- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00559078
Laadullinen tutkimus naisista, joilla on synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu (CAH)
perjantai 6. marraskuuta 2009 päivittänyt: Lehigh University
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, mielenterveys ja psykoterapeuttiset näkökohdat naisille, joilla on diagnosoitu seksuaalisen kehityksen häiriö: synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia
Tämä kvalitatiivinen haastattelupohjainen tutkimus tutkii synnynnäisen lisämunuaisen liikakasvun kanssa elämisen vaikutuksia naisiin seuraavilla aloilla: terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL), psyykkinen terveys ja terveyttä tavoitteleva käyttäytyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia on elinikäistä hoitoa vaativa krooninen sairaus, joka johtuu perinnöllisestä entsyymipuutoksesta, joka johtaa lisämunuaisten tuottamien hormonien ylituotantoon, mikä puolestaan maskuliinisoi naisen sukuelimet ennen syntymää.
Vaikka mekanismit, joilla CAH vaikuttaa fysiologiseen kehitykseen, ymmärretään, tämän hormonaalisen nousun vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL), psyykkiseen terveyteen ja terveyttä tavoitteleviin käyttäytymismalleihin on vähemmän selvä.
Tätä tutkimusta ohjaavat kolme tutkimuskysymystä: (1) miten CAH vaikuttaa HRQL-alueisiin (fyysinen, toiminnallinen, emotionaalinen ja ihmissuhde), (2) miten CAH vaikuttaa CAH-diagnoosin saaneiden naisten mielenterveyteen ja (3) miten se vaikuttaa. CAH vaikuttaa päätöksiin hakea apua ohjaajalta?
Puolistrukturoidut laadulliset haastattelut tehdään CAH-naisten kanssa.
Haastattelut analysoidaan Consensual Qualitative Research (CQR) -metodologian avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Lehigh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
USA:ssa asuvat naiset, joilla on diagnosoitu CAH (joko yksinkertaista viriloivaa tai suolaa menettävää tyyppiä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 46XX, naiset
- Lääkäri on diagnosoinut CAH:n (joko yksinkertaista virilisoivaa tai suolaa menettävää tyyppiä)
- Halukas täyttämään lyhyen väestökyselyn ja osallistumaan tunnin mittaiseen puhelinhaastatteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-klassinen tai myöhään alkava CAH
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CAH
Naiset, joilla on diagnosoitu CAH (joko yksinkertainen virilisointi tai suolan menetys)
|
Tunnin mittainen laadukas puhelinhaastattelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Puhelinhaastattelu, joka koostuu noin 7 avoimesta kysymyksestä, jotka koskivat HRQL:n, mielenterveyden ja tuen alueita
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Matthew A Malouf, BA, Lehigh University Counseling Psychology
- Päätutkija: Arpana G Inman, Lehigh University Counseling Psychology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lisämunuaisten sairaudet
- Steroidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hyperplasia
- Lisämunuaisen hyperplasia, synnynnäinen
- Adrenogenitaalinen oireyhtymä
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Malouf
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .