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Essai de l'effet de l'acide folique sur l'Hcy et la cIMT après la Tx du rein

14 décembre 2007 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Essai clinique sur l'efficacité de la thérapie à l'acide folique sur le niveau d'homocystéine et l'épaisseur intima-média carotidienne après une transplantation rénale

Pour voir l'effet de la supplémentation en acide folique après une transplantation rénale sur le taux plasmatique d'homocystéine totale et l'épaisseur de l'intima carotide

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ayant une hyperhomocystéinémie (tHcy>12,5 µmol/L chez l'homme et 11,5 µmol/L chez la femme)
  • Aucun antécédent évident de MCV 4. aucune preuve de tabagisme
  • ne pas participer à d'autres études cliniques sur l'évaluation des maladies cardiaques et
  • ne pas prendre de traitement hypolipémiant
  • ne pas être enceinte ou allaiter un bébé (femmes)
  • Avoir des infections à VIH ou à hépatite virale.

Critère d'exclusion:

  • état instable du rein transplanté (Cr> 3 mg/dl, BUN > 50 mg/dl)
  • Intoxication à la cyclosporine (CsA)
  • Nouvelle apparition de toute maladie grave (telle qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, DM, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Médicament: Placebo
Placebo similaire aux comprimés d'acide folique, 1/jour
Expérimental: 1
Supplémentation en acide folique
Médicament: Acide folique
Acide folique 5 mg/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux plasmatique d'homocystéine totale (tHcy)
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
épaisseur intima-média carotidienne (cIMT)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohsen Nafar, MD- Nephrologist, Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Chercheur principal: Farideh Khatami, Master of Science, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Chercheur principal: Babak Kardavani, M.D., Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2007

Première publication (Estimation)

11 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

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