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Clínica ambulatoria a pedido para enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (COPD-C)

17 de septiembre de 2015 actualizado por: Jan W.K. van den Berg, Isala

EPOC-C: Consulta externa de EPOC bajo demanda. Estudio para Determinar la Eficacia y Seguridad de las Consultas Externas a Demanda en Pacientes con EPOC

La EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) es una enfermedad crónica que va en aumento. Los pacientes con EPOC son la preocupación más importante de los neumólogos. En la consulta externa se ha observado que la cantidad de pacientes con EPOC nuevos y regulares es de tal tamaño que parece desbordar la capacidad de la consulta externa. Las soluciones podrían ser la sustitución de la atención médica, mayores intervalos entre las citas o el alta de la atención médica secundaria a la atención primaria. El primer punto no resuelve la falta de capacidad, el segundo punto no está permitido porque disminuirá la calidad de la atención y la transición de la atención es una solución temporal. La EPOC es una enfermedad compleja, por lo que, y ciertamente en un estadio avanzado, se necesita una experiencia multidisciplinar y cualificada.

Se desconoce la frecuencia óptima de control de los pacientes con EPOC. La EPOC es una enfermedad con actividad fluctuante y quejas a lo largo del tiempo. Existe la posibilidad de que los pacientes sean atendidos en un estado estable en las visitas clínicas ambulatorias regulares en lugar de los momentos en que se requiere atención médica. Por lo tanto, la gestión regular de la consulta externa dará como resultado un tratamiento ineficaz de los pacientes con EPOC. De esta forma, los médicos generales e incluso los pacientes podrían sugerir que las visitas a la clínica pulmonar ambulatoria son menos confusas para un buen tratamiento de la EPOC.

Se ha demostrado que la atención clínica ambulatoria bajo demanda, iniciada por pacientes en otros grupos de pacientes crónicos como la artritis reumatoide y las enfermedades inflamatorias del intestino, es segura y eficaz, lo que lleva a un menor consumo y costos de atención médica en comparación con las visitas clínicas ambulatorias estándar 2-5.

La atención clínica ambulatoria a demanda de la EPOC aún no está definida. Nuestro objetivo es investigar si este tipo especial de atención clínica ambulatoria es eficaz en el tratamiento de la EPOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) es una enfermedad crónica con una prevalencia creciente en los próximos años. Se ha calculado que entre 1994 y 2015 la EPOC aumentará para hombres y mujeres con un 43% y un 142%. Esto vendrá provocado por el envejecimiento de la población y la tendencia a que haya más mujeres fumadoras 1.

Los pacientes con EPOC son la preocupación más importante de los neumólogos. En la consulta externa se ha observado que la cantidad de pacientes con EPOC nuevos y regulares es de tal tamaño que parece desbordar la capacidad de la consulta externa. Las soluciones podrían ser la sustitución de la atención médica (reemplazo del especialista por la enfermera practicante), intervalos más largos entre las citas o el alta de la atención médica secundaria a la atención primaria. El primer punto no resuelve la falta de capacidad, el segundo punto no está permitido porque disminuirá la calidad de la atención y la transición de la atención es una solución temporal. La EPOC es una enfermedad compleja, por lo que, y ciertamente en un estadio avanzado, se necesita una experiencia multidisciplinar y cualificada.

Se desconoce la frecuencia óptima de control de los pacientes con EPOC. La EPOC es una enfermedad con actividad fluctuante y quejas a lo largo del tiempo. Existe la posibilidad de que los pacientes sean atendidos en un estado estable en las visitas clínicas ambulatorias regulares en lugar de los momentos en que se requiere atención médica. Por lo tanto, la gestión regular de la consulta externa dará como resultado un tratamiento ineficaz de los pacientes con EPOC. De esta forma, los médicos generales e incluso los pacientes podrían sugerir que las visitas a la consulta externa de neumología confunden menos con un buen tratamiento de la EPOC.

Se ha demostrado que la atención clínica ambulatoria bajo demanda, iniciada por pacientes en otros grupos de pacientes crónicos como la artritis reumatoide y las enfermedades inflamatorias del intestino, es segura y eficaz, lo que lleva a un menor consumo y costos de atención médica en comparación con las visitas clínicas ambulatorias estándar 2-5.

La atención clínica ambulatoria a demanda de la EPOC aún no está definida. El objetivo de los investigadores es investigar si este tipo especial de atención clínica ambulatoria es eficaz en el tratamiento de la EPOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EPOC al menos GOLD II (FEV1 < 70 %, cociente FEV1/VC < 70 %)
  • edad > 40 años
  • Historial de tabaquismo > 10 paquetes años
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • comorbilidad significativa o inestable
  • un historial de asma
  • abuso de drogas o alcohol
  • incapacidad para llenar cuestionarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Clínica ambulatoria convencional
clínica ambulatoria convencional
Experimental: Clínica ambulatoria bajo demanda
Clínica ambulatoria bajo demanda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en el estado de salud (CCQ)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
uso de la atención médica (visitas al médico de cabecera, urgencias, clínica ambulatoria)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
calidad de vida (SGRQ y SF-36)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
el número de citas con la enfermera pulmonar/enfermera practicante
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: L.N. Boom, Drs., Isala

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL 14887.075.06

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