Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní výzkum na ženách s vrozenou adrenální hyperplazií (CAH)

6. listopadu 2009 aktualizováno: Lehigh University

Kvalita života související se zdravím, duševní zdraví a psychoterapeutické úvahy pro ženy s diagnostikovanou poruchou sexuálního vývoje: vrozená adrenální hyperplazie

Tato kvalitativní studie založená na rozhovorech bude zkoumat dopad, který má život s vrozenou adrenální hyperplazií na ženy v následujících oblastech: kvalita života související se zdravím (HRQL), psychologické zdraví a chování usilující o zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vrozená adrenální hyperplazie je chronické onemocnění vyžadující celoživotní léčbu a je způsobeno dědičným nedostatkem enzymů, který vede k nadprodukci hormonů produkovaných nadledvinami, což následně maskulinizuje ženské genitálie před narozením. Zatímco mechanismy, kterými CAH ovlivňuje fyziologický vývoj, jsou známy, dopad tohoto hormonálního zvýšení na kvalitu života související se zdravím (HRQL), psychické zdraví a chování zaměřené na zdraví je méně jasný. Tato studie se řídí třemi výzkumnými otázkami: (1) jak CAH ovlivňuje domény HRQL (fyzické, funkční, emocionální a interpersonální), (2) jak CAH ovlivňuje duševní zdraví žen s diagnózou CAH a (3) jak CAH ovlivnit rozhodnutí vyhledat pomoc u poradce? S ženami s CAH budou vedeny polostrukturované kvalitativní rozhovory. Rozhovory budou analyzovány pomocí metodologie konsensuálního kvalitativního výzkumu (CQR).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Lehigh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s diagnózou CAH (buď typ s jednoduchou virilizací nebo ztrátou soli) žijící ve Spojených státech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 46XX, ženy
  • Lékař diagnostikován s CAH (buď typ s jednoduchou virilizací nebo ztrátou soli)
  • Ochota vyplnit krátký demografický dotazník a zúčastnit se hodinového telefonického rozhovoru

Kritéria vyloučení:

  • Neklasická nebo pozdní CAH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CAH
Ženy s diagnózou CAH (buď jednoduchá virilizace nebo ztráta soli)
Jiný: Rozhovor
Hodinový, kvalitativní, telefonický rozhovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Telefonický rozhovor skládající se z přibližně 7 otevřených otázek týkajících se oblastí HRQL, duševního zdraví a podpory
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Demografický dotazník
Časové okno: 15 minut
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lehigh University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matthew A Malouf, BA, Lehigh University Counseling Psychology
  • Vrchní vyšetřovatel: Arpana G Inman, Lehigh University Counseling Psychology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-Malouf

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit