- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00559078
Badania jakościowe kobiet z wrodzonym przerostem nadnerczy (CAH)
6 listopada 2009 zaktualizowane przez: Lehigh University
Jakość życia związana ze zdrowiem, zdrowie psychiczne i względy psychoterapeutyczne u kobiet z rozpoznaniem zaburzeń rozwoju seksualnego: wrodzony przerost nadnerczy
To jakościowe badanie oparte na wywiadach zbada wpływ życia z wrodzonym przerostem nadnerczy na kobiety w następujących obszarach: jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL), zdrowie psychiczne i zachowania prozdrowotne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wrodzony przerost nadnerczy jest chorobą przewlekłą wymagającą leczenia przez całe życie i jest spowodowany wrodzonym niedoborem enzymu, który prowadzi do nadprodukcji hormonów produkowanych przez nadnercza, co z kolei prowadzi do maskulinizacji żeńskich narządów płciowych przed urodzeniem.
Chociaż mechanizmy, za pomocą których CAH wpływa na rozwój fizjologiczny, są zrozumiałe, wpływ tego podwyższonego poziomu hormonów na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL), zdrowie psychiczne i zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia jest mniej jasny.
Niniejsze badanie opiera się na trzech pytaniach badawczych: (1) w jaki sposób CAH wpływa na domeny HRQL (fizyczne, funkcjonalne, emocjonalne i interpersonalne), (2) w jaki sposób CAH wpływa na zdrowie psychiczne kobiet, u których zdiagnozowano CAH, oraz (3) w jaki sposób CAH CAH wpływa na decyzje o zwróceniu się o pomoc do doradcy?
Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z kobietami z CAH.
Wywiady zostaną przeanalizowane za pomocą metodologii Consensual Qualitative Research (CQR).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Lehigh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, u których zdiagnozowano CAH (prosta wirylizacja lub utrata soli) mieszkające w Stanach Zjednoczonych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 46XX, Kobiety
- Zdiagnozowany przez lekarza z CAH (typu prostej wirylizacji lub utraty soli)
- Chęć wypełnienia krótkiej ankiety demograficznej i wzięcia udziału w godzinnym wywiadzie telefonicznym
Kryteria wyłączenia:
- Nieklasyczny lub późny CAH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
CAH
Kobiety, u których zdiagnozowano CAH (prosta wirylizacja lub utrata soli)
|
Godzinny, jakościowy wywiad telefoniczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wywiad telefoniczny składający się z około 7 pytań otwartych dotyczących domen HRQL, zdrowia psychicznego i wsparcia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matthew A Malouf, BA, Lehigh University Counseling Psychology
- Główny śledczy: Arpana G Inman, Lehigh University Counseling Psychology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby nadnerczy
- Metabolizm sterydów, błędy wrodzone
- Rozrost
- Przerost nadnerczy, wrodzony
- Zespół nadnerczy
- Nadczynność kory nadnerczy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-Malouf
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrodzony przerost nadnerczy
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria