Ensaio do efeito do ácido fólico na Hcy e cIMT após transplante renal
14 de dezembro de 2007 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Ensaio Clínico da Eficácia da Terapia com Ácido Fólico no Nível de Homocisteína e Espessura Intimal-Média Carótida Após Transplante Renal
Ver o efeito da suplementação com ácido fólico após transplante renal no nível plasmático total de homocisteína e na espessura da camada íntima da carótida
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter hiper-homocisteinemia (tHcy>12,5 µmol/L em homens e 11,5 µmol/L em mulheres)
- Sem história evidente de DCV 4. sem evidência de tabagismo
- não participar de outros estudos clínicos de avaliação de doenças cardíacas e
- não está tomando nenhum tratamento para redução de lipídios
- não estar grávida ou amamentando um bebê (mulheres)
- Ter infecções por HIV ou hepatite viral.
Critério de exclusão:
- condição instável do rim transplantado (Cr > 3 mg/dl, BUN > 50 mg/dl)
- Intoxicação por ciclosporina (CsA)
- Novo início de qualquer doença grave (como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, DM, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 2
|
Placebo semelhante aos comprimidos de ácido fólico, 1/dia
|
|
Experimental: 1
Suplementação de ácido fólico
|
Ácido fólico 5mg/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nível plasmático de homocisteína total (tHcy)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
espessura íntima-média da carótida (cIMT)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohsen Nafar, MD- Nephrologist, Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Investigador principal: Farideh Khatami, Master of Science, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Investigador principal: Babak Kardavani, M.D., Urology Nephrology Research Center, Labbafi Nejad Hospital, Shaheed Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110
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