- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00559078
Качественные исследования женщин с врожденной гиперплазией надпочечников (CAH)
6 ноября 2009 г. обновлено: Lehigh University
Качество жизни, связанное со здоровьем, психическое здоровье и психотерапевтические соображения для женщин с диагнозом «нарушение полового развития: врожденная гиперплазия надпочечников»
В этом качественном исследовании, основанном на интервью, будет изучено влияние жизни с врожденной гиперплазией надпочечников на женщин в следующих областях: качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL), психологическое здоровье и поведение, направленное на улучшение здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врожденная гиперплазия надпочечников является хроническим заболеванием, требующим пожизненного лечения и вызванным наследственным дефицитом ферментов, который приводит к перепроизводству гормонов, вырабатываемых надпочечниками, что, в свою очередь, вызывает маскулинизацию женских половых органов еще до рождения.
В то время как механизмы, с помощью которых CAH влияет на физиологическое развитие, понятны, влияние этого гормонального повышения на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL), психологическое здоровье и поведение, направленное на улучшение здоровья, менее ясно.
Это исследование основано на трех исследовательских вопросах: (1) как CAH влияет на домены HRQL (физический, функциональный, эмоциональный и межличностный), (2) как CAH влияет на психическое здоровье женщин с диагнозом CAH и (3) как CAH влияет на решение обратиться за помощью к консультанту?
Полуструктурированные качественные интервью будут проводиться с женщинами с ХАГ.
Интервью будут анализироваться с помощью методологии согласованного качественного исследования (CQR).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- Lehigh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с диагнозом ХАГ (простого вирилизирующего или сольтеряющего типа), проживающие в США.
Описание
Критерии включения:
- 46XX, женщины
- Установленный врачом ВГН (простой вирилизирующий или сольтеряющий типы)
- Готовы заполнить краткую демографическую анкету и принять участие в часовом телефонном интервью
Критерий исключения:
- Неклассическая или поздняя ХАГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
CAH
Женщины с диагнозом ВГН (простой вирилизирующий или сольтеряющий)
|
Часовое, качественное, телефонное интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Телефонное интервью, состоящее примерно из 7 открытых вопросов, касающихся областей HRQL, психического здоровья и поддержки
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Демографический вопросник
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Matthew A Malouf, BA, Lehigh University Counseling Psychology
- Главный следователь: Arpana G Inman, Lehigh University Counseling Psychology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Заболевания надпочечников
- Метаболизм стероидов, врожденные ошибки
- Гиперплазия
- Гиперплазия надпочечников, врожденная
- Адреногенитальный синдром
- Надпочечниковая гиперфункция
Другие идентификационные номера исследования
- 1-Malouf
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия