Försök med folsyraeffekt på Hcy och cIMT efter njur-Tx
14 december 2007 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Klinisk prövning av effektiviteten av folsyraterapi på homocysteinnivå och carotis Intima-Media tjocklek efter njurtransplantation
För att se effekten av folsyratillskott efter njurtransplantation på total homocysteinnivå i plasma och tjocklek på carotis intimal-media
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har hyperhomocysteinemi (tHcy>12,5 µmol/L hos män och 11,5 µmol/L hos kvinnor)
- Ingen uppenbar historia av CVD 4. inga bevis för cigarettrökning
- inte deltar i andra kliniska studier om utvärdering av hjärtsjukdomar och
- inte tar någon lipidsänkande behandling
- att inte vara gravid eller amma ett barn (kvinnor)
- Har HIV eller viral hepatitinfektion.
Exklusions kriterier:
- instabilt tillstånd hos den transplanterade njuren (Cr> 3 mg/dl, BUN > 50 mg/dl)
- Cyklosporin (CsA) berusning
- Ny debut av någon allvarlig sjukdom (som hjärtinfarkt, stroke, DM, etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 2
|
Placebo liknande folsyratabletterna, 1/dag
|
|
Experimentell: 1
Tillskott av folsyra
|
Folsyra 5 mg/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
plasmanivå av totalt homocystein (tHcy)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
carotis intima-media tjocklek (cIMT)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Mohsen Nafar, MD- Nephrologist, Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Huvudutredare: Farideh Khatami, Master of Science, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Huvudutredare: Babak Kardavani, M.D., Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2007
Första postat (Uppskatta)
11 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .