Regulation of Bone Formation in Renal Osteodystrophy
2010년 1월 12일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
To examine the effects of two types of active vitamin D (calcitriol and doxercalciferol) and two phosphate binders (sevelamer and calcium carbonate) on the bone disease and blood tests of children with kidney failure
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Pediatric patients treated with CCPD who displayed biochemical and bone biopsy proven secondary hyperparathyroidism were randomly assigned to one of 2 vitamin D analogues (calcitriol or doxercalciferol) and one of two phosphate binders (sevelamer or calcium carbonate) in a two by two factorial designed prospective trial.
Serum biochemical measurements were obtained at baseline and monthly throughout the 8 months of the trial.
Bone biopsy was obtaine at baseline and repeated at study completion.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Stable end-stage kidney disease treated with continuous cycling peritoneal dialysis,
- Biochemical evidence of secondary hyperparathyroidism (PTH>400 pg/ml) with bone biopsy evidence of high turnover bone disease
Exclusion Criteria:
- History of parathyroidectomy
- Growth hormone
- Prednisone, or other immunosuppressant medication within the past year.
- Recent history of medication non-compliance.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
Doxercalciferol + Calcium Carbonate
|
Vitamin D sterol
다른 이름들:
Phosphate binder
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
Doxercalciferol + Sevelamer
|
Vitamin D sterol
다른 이름들:
Phosphate binder
다른 이름들:
|
|
실험적: 3
Calcitriol + Calcium Carbonate
|
Phosphate binder
다른 이름들:
Active vitamin D sterol
다른 이름들:
|
|
실험적: 4
Calcitriol + Sevelamer
|
Phosphate binder
다른 이름들:
Active vitamin D sterol
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Bone Formation Rate
기간: 8 months
|
8 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Bone histomorphometric parameters other than bone formation rate, biochemical parameters (phosphorus, calcium, PTH, alkaline phosphatase, FGF-23, vitamin D dose)
기간: 8 months
|
8 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 대사 질환
- 신장 질환
- 비뇨기과 질환
- 내분비계 질환
- 영양 장애
- 근골격계 질환
- 부갑상선 질환
- 비타민제
- 결핍증
- 영양 실조
- 뼈 질환
- 뼈 질환, 대사
- 칼슘 대사 장애
- 구루병
- 비타민 D 결핍
- 부갑상선기능항진증
- 부갑상선기능항진증, 속발성
- 만성 신장 질환-미네랄 및 뼈 장애
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 위장약
- 미량 영양소
- 막 수송 변조기
- 비타민
- 골밀도 보존제
- 칼슘 조절 호르몬 및 작용제
- 킬레이트제
- 봉쇄제
- 혈관 수축제
- 제산제
- 칼슘 채널 작용제
- 비타민 D
- 콜레칼시페롤
- 칼슘
- 세벨라머
- 탄산 칼슘
- 칼시트리올
- 디히드록시콜레칼시페롤
- 1 알파-히드록시에르고칼시페롤
기타 연구 ID 번호
- DK35423 (completed)
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