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Investigación cualitativa en mujeres con hiperplasia suprarrenal congénita (CAH)

6 de noviembre de 2009 actualizado por: Lehigh University

Calidad de vida relacionada con la salud, salud mental y consideraciones psicoterapéuticas para mujeres diagnosticadas con un trastorno del desarrollo sexual: hiperplasia suprarrenal congénita

Este estudio cualitativo basado en entrevistas investigará el impacto que tiene vivir con hiperplasia suprarrenal congénita para las mujeres en las siguientes áreas: calidad de vida relacionada con la salud (HRQL), salud psicológica y conductas de búsqueda de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hiperplasia suprarrenal congénita es una enfermedad crónica que requiere tratamiento de por vida y es causada por una deficiencia enzimática hereditaria que conduce a una sobreproducción de hormonas producidas por las glándulas suprarrenales, que a su vez, masculiniza los genitales femeninos antes del nacimiento. Si bien se comprenden los mecanismos por los cuales la CAH influye en el desarrollo fisiológico, el impacto de esta elevación hormonal en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL), la salud psicológica y los comportamientos de búsqueda de la salud es menos claro. Este estudio está guiado por tres preguntas de investigación: (1) cómo influye la CAH en los dominios de la CVRS (físico, funcional, emocional e interpersonal), (2) cómo influye la CAH en la salud mental de las mujeres diagnosticadas con CAH y (3) cómo CAH influye en las decisiones de buscar ayuda de un consejero? Se realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas con mujeres con CAH. Las entrevistas serán analizadas a través de la metodología de Investigación Cualitativa Consensuada (CQR).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Lehigh University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres diagnosticadas con CAH (ya sea del tipo virilizante simple o perdedora de sal) que viven en los Estados Unidos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 46XX, mujeres
  • Diagnosticado por un médico con CAH (ya sea del tipo virilizante simple o perdedor de sal)
  • Dispuesto a completar un breve cuestionario demográfico y participar en una entrevista telefónica de una hora

Criterio de exclusión:

  • CAH no clásica o de inicio tardío

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CAH
Mujeres diagnosticadas con CAH (ya sea virilizante simple o perdedora de sal)
Otro: Entrevista
Entrevista telefónica cualitativa de una hora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Entrevista telefónica que consta de aproximadamente 7 preguntas abiertas que abordan los dominios de CVRS, salud mental y apoyo
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario Demográfico
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lehigh University

Investigadores

  • Director de estudio: Matthew A Malouf, BA, Lehigh University Counseling Psychology
  • Investigador principal: Arpana G Inman, Lehigh University Counseling Psychology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-Malouf

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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