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유아의 철분 및 지방산 상태 개선을 위한 보완 식품 구성의 변형. (DINO)

2015년 5월 4일 업데이트: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

영유아 영양 최적화를 위한 도르트문트 중재 실험

이 연구의 목적은 철분 상태에 대한 보완 식품의 육류 증가의 영향과 두 번째 6개월 유아의 오메가-3 지방산 상태에 대한 동일한 식품의 식물성 기름 교환 효과를 결정하는 것입니다. 인생의.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

생후 1년 동안의 급속한 성장으로 인해 유아는 철결핍(ID) 또는 심지어 철결핍성 빈혈(IDA)에 걸릴 위험이 높습니다. 유아기의 철분 대사는 미성숙하고 발달 변화의 영향을 받는 것으로 보이며 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 따라서 자세한 식이 섭취와 철분 상태 또는 IDA 위험을 특징짓는 전체 바이오마커 세트에 대한 연구를 환영합니다.

LC-PUFA, 특히 도코사헥사엔산(DHA, n-3)은 신경 조직이 독특한 FA 패턴을 가지고 있기 때문에 유아의 신경 발달에 중요한 의미를 갖습니다. DHA는 주로 뇌와 망막에서 발견됩니다. LC-PUFA는 식이에 의해 미리 형성되거나 필수 전구체인 다중불포화 지방산(PUFA) 리놀레산(LA, n-6) 및 α-리놀렌산(ALA, n-3)에서 전환될 수 있습니다. 식단에서 n-6/n-3 FA의 비율.

철분과 PUFA 및 LC-PUFA의 경우 생후 1년 후반기에 영양 공급과 상태에 미치는 영향에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 DINO의 목적은 일반적인 상업용 메뉴에서 고기를 늘리고 n-6이 풍부한 옥수수 기름 대 n-3이 풍부한 유채씨 기름을 교환하는 타당성을 조사하고 각각 철분 상태와 혈액 FA 패턴에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이중 맹검 무작위 통제 개입 시험(RCT)의 결과 변수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Nord-Rhein-Westfalen
      • Dortmund, Nord-Rhein-Westfalen, 독일, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만삭 건강한 신생아(출생 체중 > 2500g, 재태 연령 > 37주);
  • 생후 첫 두 달 동안 포함.
  • 독일어를 사용하는 어머니;
  • 생후 5~7개월부터 시작하여 아기에게 모유를 먹이고 일주일에 5~7회 학습 메뉴를 먹이려는 어머니의 의도.

제외 기준:

  • 미숙아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반적인 고기 함량과 옥수수 기름을 사용한 이유식
통제 그룹의 영아는 독일에서 판매되는 일반적인 양의 고기와 옥수수 기름을 포함하는 보완 식품의 일부로 야채-감자-고기-식사를 받았습니다.
다른: 더 많은 고기와 오메가-3 지방산이 풍부한 식물성 기름

야채-감자-고기-식사는 적어도 7-10개월 동안 일주일에 5-7회 주어졌다.

중재식에는 고기(무게의 약 13%)와 유채씨유(오메가-3 지방산이 풍부함)가 더 많았습니다.

다른: 일반적인 고기 함량과 옥수수 기름을 사용한 이유식
활성 비교군(대조군)은 일반적인 육류 함량(8%)과 오메가 6 리놀레산이 풍부한 옥수수 기름이 함유된 이유식을 받았습니다.
실험적: 더 많은 고기와 오메가-3 지방산이 풍부한 식물성 기름
개입 그룹의 영아는 통제 그룹보다 더 많은 양의 고기와 옥수수 기름 대신 유채 기름을 포함하는 보완 식품의 일부로 야채-감자-고기-식사를 받았습니다.
다른: 더 많은 고기와 오메가-3 지방산이 풍부한 식물성 기름

야채-감자-고기-식사는 적어도 7-10개월 동안 일주일에 5-7회 주어졌다.

중재식에는 고기(무게의 약 13%)와 유채씨유(오메가-3 지방산이 풍부함)가 더 많았습니다.

다른: 일반적인 고기 함량과 옥수수 기름을 사용한 이유식
활성 비교군(대조군)은 일반적인 육류 함량(8%)과 오메가 6 리놀레산이 풍부한 옥수수 기름이 함유된 이유식을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 내 오메가-3 지방산 패턴의 합
기간: 인생의 열 번째 달의 끝에서

지방산은 전체 혈장에서 측정되었습니다(mg 단위). 총 지방산당 퍼센트(%)로 변환되었습니다.

결과는 중앙값(백분위수 25번째;75번째)으로 중재 전후에 총 지방산당 백분율(%)로 표시됩니다.
인생의 열 번째 달의 끝에서
혈액 내 철분 상태의 매개변수
기간: 생후 넷째, 일곱째, 열째 달 말에
생후 넷째, 일곱째, 열째 달 말에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
식이 섭취; 인체 측정: 체중, 몸 길이, 머리 둘레
기간: 식이 섭취량: 생후 3개월 초부터 10개월 말까지 인체 측정: 네 번째, 일곱 번째, 열 번째 달 말에
식이 섭취량: 생후 3개월 초부터 10개월 말까지 인체 측정: 네 번째, 일곱 번째, 열 번째 달 말에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

수사관

  • 수석 연구원: Mathilde Kersting, PD Dr., Research Institute of Child Nutrition

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2XIKers

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