급성 COPD 악화에 따른 조기 폐 재활

배경:

만성 천식, 기관지염 또는 폐기종으로도 알려진 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 중요한 건강 문제입니다. COPD를 가진 많은 사람들은 악화로 알려진 증상의 악화와 함께 병원에 입원합니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 급성 악화로 인한 입원은 NHS에 막대한 부담입니다. 지난 10년 동안 이러한 입원은 50% 증가했으며 영국의 COPD에 대한 연간 병원 비용은 5억 8,700만 파운드 이상입니다. 퇴원 후 여러 가지 이유로 잘 대처하지 못하는 사람들이 있습니다. 장기간 병원에 입원하게 되면 근력 약화, 특히 다리 근육[1], 일상 활동 수행에 대한 자신감 상실, 불안감 증가[2] 등이 나타날 수 있습니다. 이들 환자 중 높은 비율이 퇴원 후 병원에 재입원합니다. 이 연구의 목적은 퇴원 직후 운동 훈련 및 교육 프로그램에 참석하는 것이 첫 번째로 운동 능력과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지, 두 번째로 건강 자원의 사용과 NHS에 대한 비용을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

호흡 재활로 알려진 운동 훈련 및 교육 프로그램은 숨가쁨 감소, 운동 능력 증가 및 삶의 질 향상을 통해 안정적인 COPD 환자에게 유익한 것으로 알려져 있습니다. 우리는 최근 COPD 환자 중 증상이 악화되어 입원 후 최근에 퇴원한 환자에게 초기 폐재활이 상당한 단기적 이점이 있음을 보여주는 파일럿 연구를 수행했습니다[3]. 우리는 이러한 혜택이 오래 지속되며 NHS에 대한 의료 자원 및 비용의 사용을 줄일 수 있다고 가정합니다.

참조:

1. Spruit, M.A., et al., COPD가 있는 입원 환자의 급성 악화 동안 근육 힘과 CXCL8 및 IGF-I와의 관계. 흉부, 2003. 58(9): p. 752-6.
2. Seemungal, T.A., et al., 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 삶의 질에 대한 악화 효과. Am J Respir Crit Care Med, 1998. 157(5편 1): p. 1418-22.
3. Man, W.D., et al., 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화에 대한 입원 후 지역사회 폐 재활: 무작위 통제 연구. 비엠제이, 2004. 329(7476): p. 1209.

연구 설명:

파일럿 연구[1]의 결과를 기반으로 조기 폐 재활(EPR)이 운동 능력, 삶의 질, 의료 자원의 사용 및 결과 비용, 말초 근력 및 일일 활동 수준의 장기적인 개선으로 이어진다는 가설을 세웠습니다. 귀무 가설은 EPR이 일반적인 치료(UC)와 비교할 때 결과에 ​​유의미한 차이를 가져오지 않는다는 것입니다.

실험 설계 및 방법: 이것은 EPR 대 일반 치료의 전향적 무작위 통제 임상 시험입니다. 대조군을 사용하면 결과의 통계적으로 유의미한 차이가 EPR에 기인할 수 있습니다. 일상적인 치료의 일부로 간주되는 치료는 UC 그룹에서 보류되지 않습니다.

환자: 연구 대상 환자는 COPD의 급성 악화가 의무 의료 등록관이 병원 입원을 보증할 정도로 충분히 좋지 않다고 판단하는 환자입니다. 제외 기준에는 운동 훈련을 제한할 수 있는 상당한 동반 질환과 전년도의 폐 재활 프로그램 참석이 포함됩니다. 입원 환자 치료에는 표준 요법(분무 기관지 확장제, 산소, 비침습적 환기(필요한 경우), 항생제 및 매일 30-40mg의 경구 프레드니솔론 1-2주 과정)이 포함됩니다. 병원 퇴원 시 환자는 조기 폐 재활(EPR) 그룹(퇴원 후 7일 이내) 또는 일반 치료(UC), 즉 일상적인 외래 환자 및 1차 치료 후속 조치로 할당됩니다.

프로토콜: 계획된 퇴원 전 48시간 동안 모든 환자에 대해 다음 측정을 수행합니다.

1. 귓불 혈액 가스, 폐활량계, 폐 용적 및 전이 인자를 포함한 폐 기능 검사.
2. 신장, 체중, 체질량 지수, 제지방량(생체 전기 임피던스로 측정)을 포함한 인체 측정 데이터
3. 증분 셔틀 워크, 표준 외부 페이스, 증분, 최대, 복도 걷기 테스트로 측정한 현장 운동 능력[2].
4. 만성 호흡기 질환 설문지(CRDQ) [3], 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ) [4]로 측정한 질병별 및 일반적인 건강 상태. 면담은 King's College 병원의 폐 기능 부서에서 진행됩니다.
5. VO2, VCO2 및 젖산 측정과 함께 자원 봉사자의 하위 집합에서 심폐 운동 테스트.
6. 비의지적 및 의지적 대퇴사두근 근력: 대퇴 신경의 최대 자극 및 최대 등척성 수의적 수축에 따른 경련 대퇴사두근 긴장. 이것은 대퇴사두근의 근력과 피로도를 평가하는 무통 극상 방법입니다[5] [6].
7. 지구력 보행 능력(지구력 셔틀 워크)
8. 건강 자원 사용(나중에 참조). EuroQol(EQ-5D) 도구[7]는 경제적 평가에서 건강 관련 삶의 질의 주요 척도로 사용될 것입니다.

기준선에서 이루어진 측정은 3개월 및 12개월에 반복됩니다. 참고로 본 연구는 전향적 종단연구인 만큼 학습효과를 최소화하기 위해 퇴원 전 수일 동안 운동검사에 익숙해질 예정이다. 운동 테스트 중 구두 격려는 연구원 효과를 피하기 위해 표준화됩니다. 평가자는 피험자의 개입에 대해 눈이 멀게 됩니다. 그러나 개입의 특성상 개입에 대해 피험자의 눈을 멀게 하는 것은 불가능합니다.

무작위 배정: 퇴원 시 환자는 병원 외래 환자 운동 재활 프로그램 또는 일반 치료에 배정됩니다. 연구할 숫자로 인해 비교 가능한 그룹을 보장하기 위해 최소화 방법을 사용한 치료 할당이 사용됩니다. 다음 요소가 고려됩니다.

1. 연령(70세 이상)
2. 성별 남성 여성)
3. 병원 퇴원 증분 셔틀 도보 거리(100미터 이상 또는 미만).
4. 입원 기간(7일 이상 또는 미만)
5. FEV1 30% 이상 또는 미만 예측

개입: EPR 그룹에 할당된 환자는 퇴원 후 7일 이내에 폐 재활 프로그램에 참여하게 됩니다. 이것은 8주 동안 주 2회 세션으로 구성되며 물리치료사, 작업 치료사, 간호사 및 영양사뿐만 아니라 제안된 보조금으로 자금을 지원받는 임상 연구원으로 구성된 다학제 팀이 감독합니다. 각 세션은 에어로빅 걷기 및 자전거 타기 운동과 하체 및 상지 근력 및 지구력 운동으로 구성된 60분 운동과 영양 및 가사 활동에 특히 중점을 둔 심리사회적 및 라이프스타일 문제에 초점을 맞춘 1시간 토론으로 구성됩니다. EPR 그룹은 또한 매일 운동을 장려하는 개별화된 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. UC 그룹은 일반적인 외래 환자 및 1차 진료 후속 조치를 받게 됩니다.

건강 경제학: EuroQol(EQ-5D) 도구는 경제 평가에서 건강 관련 삶의 질의 주요 척도로 사용될 것입니다[9]. 이것은 QALY 계산에 적합한 선호도 기반 지수로 유럽 연구자들의 협력 그룹에 의해 개발되었습니다. EQ-5D는 현재 경제성 평가에 사용하도록 권장되는 두 가지 도구 중 하나입니다[8]. 환자의 의료 서비스 사용에 대한 정보는 병원 기록, 환자 리콜 및 모든 연구 참가자에게 발행된 가정 일기를 검토하여 수집됩니다. 포함되는 자원은 다음과 같습니다. 입원, 입원일, ITU일, 외래환자 상담, A&E 참석, 1차 진료 수술 및 가정 방문.

샘플 크기: 우리의 예비 파일럿 연구는 90% 검정력으로 5% 유의 수준에서 증분 셔틀 보행의 50미터 차이를 감지하도록 강화되었습니다. 이 파일럿 연구에서 수집된 의료 자원 사용 데이터를 기반으로 80% 검정력으로 5% 유의 수준에서 병원 재입원율의 50% 감소를 감지하려면 최소 60명의 환자(각 그룹당 30명)가 필요합니다. 우리는 이 연구에서 80명의 환자를 연구할 것을 제안합니다.

참조:

1. Man, W.D., et al., 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화에 대한 입원 후 지역사회 폐 재활: 무작위 통제 연구. 비엠제이, 2004. 329(7476): p. 1209.
2. Singh, S.J. 등, 만성 기도 폐쇄 환자의 장애에 대한 셔틀 보행 테스트 개발. 흉부, 1992. 47(12): p. 1019-24.
3. Guyatt, G.H., et al., 만성 폐 질환 임상 시험을 위한 삶의 질 측정. 흉부, 1987. 42(10): p. 773-8.
4. Jones, P.W., et al., A self-complete measure of health status for chronic airflow limits. 세인트 조지의 호흡기 설문지. Am Rev Respir Dis, 1992. 145(6): p. 1321-7.
5. Man, W.D., et al., 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 골격근 강도에 대한 비자의적 평가. 흉부, 2003. 58(8): p. 665-9.
6. Polkey, M.I., et al., 사람의 대퇴 신경의 자기 자극으로 평가한 대퇴사두근 강도 및 피로. 근육 신경, 1996. 19(5): p. 549-55.
7. Brooks, R., EuroQol: 현재 플레이 상태. 건강 정책, 1996. 37(1): p. 53-72.
8. Brazier, J., M. Deverill, and C. Green, 경제 평가에서 건강 상태 척도 사용에 대한 검토. J Health Serv Res 정책, 1999. 4(3): p. 174-84.