- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00556816
Clínica ambulatoria a pedido para enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (COPD-C)
EPOC-C: Consulta externa de EPOC bajo demanda. Estudio para Determinar la Eficacia y Seguridad de las Consultas Externas a Demanda en Pacientes con EPOC
La EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) es una enfermedad crónica que va en aumento. Los pacientes con EPOC son la preocupación más importante de los neumólogos. En la consulta externa se ha observado que la cantidad de pacientes con EPOC nuevos y regulares es de tal tamaño que parece desbordar la capacidad de la consulta externa. Las soluciones podrían ser la sustitución de la atención médica, mayores intervalos entre las citas o el alta de la atención médica secundaria a la atención primaria. El primer punto no resuelve la falta de capacidad, el segundo punto no está permitido porque disminuirá la calidad de la atención y la transición de la atención es una solución temporal. La EPOC es una enfermedad compleja, por lo que, y ciertamente en un estadio avanzado, se necesita una experiencia multidisciplinar y cualificada.
Se desconoce la frecuencia óptima de control de los pacientes con EPOC. La EPOC es una enfermedad con actividad fluctuante y quejas a lo largo del tiempo. Existe la posibilidad de que los pacientes sean atendidos en un estado estable en las visitas clínicas ambulatorias regulares en lugar de los momentos en que se requiere atención médica. Por lo tanto, la gestión regular de la consulta externa dará como resultado un tratamiento ineficaz de los pacientes con EPOC. De esta forma, los médicos generales e incluso los pacientes podrían sugerir que las visitas a la clínica pulmonar ambulatoria son menos confusas para un buen tratamiento de la EPOC.
Se ha demostrado que la atención clínica ambulatoria bajo demanda, iniciada por pacientes en otros grupos de pacientes crónicos como la artritis reumatoide y las enfermedades inflamatorias del intestino, es segura y eficaz, lo que lleva a un menor consumo y costos de atención médica en comparación con las visitas clínicas ambulatorias estándar 2-5.
La atención clínica ambulatoria a demanda de la EPOC aún no está definida. Nuestro objetivo es investigar si este tipo especial de atención clínica ambulatoria es eficaz en el tratamiento de la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) es una enfermedad crónica con una prevalencia creciente en los próximos años. Se ha calculado que entre 1994 y 2015 la EPOC aumentará para hombres y mujeres con un 43% y un 142%. Esto vendrá provocado por el envejecimiento de la población y la tendencia a que haya más mujeres fumadoras 1.
Los pacientes con EPOC son la preocupación más importante de los neumólogos. En la consulta externa se ha observado que la cantidad de pacientes con EPOC nuevos y regulares es de tal tamaño que parece desbordar la capacidad de la consulta externa. Las soluciones podrían ser la sustitución de la atención médica (reemplazo del especialista por la enfermera practicante), intervalos más largos entre las citas o el alta de la atención médica secundaria a la atención primaria. El primer punto no resuelve la falta de capacidad, el segundo punto no está permitido porque disminuirá la calidad de la atención y la transición de la atención es una solución temporal. La EPOC es una enfermedad compleja, por lo que, y ciertamente en un estadio avanzado, se necesita una experiencia multidisciplinar y cualificada.
Se desconoce la frecuencia óptima de control de los pacientes con EPOC. La EPOC es una enfermedad con actividad fluctuante y quejas a lo largo del tiempo. Existe la posibilidad de que los pacientes sean atendidos en un estado estable en las visitas clínicas ambulatorias regulares en lugar de los momentos en que se requiere atención médica. Por lo tanto, la gestión regular de la consulta externa dará como resultado un tratamiento ineficaz de los pacientes con EPOC. De esta forma, los médicos generales e incluso los pacientes podrían sugerir que las visitas a la consulta externa de neumología confunden menos con un buen tratamiento de la EPOC.
Se ha demostrado que la atención clínica ambulatoria bajo demanda, iniciada por pacientes en otros grupos de pacientes crónicos como la artritis reumatoide y las enfermedades inflamatorias del intestino, es segura y eficaz, lo que lleva a un menor consumo y costos de atención médica en comparación con las visitas clínicas ambulatorias estándar 2-5.
La atención clínica ambulatoria a demanda de la EPOC aún no está definida. El objetivo de los investigadores es investigar si este tipo especial de atención clínica ambulatoria es eficaz en el tratamiento de la EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zwolle, Países Bajos, 8011 JW
- Isala Klinieken
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC al menos GOLD II (FEV1 < 70 %, cociente FEV1/VC < 70 %)
- edad > 40 años
- Historial de tabaquismo > 10 paquetes años
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- comorbilidad significativa o inestable
- un historial de asma
- abuso de drogas o alcohol
- incapacidad para llenar cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Clínica ambulatoria convencional
|
clínica ambulatoria convencional
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|
Experimental: Clínica ambulatoria bajo demanda
|
Clínica ambulatoria bajo demanda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en el estado de salud (CCQ)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
uso de la atención médica (visitas al médico de cabecera, urgencias, clínica ambulatoria)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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|
calidad de vida (SGRQ y SF-36)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
|
el número de citas con la enfermera pulmonar/enfermera practicante
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: L.N. Boom, Drs., Isala
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL 14887.075.06
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