Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška účinku kyseliny listové na Hcy a cIMT po Tx ledvin

14. prosince 2007 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Klinická studie účinnosti léčby kyselinou listovou na hladinu homocysteinu a tloušťku karotidové intimy po transplantaci ledviny

Chcete-li vidět účinek suplementace kyseliny listové po transplantaci ledviny na hladinu celkového homocysteinu v plazmě a tloušťku karotického intimálního média

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s hyperhomocysteinémií (tHcy>12,5 µmol/l u mužů a 11,5 µmol/l u žen)
  • Žádná zjevná historie KVO 4. žádné známky kouření cigaret
  • neúčastní se jiných klinických studií o hodnocení srdečních onemocnění a
  • neužívá žádnou léčbu snižující hladinu lipidů
  • nebýt těhotná nebo nekojit dítě (ženy)
  • Infekce HIV nebo virová hepatitida.

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní stav transplantované ledviny (Cr > 3 mg/dl, BUN > 50 mg/dl)
  • Intoxikace cyklosporinem (CsA).
  • Nový nástup jakéhokoli závažného onemocnění (jako je IM, mrtvice, DM atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2
Lék: Placebo
Placebo podobné tabletám kyseliny listové, 1/den
Experimentální: 1
Suplementace kyselinou listovou
Lék: Kyselina listová
Kyselina listová 5 mg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatická hladina celkového homocysteinu (tHcy)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tloušťka karotické intimy-medie (cIMT)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohsen Nafar, MD- Nephrologist, Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Vrchní vyšetřovatel: Farideh Khatami, Master of Science, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Vrchní vyšetřovatel: Babak Kardavani, M.D., Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina listová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit