Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med folsyraeffekt på Hcy och cIMT efter njur-Tx

14 december 2007 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Klinisk prövning av effektiviteten av folsyraterapi på homocysteinnivå och carotis Intima-Media tjocklek efter njurtransplantation

För att se effekten av folsyratillskott efter njurtransplantation på total homocysteinnivå i plasma och tjocklek på carotis intimal-media

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har hyperhomocysteinemi (tHcy>12,5 µmol/L hos män och 11,5 µmol/L hos kvinnor)
  • Ingen uppenbar historia av CVD 4. inga bevis för cigarettrökning
  • inte deltar i andra kliniska studier om utvärdering av hjärtsjukdomar och
  • inte tar någon lipidsänkande behandling
  • att inte vara gravid eller amma ett barn (kvinnor)
  • Har HIV eller viral hepatitinfektion.

Exklusions kriterier:

  • instabilt tillstånd hos den transplanterade njuren (Cr> 3 mg/dl, BUN > 50 mg/dl)
  • Cyklosporin (CsA) berusning
  • Ny debut av någon allvarlig sjukdom (som hjärtinfarkt, stroke, DM, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: Placebo
Placebo liknande folsyratabletterna, 1/dag
Experimentell: 1
Tillskott av folsyra
Läkemedel: Folsyra
Folsyra 5 mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
plasmanivå av totalt homocystein (tHcy)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
carotis intima-media tjocklek (cIMT)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Mohsen Nafar, MD- Nephrologist, Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Huvudutredare: Farideh Khatami, Master of Science, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Huvudutredare: Babak Kardavani, M.D., Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2007

Första postat (Uppskatta)

11 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 110

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på Folsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera