Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP) Ambulatorium na żądanie (COPD-C)

17 września 2015 zaktualizowane przez: Jan W.K. van den Berg, Isala

POChP-C: POChP ambulatorium na żądanie. Badanie mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa przychodni na żądanie u pacjentów z POChP

POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) jest chorobą przewlekłą, której liczba wzrasta. Chorzy na POChP są największym zmartwieniem pulmonologów. W przychodni zaobserwowano, że liczba nowych i stałych pacjentów z POChP jest tak duża, że ​​wydaje się przekraczać możliwości przychodni. Rozwiązaniem może być zastąpienie opieki medycznej, dłuższe odstępy między wizytami lub wypis z drugorzędnej opieki medycznej do podstawowej. Pierwszy punkt nie rozwiązuje problemu braku zdolności, drugi punkt jest niedopuszczalny, ponieważ obniży jakość opieki, a przeniesienie opieki jest rozwiązaniem tymczasowym. POChP jest złożoną chorobą, w której, a już na pewno w zaawansowanym stadium, potrzebna jest interdyscyplinarna i wykwalifikowana wiedza specjalistyczna.

Optymalna częstość kontroli pacjentów z POChP jest nieznana. POChP jest chorobą o zmiennej aktywności i dolegliwościach w czasie. Istnieje szansa, że ​​pacjenci będą przyjmowani w stanie stabilnym podczas regularnych wizyt ambulatoryjnych, a nie w momentach, w których wymagana jest opieka medyczna. Regularne zarządzanie ambulatorium będzie zatem skutkowało nieskutecznym leczeniem chorych na POChP. W ten sposób lekarze rodzinni, a nawet pacjenci, mogliby sugerować, że wizyty w poradni pulmonologicznej w mniejszym stopniu utrudniają dobre leczenie POChP.

Udowodniono, że ambulatoryjna opieka kliniczna na żądanie, inicjowana przez pacjentów z innych przewlekłych grup pacjentów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i choroby zapalne jelit, jest bezpieczna i skuteczna, co prowadzi do mniejszego zużycia i kosztów opieki medycznej w porównaniu ze standardowymi ambulatoryjnymi wizytami klinicznymi 2-5.

Ambulatoryjna opieka kliniczna na żądanie w przypadku POChP nie została jeszcze ustalona. Naszym celem jest zbadanie, czy ten specjalny rodzaj ambulatoryjnej opieki klinicznej jest skuteczny w leczeniu POChP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) jest chorobą przewlekłą, której częstość występowania wzrasta w kolejnych latach. Obliczono, że w latach 1994-2015 POChP wzrośnie u mężczyzn i kobiet o 43% i 142%. Spowodowane to będzie starzeniem się społeczeństwa i tendencją do zwiększania liczby palących kobiet 1.

Chorzy na POChP są największym zmartwieniem pulmonologów. W ambulatorium zaobserwowano, że liczba nowych i stałych pacjentów z POChP jest tak duża, że ​​wydaje się przekraczać możliwości ambulatorium. Rozwiązaniem może być zastąpienie opieki medycznej (wymiana specjalisty przez pielęgniarkę), dłuższe odstępy między wizytami lub wypis z drugorzędnej opieki medycznej do podstawowej. Pierwszy punkt nie rozwiązuje problemu braku zdolności, drugi punkt jest niedopuszczalny, ponieważ obniży jakość opieki, a przeniesienie opieki jest rozwiązaniem tymczasowym. POChP jest złożoną chorobą, w której, a już na pewno w zaawansowanym stadium, potrzebna jest interdyscyplinarna i wykwalifikowana wiedza specjalistyczna.

Optymalna częstość kontroli pacjentów z POChP jest nieznana. POChP jest chorobą o zmiennej aktywności i dolegliwościach w czasie. Istnieje szansa, że ​​pacjenci będą przyjmowani w stanie stabilnym podczas regularnych wizyt ambulatoryjnych, a nie w momentach, w których wymagana jest opieka medyczna. Regularne zarządzanie ambulatorium będzie zatem skutkowało nieskutecznym leczeniem chorych na POChP. W ten sposób lekarze rodzinni, a nawet pacjenci, mogliby zasugerować, że wizyty w poradni pulmonologicznej w mniejszym stopniu utrudniają dobre leczenie POChP.

Udowodniono, że ambulatoryjna opieka kliniczna na żądanie, inicjowana przez pacjentów z innych przewlekłych grup pacjentów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i choroby zapalne jelit, jest bezpieczna i skuteczna, co prowadzi do mniejszego zużycia i kosztów opieki medycznej w porównaniu ze standardowymi ambulatoryjnymi wizytami klinicznymi 2-5.

Ambulatoryjna opieka kliniczna na żądanie w przypadku POChP nie została jeszcze ustalona. Celem badaczy jest zbadanie, czy ten specjalny rodzaj ambulatoryjnej opieki klinicznej jest skuteczny w leczeniu POChP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zwolle, Holandia, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP co najmniej GOLD II (FEV1 < 70%, stosunek FEV1/VC < 70%)
  • wiek > 40 lat
  • historia palenia > 10 paczkolat
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • istotna lub niestabilna choroba współistniejąca
  • historia astmy
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • nieumiejętność wypełnienia kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przychodnia konwencjonalna
przychodnia konwencjonalna
Eksperymentalny: Przychodnia na żądanie
Przychodnia na żądanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana stanu zdrowia (CCQ)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
korzystanie z opieki medycznej (wizyty w GP, SOR, przychodnia)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
jakość życia (SGRQ i SF-36)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
liczba wizyt u pielęgniarki pulmonologicznej/pielęgniarki
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: L.N. Boom, Drs., Isala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL 14887.075.06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj