- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00556816
Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP) Ambulatorium na żądanie (COPD-C)
POChP-C: POChP ambulatorium na żądanie. Badanie mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa przychodni na żądanie u pacjentów z POChP
POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) jest chorobą przewlekłą, której liczba wzrasta. Chorzy na POChP są największym zmartwieniem pulmonologów. W przychodni zaobserwowano, że liczba nowych i stałych pacjentów z POChP jest tak duża, że wydaje się przekraczać możliwości przychodni. Rozwiązaniem może być zastąpienie opieki medycznej, dłuższe odstępy między wizytami lub wypis z drugorzędnej opieki medycznej do podstawowej. Pierwszy punkt nie rozwiązuje problemu braku zdolności, drugi punkt jest niedopuszczalny, ponieważ obniży jakość opieki, a przeniesienie opieki jest rozwiązaniem tymczasowym. POChP jest złożoną chorobą, w której, a już na pewno w zaawansowanym stadium, potrzebna jest interdyscyplinarna i wykwalifikowana wiedza specjalistyczna.
Optymalna częstość kontroli pacjentów z POChP jest nieznana. POChP jest chorobą o zmiennej aktywności i dolegliwościach w czasie. Istnieje szansa, że pacjenci będą przyjmowani w stanie stabilnym podczas regularnych wizyt ambulatoryjnych, a nie w momentach, w których wymagana jest opieka medyczna. Regularne zarządzanie ambulatorium będzie zatem skutkowało nieskutecznym leczeniem chorych na POChP. W ten sposób lekarze rodzinni, a nawet pacjenci, mogliby sugerować, że wizyty w poradni pulmonologicznej w mniejszym stopniu utrudniają dobre leczenie POChP.
Udowodniono, że ambulatoryjna opieka kliniczna na żądanie, inicjowana przez pacjentów z innych przewlekłych grup pacjentów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i choroby zapalne jelit, jest bezpieczna i skuteczna, co prowadzi do mniejszego zużycia i kosztów opieki medycznej w porównaniu ze standardowymi ambulatoryjnymi wizytami klinicznymi 2-5.
Ambulatoryjna opieka kliniczna na żądanie w przypadku POChP nie została jeszcze ustalona. Naszym celem jest zbadanie, czy ten specjalny rodzaj ambulatoryjnej opieki klinicznej jest skuteczny w leczeniu POChP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) jest chorobą przewlekłą, której częstość występowania wzrasta w kolejnych latach. Obliczono, że w latach 1994-2015 POChP wzrośnie u mężczyzn i kobiet o 43% i 142%. Spowodowane to będzie starzeniem się społeczeństwa i tendencją do zwiększania liczby palących kobiet 1.
Chorzy na POChP są największym zmartwieniem pulmonologów. W ambulatorium zaobserwowano, że liczba nowych i stałych pacjentów z POChP jest tak duża, że wydaje się przekraczać możliwości ambulatorium. Rozwiązaniem może być zastąpienie opieki medycznej (wymiana specjalisty przez pielęgniarkę), dłuższe odstępy między wizytami lub wypis z drugorzędnej opieki medycznej do podstawowej. Pierwszy punkt nie rozwiązuje problemu braku zdolności, drugi punkt jest niedopuszczalny, ponieważ obniży jakość opieki, a przeniesienie opieki jest rozwiązaniem tymczasowym. POChP jest złożoną chorobą, w której, a już na pewno w zaawansowanym stadium, potrzebna jest interdyscyplinarna i wykwalifikowana wiedza specjalistyczna.
Optymalna częstość kontroli pacjentów z POChP jest nieznana. POChP jest chorobą o zmiennej aktywności i dolegliwościach w czasie. Istnieje szansa, że pacjenci będą przyjmowani w stanie stabilnym podczas regularnych wizyt ambulatoryjnych, a nie w momentach, w których wymagana jest opieka medyczna. Regularne zarządzanie ambulatorium będzie zatem skutkowało nieskutecznym leczeniem chorych na POChP. W ten sposób lekarze rodzinni, a nawet pacjenci, mogliby zasugerować, że wizyty w poradni pulmonologicznej w mniejszym stopniu utrudniają dobre leczenie POChP.
Udowodniono, że ambulatoryjna opieka kliniczna na żądanie, inicjowana przez pacjentów z innych przewlekłych grup pacjentów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i choroby zapalne jelit, jest bezpieczna i skuteczna, co prowadzi do mniejszego zużycia i kosztów opieki medycznej w porównaniu ze standardowymi ambulatoryjnymi wizytami klinicznymi 2-5.
Ambulatoryjna opieka kliniczna na żądanie w przypadku POChP nie została jeszcze ustalona. Celem badaczy jest zbadanie, czy ten specjalny rodzaj ambulatoryjnej opieki klinicznej jest skuteczny w leczeniu POChP
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zwolle, Holandia, 8011 JW
- Isala Klinieken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP co najmniej GOLD II (FEV1 < 70%, stosunek FEV1/VC < 70%)
- wiek > 40 lat
- historia palenia > 10 paczkolat
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- istotna lub niestabilna choroba współistniejąca
- historia astmy
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- nieumiejętność wypełnienia kwestionariuszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przychodnia konwencjonalna
|
przychodnia konwencjonalna
|
|
Eksperymentalny: Przychodnia na żądanie
|
Przychodnia na żądanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana stanu zdrowia (CCQ)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korzystanie z opieki medycznej (wizyty w GP, SOR, przychodnia)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
jakość życia (SGRQ i SF-36)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
liczba wizyt u pielęgniarki pulmonologicznej/pielęgniarki
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: L.N. Boom, Drs., Isala
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL 14887.075.06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .