이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신장 Tx 후 Hcy 및 cIMT에 대한 엽산 효과의 시험

2007년 12월 14일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

신장 이식 후 호모시스테인 수치 및 경동맥 내막-중막 두께에 대한 엽산 요법의 효과에 대한 임상 시험

신장 이식 후 엽산 보충이 혈장 총 호모시스테인 수치와 경동맥 내막 두께에 미치는 영향을 확인하기 위해

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고호모시스테인혈증(tHcy>12.5μmol/L(남성), 11.5μmol/L(여성))
  • CVD 병력 없음 4. 흡연의 증거 없음
  • 심장 질환 평가에 대한 다른 임상 연구에 참여하지 않고
  • 지질 저하 치료를 받지 않음
  • 임신 중이 아니거나 아기에게 모유 수유 중(여성)
  • HIV 또는 바이러스성 간염 감염.

제외 기준:

  • 이식된 신장의 불안정한 상태(Cr> 3 mg/dl, BUN > 50 mg/dl)
  • 사이클로스포린(CsA) 중독
  • 심각한 질병(예: MI, 뇌졸중, DM 등)의 새로운 발병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 2
엽산 정제와 유사한 플라시보, 1일 1회
실험적: 1
엽산 보충
엽산 5mg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 호모시스테인 혈장 농도(tHcy)
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
경동맥 내막-중막 두께(cIMT)
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mohsen Nafar, MD- Nephrologist, Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • 수석 연구원: Farideh Khatami, Master of Science, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • 수석 연구원: Babak Kardavani, M.D., Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장 이식에 대한 임상 시험

엽산에 대한 임상 시험

구독하다