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Qualitative Forschung zu Frauen mit angeborener Nebennierenhyperplasie (CAH)

6. November 2009 aktualisiert von: Lehigh University

Gesundheitsbezogene Lebensqualität, psychische Gesundheit und psychotherapeutische Überlegungen für Frauen mit diagnostizierter Störung der sexuellen Entwicklung: Angeborene Nebennierenhyperplasie

In dieser qualitativen, auf Interviews basierenden Studie werden die Auswirkungen untersucht, die das Leben mit angeborener Nebennierenhyperplasie auf Frauen in den folgenden Bereichen hat: gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL), psychische Gesundheit und gesundheitsorientiertes Verhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angeborene Nebennierenhyperplasie ist eine chronische Erkrankung, die eine lebenslange Behandlung erfordert und durch einen angeborenen Enzymmangel verursacht wird, der zu einer Überproduktion von Hormonen führt, die von den Nebennieren produziert werden, was wiederum zu einer Maskulinisierung der weiblichen Genitalien vor der Geburt führt. Während die Mechanismen, durch die CAH die physiologische Entwicklung beeinflusst, verstanden sind, sind die Auswirkungen dieses hormonellen Anstiegs auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL), die psychische Gesundheit und das gesundheitsorientierte Verhalten weniger klar. Diese Studie wird von drei Forschungsfragen geleitet: (1) Wie beeinflusst CAH HRQL-Domänen (physisch, funktionell, emotional und zwischenmenschlich), (2) wie beeinflusst CAH die psychische Gesundheit von Frauen, bei denen CAH diagnostiziert wurde, und (3) wie wirkt sich CAH aus? Beeinflusst CAH die Entscheidung, einen Berater um Hilfe zu bitten? Es werden halbstrukturierte qualitative Interviews mit Frauen mit CAH durchgeführt. Die Interviews werden mithilfe der Consensual Qualitative Research (CQR)-Methodik analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Lehigh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In den Vereinigten Staaten lebende Frauen, bei denen CAH (entweder einfach virilisierender Typ oder Salzverlusttyp) diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 46XX, Frauen
  • Von einem Arzt wurde CAH diagnostiziert (entweder einfach virilisierender Typ oder Salzverlusttyp)
  • Bereit, einen kurzen demografischen Fragebogen auszufüllen und an einem einstündigen Telefoninterview teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-klassische oder spät einsetzende CAH

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CAH
Frauen, bei denen CAH diagnostiziert wurde (entweder einfache Virilisierung oder Salzverlust)
Einstündiges, qualitatives Telefoninterview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Telefoninterview bestehend aus etwa 7 offenen Fragen zu den Bereichen HRQL, psychische Gesundheit und Unterstützung
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demografischer Fragebogen
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Matthew A Malouf, BA, Lehigh University Counseling Psychology
  • Hauptermittler: Arpana G Inman, Lehigh University Counseling Psychology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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