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선천성 부신과형성 여성에 대한 질적 연구 (CAH)

2009년 11월 6일 업데이트: Lehigh University

성 발달 장애 진단을 받은 여성의 건강 관련 삶의 질, 정신 건강 및 심리 치료 고려 사항: 선천성 부신 증식증

이 질적 인터뷰 기반 연구는 건강 관련 삶의 질(HRQL), 심리적 건강 및 건강 추구 행동과 같은 영역에서 선천성 부신 비대증을 가진 생활이 여성에게 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

선천성 부신 과형성증은 평생 치료를 요하는 만성 질환으로 선천적 효소 결핍으로 인해 부신에서 생성되는 호르몬이 과잉 생산되어 태어나기 전에 여성 생식기가 남성화됩니다. CAH가 생리적 발달에 영향을 미치는 메커니즘은 이해되지만 건강 관련 삶의 질(HRQL), 심리적 건강 및 건강 추구 행동에 대한 이러한 호르몬 상승의 영향은 덜 명확합니다. 이 연구는 세 가지 연구 질문으로 안내됩니다. (1) CAH가 HRQL 영역(신체적, 기능적, 감정적 및 대인관계)에 어떤 영향을 미치는지, (2) CAH가 CAH 진단을 받은 여성의 정신 건강에 어떤 영향을 미치는지, (3) CAH가 어떻게 영향을 미치는지 CAH가 상담사에게 도움을 요청하는 결정에 영향을 미치나요? CAH가 있는 여성을 대상으로 반구조화된 질적 인터뷰를 실시합니다. 인터뷰는 합의된 질적 연구(CQR) 방법론을 통해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Lehigh University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국에 거주하는 CAH(단순 남성화 또는 탈염 유형) 진단을 받은 여성

설명

포함 기준:

  • 46XX, 여성
  • 의사의 CAH 진단(단순 남성화 또는 염분 소실형)
  • 간단한 인구통계학적 설문지를 작성하고 1시간 동안 전화 인터뷰에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 비고전적 또는 후기 발병 CAH

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CAH
CAH 진단을 받은 여성(단순 남성화 또는 염분 소실)
1시간 동안의 정성적 전화 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HRQL, 정신 건강 및 지원 영역을 다루는 약 7개의 개방형 질문으로 구성된 전화 인터뷰
기간: 1 시간
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인구 통계 설문지
기간: 15 분
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Matthew A Malouf, BA, Lehigh University Counseling Psychology
  • 수석 연구원: Arpana G Inman, Lehigh University Counseling Psychology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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