- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00556816
Ambulatório de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) sob demanda (COPD-C)
DPOC-C: Ambulatório de DPOC sob Demanda. Estudo para Determinar a Eficácia e Segurança de Ambulatórios sob Demanda em Pacientes com DPOC
A DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) é uma doença crônica que está aumentando. Os pacientes com DPOC são a maior preocupação dos pneumologistas. Observou-se no ambulatório que a quantidade de novos e regulares pacientes com DPOC é tão grande que parece ultrapassar a capacidade do ambulatório. As soluções poderiam ser a substituição do atendimento médico, maior intervalo entre as consultas ou a alta do atendimento médico secundário para o atendimento primário. O primeiro ponto não resolve a falta de capacidade, o segundo ponto não é permitido porque vai diminuir a qualidade do cuidado e a transição do cuidado é uma solução temporária. A DPOC é uma doença complexa, pelo que, e certamente num estádio avançado, são necessários conhecimentos multidisciplinares e qualificados.
A frequência ideal de controle de pacientes com DPOC é desconhecida. A DPOC é uma doença com atividade flutuante e queixas ao longo do tempo. Há uma chance de que os pacientes sejam atendidos em estado estável nas consultas clínicas ambulatoriais regulares, em vez de momentos em que o atendimento médico é obrigatório. A gestão regular do ambulatório resultará, portanto, em um tratamento ineficaz de pacientes com DPOC. Desta forma, os clínicos gerais e até mesmo os pacientes poderiam sugerir que as visitas ao ambulatório de pneumologia são menos prejudiciais para um bom tratamento da DPOC.
O atendimento clínico ambulatorial sob demanda, iniciado por pacientes em outros grupos de pacientes crônicos, como artrite reumatóide e doenças inflamatórias intestinais, provou ser seguro e eficaz, levando a menor consumo e custos de atendimento médico em comparação com consultas clínicas ambulatoriais padrão 2-5.
O atendimento clínico ambulatorial sob demanda para DPOC ainda não está definido. Nosso objetivo é investigar se esse tipo especial de atendimento clínico ambulatorial é eficaz no manejo da DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) é uma doença crônica com prevalência crescente nos próximos anos. Foi calculado que entre 1994 e 2015 a DPOC aumentará para homens e mulheres com 43% e 142%. Isso será causado pelo envelhecimento da população e pela tendência de haver mais mulheres fumantes 1.
Os pacientes com DPOC são a maior preocupação dos pneumologistas. No ambulatório, tem-se observado que a quantidade de novos e regulares pacientes com DPOC é tão grande que parece superar a capacidade do ambulatório. As soluções podem ser a substituição de cuidados médicos (substituição de especialista por enfermeiro), intervalos mais longos entre as consultas ou alta de cuidados médicos secundários para cuidados primários. O primeiro ponto não resolve a falta de capacidade, o segundo ponto não é permitido porque vai diminuir a qualidade do atendimento, e a transição de atendimento é uma solução temporária. A DPOC é uma doença complexa, pelo que, e certamente num estádio avançado, são necessários conhecimentos multidisciplinares e qualificados.
A frequência ideal de controle de pacientes com DPOC é desconhecida. A DPOC é uma doença com atividade flutuante e queixas ao longo do tempo. Há uma chance de que os pacientes sejam atendidos em estado estável nas consultas clínicas ambulatoriais regulares, em vez de momentos em que o atendimento médico é obrigatório. A gestão regular do ambulatório resultará, portanto, em um tratamento ineficaz de pacientes com DPOC. Dessa forma, clínicos gerais e até mesmo pacientes poderiam sugerir que as visitas ao ambulatório de pneumologia são menos prejudiciais para um bom tratamento da DPOC.
O atendimento clínico ambulatorial sob demanda, iniciado por pacientes em outros grupos de pacientes crônicos, como artrite reumatóide e doenças inflamatórias intestinais, provou ser seguro e eficaz, levando a menor consumo e custos de atendimento médico em comparação com consultas clínicas ambulatoriais padrão 2-5.
O atendimento clínico ambulatorial sob demanda para DPOC ainda não está definido. O objetivo dos investigadores é investigar se esse tipo especial de atendimento clínico ambulatorial é eficaz no tratamento da DPOC
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zwolle, Holanda, 8011 JW
- Isala Klinieken
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC pelo menos GOLD II (VEF1 < 70%, relação VEF1/VC < 70%)
- idade > 40 anos
- histórico de tabagismo > 10 maços anos
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- comorbidade significativa ou instável
- uma história de asma
- abuso de drogas ou álcool
- incapacidade de preencher questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Ambulatório convencional
|
ambulatório convencional
|
Experimental: Ambulatório sob demanda
|
Ambulatório sob demanda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
alteração do estado de saúde (CCQ)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
uso de cuidados médicos (visitas ao médico de família, pronto-socorro, ambulatório)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
qualidade de vida (SGRQ e SF-36)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
o número de consultas com o enfermeiro pulmonar/enfermeiro
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: L.N. Boom, Drs., Isala
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL 14887.075.06
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