård till primärvård. Den första punkten löser inte bristen på kapacitet, den andra punkten är inte tillåten eftersom det kommer att försämra kvaliteten på vården, och vårdövergången är en tillfällig lösning. KOL är en komplex sjukdom, där det behövs multidisciplinär och kvalificerad expertis, och definitivt på ett avancerad stadium.

Den optimala kontrollfrekvensen för patienter med KOL är okänd. KOL är en sjukdom med fluktuerande aktivitet och besvär över tid. Det finns en chans att patienter ses i ett stabilt tillstånd vid de vanliga polikliniska besöken istället för stunder då medicinsk vård är obligatorisk. Den regelbundna skötseln av polikliniken kommer därför att resultera i en ineffektiv behandling av KOL-patienter. På så sätt skulle allmänläkare och till och med patienter kunna antyda att besök på lungmottagningen i öppenvården förväxlar mindre med en bra behandling av KOL.

Poliklinisk vård på begäran, initierad av patienter i andra kroniska patientgrupper som reumatoid artrit och inflammatoriska tarmsjukdomar, har visat sig vara säker och effektiv vilket leder till mindre konsumtion och kostnader för medicinsk vård jämfört med vanliga polikliniska besök 2-5.

Den polikliniska vården på begäran för KOL är inte klarlagd ännu. Utredarnas syfte är att undersöka om denna speciella typ av poliklinisk vård är effektiv vid behandling av KOL

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter minst GOLD II (FEV1 < 70 %, FEV1/VC-kvot < 70 %)
  • ålder > 40 år
  • rökhistorik > 10 packår
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • signifikant eller instabil komorbiditet
  • en historia av astma
  • drog- eller alkoholmissbruk
  • oförmåga att fylla i frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell poliklinik
Beteende: Kontrollera
konventionell poliklinik
Experimentell: På begäran poliklinik
Beteende: on demand-klinik
Öppenvårdsmottagning på begäran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i hälsostatus (CCQ)
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
användning av sjukvård (besök hos husläkare, akutmottagning, poliklinik)
Tidsram: 2 år
2 år
livskvalitet (SGRQ och SF-36)
Tidsram: 2 år
2 år
antalet besök hos lungsköterskan/sköterskan
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isala

Utredare

  • Huvudutredare: L.N. Boom, Drs., Isala

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2007

Första postat (Uppskatta)

12 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL 14887.075.06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera