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Prova dell'effetto dell'acido folico su Hcy e cIMT dopo Tx renale

14 dicembre 2007 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studio clinico sull'efficacia della terapia con acido folico sul livello di omocisteina e sullo spessore intima-media carotideo dopo trapianto di rene

Per vedere l'effetto della supplementazione di acido folico dopo il trapianto di rene sul livello plasmatico di omocisteina totale e sullo spessore medio-intimo carotideo

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con iperomocisteinemia (tHcy> 12,5 µmol/L negli uomini e 11,5 µmol/L nelle donne)
  • Nessuna storia evidente di CVD 4. nessuna evidenza di fumo di sigaretta
  • non partecipare ad altri studi clinici sulla valutazione delle malattie cardiache e
  • non assumere alcun trattamento ipolipemizzante
  • non essere incinta o allattare un bambino (donne)
  • Avere infezioni da HIV o epatite virale.

Criteri di esclusione:

  • condizione instabile del rene trapiantato (Cr > 3 mg/dl, BUN > 50 mg/dl)
  • Intossicazione da ciclosporina (CsA).
  • Nuova insorgenza di qualsiasi malattia grave (come MI, ictus, DM, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
Droga: Placebo
Placebo simile alle compresse di acido folico, 1/giorno
Sperimentale: 1
Integrazione con acido folico
Droga: Acido folico
Acido folico 5 mg/die

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello plasmatico di omocisteina totale (tHcy)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
spessore intima-media carotideo (cIMT)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohsen Nafar, MD- Nephrologist, Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Investigatore principale: Farideh Khatami, Master of Science, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Investigatore principale: Babak Kardavani, M.D., Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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