- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00559078
Kvalitativ forskning om kvinder med medfødt binyrehyperplasi (CAH)
6. november 2009 opdateret af: Lehigh University
Sundhedsrelateret livskvalitet, mental sundhed og psykoterapeutiske overvejelser for kvinder diagnosticeret med en forstyrrelse af seksuel udvikling: medfødt binyrehyperplasi
Denne kvalitative interviewbaserede undersøgelse vil undersøge den indvirkning, at leve med medfødt binyrehyperplasi har for kvinder på følgende områder: sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL), psykologisk sundhed og sundhedssøgende adfærd.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Medfødt binyrehyperplasi er en kronisk sygdom, der kræver livslang behandling og er forårsaget af en arvelig enzymmangel, der fører til en overproduktion af hormoner produceret af binyrerne, som igen maskuliniserer de kvindelige kønsorganer før fødslen.
Mens de mekanismer, hvorved CAH påvirker den fysiologiske udvikling, er forstået, er virkningen af denne hormonelle stigning på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL), psykologisk sundhed og sundhedssøgende adfærd mindre klar.
Denne undersøgelse er styret af tre forskningsspørgsmål: (1) hvordan påvirker CAH HRQL-domæner (fysisk, funktionel, følelsesmæssig og interpersonelt), (2) hvordan påvirker CAH den mentale sundhed hos kvinder diagnosticeret med CAH, og (3) hvordan påvirker CAH CAH påvirke beslutninger om at søge hjælp fra en rådgiver?
Semistrukturerede kvalitative interviews vil blive gennemført med kvinder med CAH.
Interviews vil blive analyseret gennem metoden Consensual Qualitative Research (CQR).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- Lehigh University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder diagnosticeret med CAH (enten simple-viriliserende eller salt-tabende typer), der bor i USA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 46XX, Kvinder
- Diagnosticeret af en læge med CAH (enten simple viriliserende eller salttabende typer)
- Villig til at udfylde et kort demografisk spørgeskema og deltage i et time langt telefoninterview
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-klassisk eller sent opstået CAH
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CAH
Kvinder diagnosticeret med CAH (enten simpel viriliserende eller salttabende)
|
Timelangt, kvalitativt telefoninterview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Telefoninterview bestående af ca. 7 åbne spørgsmål om HRQL, Mental Health og Support
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Matthew A Malouf, BA, Lehigh University Counseling Psychology
- Ledende efterforsker: Arpana G Inman, Lehigh University Counseling Psychology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2007
Først opslået (Skøn)
16. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Gonadale lidelser
- Forstyrrelser i seksuel udvikling
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metabolisme, medfødte fejl
- Binyresygdomme
- Steroid metabolisme, medfødte fejl
- Hyperplasi
- Adrenal hyperplasi, medfødt
- Adrenogenital syndrom
- Binyrebark hyperfunktion
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-Malouf
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .