Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание влияния фолиевой кислоты на Hcy и cIMT после трансплантации почек

14 декабря 2007 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Клинические испытания эффективности терапии фолиевой кислотой на уровень гомоцистеина и толщину интима-медиа сонных артерий после трансплантации почки

Чтобы увидеть влияние добавок фолиевой кислоты после трансплантации почки на уровень общего гомоцистеина в плазме и толщину интимы сонных артерий.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • наличие гипергомоцистеинемии (tHcy>12,5 мкмоль/л у мужчин и 11,5 мкмоль/л у женщин)
  • Нет явных признаков сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе 4. Нет данных о курении сигарет
  • неучастие в других клинических исследованиях по оценке сердечных заболеваний и
  • не принимать какие-либо препараты для снижения липидов
  • отсутствие беременности или грудного вскармливания ребенка (женщины)
  • Наличие ВИЧ-инфекции или вирусного гепатита.

Критерий исключения:

  • нестабильное состояние трансплантированной почки (Cr > 3 мг/дл, BUN > 50 мг/дл)
  • Интоксикация циклоспорином (CsA)
  • Новое начало любого тяжелого заболевания (например, инфаркт миокарда, инсульт, сахарный диабет и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: Плацебо
Плацебо, аналогично таблеткам фолиевой кислоты, 1 раз в день.
Экспериментальный: 1
Добавка фолиевой кислоты
Лекарство: Фолиевая кислота
Фолиевая кислота 5 мг/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень общего гомоцистеина в плазме (tHcy)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (cIMT)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Mohsen Nafar, MD- Nephrologist, Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Главный следователь: Farideh Khatami, Master of Science, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Главный следователь: Babak Kardavani, M.D., Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 110

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фолиевая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться