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Ambulatório de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) sob demanda (COPD-C)

17 de setembro de 2015 atualizado por: Jan W.K. van den Berg, Isala

DPOC-C: Ambulatório de DPOC sob Demanda. Estudo para Determinar a Eficácia e Segurança de Ambulatórios sob Demanda em Pacientes com DPOC

A DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) é uma doença crônica que está aumentando. Os pacientes com DPOC são a maior preocupação dos pneumologistas. Observou-se no ambulatório que a quantidade de novos e regulares pacientes com DPOC é tão grande que parece ultrapassar a capacidade do ambulatório. As soluções poderiam ser a substituição do atendimento médico, maior intervalo entre as consultas ou a alta do atendimento médico secundário para o atendimento primário. O primeiro ponto não resolve a falta de capacidade, o segundo ponto não é permitido porque vai diminuir a qualidade do cuidado e a transição do cuidado é uma solução temporária. A DPOC é uma doença complexa, pelo que, e certamente num estádio avançado, são necessários conhecimentos multidisciplinares e qualificados.

A frequência ideal de controle de pacientes com DPOC é desconhecida. A DPOC é uma doença com atividade flutuante e queixas ao longo do tempo. Há uma chance de que os pacientes sejam atendidos em estado estável nas consultas clínicas ambulatoriais regulares, em vez de momentos em que o atendimento médico é obrigatório. A gestão regular do ambulatório resultará, portanto, em um tratamento ineficaz de pacientes com DPOC. Desta forma, os clínicos gerais e até mesmo os pacientes poderiam sugerir que as visitas ao ambulatório de pneumologia são menos prejudiciais para um bom tratamento da DPOC.

O atendimento clínico ambulatorial sob demanda, iniciado por pacientes em outros grupos de pacientes crônicos, como artrite reumatóide e doenças inflamatórias intestinais, provou ser seguro e eficaz, levando a menor consumo e custos de atendimento médico em comparação com consultas clínicas ambulatoriais padrão 2-5.

O atendimento clínico ambulatorial sob demanda para DPOC ainda não está definido. Nosso objetivo é investigar se esse tipo especial de atendimento clínico ambulatorial é eficaz no manejo da DPOC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) é uma doença crônica com prevalência crescente nos próximos anos. Foi calculado que entre 1994 e 2015 a DPOC aumentará para homens e mulheres com 43% e 142%. Isso será causado pelo envelhecimento da população e pela tendência de haver mais mulheres fumantes 1.

Os pacientes com DPOC são a maior preocupação dos pneumologistas. No ambulatório, tem-se observado que a quantidade de novos e regulares pacientes com DPOC é tão grande que parece superar a capacidade do ambulatório. As soluções podem ser a substituição de cuidados médicos (substituição de especialista por enfermeiro), intervalos mais longos entre as consultas ou alta de cuidados médicos secundários para cuidados primários. O primeiro ponto não resolve a falta de capacidade, o segundo ponto não é permitido porque vai diminuir a qualidade do atendimento, e a transição de atendimento é uma solução temporária. A DPOC é uma doença complexa, pelo que, e certamente num estádio avançado, são necessários conhecimentos multidisciplinares e qualificados.

A frequência ideal de controle de pacientes com DPOC é desconhecida. A DPOC é uma doença com atividade flutuante e queixas ao longo do tempo. Há uma chance de que os pacientes sejam atendidos em estado estável nas consultas clínicas ambulatoriais regulares, em vez de momentos em que o atendimento médico é obrigatório. A gestão regular do ambulatório resultará, portanto, em um tratamento ineficaz de pacientes com DPOC. Dessa forma, clínicos gerais e até mesmo pacientes poderiam sugerir que as visitas ao ambulatório de pneumologia são menos prejudiciais para um bom tratamento da DPOC.

O atendimento clínico ambulatorial sob demanda, iniciado por pacientes em outros grupos de pacientes crônicos, como artrite reumatóide e doenças inflamatórias intestinais, provou ser seguro e eficaz, levando a menor consumo e custos de atendimento médico em comparação com consultas clínicas ambulatoriais padrão 2-5.

O atendimento clínico ambulatorial sob demanda para DPOC ainda não está definido. O objetivo dos investigadores é investigar se esse tipo especial de atendimento clínico ambulatorial é eficaz no tratamento da DPOC

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zwolle, Holanda, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC pelo menos GOLD II (VEF1 < 70%, relação VEF1/VC < 70%)
  • idade > 40 anos
  • histórico de tabagismo > 10 maços anos
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • comorbidade significativa ou instável
  • uma história de asma
  • abuso de drogas ou álcool
  • incapacidade de preencher questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ambulatório convencional
ambulatório convencional
Experimental: Ambulatório sob demanda
Ambulatório sob demanda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração do estado de saúde (CCQ)
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
uso de cuidados médicos (visitas ao médico de família, pronto-socorro, ambulatório)
Prazo: 2 anos
2 anos
qualidade de vida (SGRQ e SF-36)
Prazo: 2 anos
2 anos
o número de consultas com o enfermeiro pulmonar/enfermeiro
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: L.N. Boom, Drs., Isala

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL 14887.075.06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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