Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ forskning på kvinner med medfødt binyrehyperplasi (CAH)

6. november 2009 oppdatert av: Lehigh University

Helserelatert livskvalitet, psykisk helse og psykoterapeutiske hensyn for kvinner diagnostisert med en forstyrrelse av seksuell utvikling: medfødt binyrehyperplasi

Denne kvalitative intervjubaserte studien vil undersøke hvilken innvirkning det å leve med medfødt binyrehyperplasi har for kvinner på følgende områder: helserelatert livskvalitet (HRQL), psykologisk helse og helsesøkende atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medfødt binyrehyperplasi er en kronisk sykdom som krever livslang behandling og er forårsaket av en arvelig enzymmangel som fører til en overproduksjon av hormoner produsert av binyrene, som igjen maskuliniserer de kvinnelige kjønnsorganene før fødselen. Mens mekanismene som CAH påvirker fysiologisk utvikling er forstått, er virkningen av denne hormonelle økningen på helserelatert livskvalitet (HRQL), psykologisk helse og helsesøkende atferd mindre klar. Denne studien styres av tre forskningsspørsmål: (1) hvordan påvirker CAH HRQL-domener (fysisk, funksjonell, emosjonell og mellommenneskelig), (2) hvordan påvirker CAH den mentale helsen til kvinner diagnostisert med CAH, og (3) hvordan påvirker CAH påvirke beslutninger om å søke hjelp fra en rådgiver? Semistrukturerte kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med kvinner med CAH. Intervjuer vil bli analysert gjennom Consensual Qualitative Research (CQR) metodikken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • Lehigh University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner diagnostisert med CAH (enten enkle viriliserende eller salttapende typer) som bor i USA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 46XX, kvinner
  • Diagnostisert av en lege med CAH (enten enkle viriliserende eller salttapende typer)
  • Villig til å fylle ut et kort demografisk spørreskjema og delta i et time langt telefonintervju

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-klassisk eller sent oppstått CAH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CAH
Kvinner diagnostisert med CAH (enten enkel viriliserende eller salttapende)
Annen: Intervju
Timelangt, kvalitativt telefonintervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Telefonintervju bestående av ca. 7 åpne spørsmål som tar for seg domenene HRQL, Mental Health og Support
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lehigh University

Etterforskere

  • Studieleder: Matthew A Malouf, BA, Lehigh University Counseling Psychology
  • Hovedetterforsker: Arpana G Inman, Lehigh University Counseling Psychology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-Malouf

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere