Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävän ruoan koostumuksen muuttaminen imeväisten raudan ja rasvahappojen tilan parantamiseksi. (DINO)

maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Dortmundin interventiokoe pikkulasten ravinnon optimoimiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää lisäravinnon lisäyksen vaikutus raudan tilaan ja kasviöljyn vaihdon vaikutus samassa ruoassa imeväisten omega-3-rasvahappojen tilaan toisen kuuden kuukauden aikana. elämästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen elinvuoden nopean kasvun vuoksi pikkulapsilla on suuri riski saada raudanpuute (ID) tai jopa raudanpuuteanemia (IDA). Vauvaajan raudan aineenvaihdunta näyttää olevan epäkypsä ja siihen vaikuttavat kehitysmuutokset, eikä sitä vielä täysin ymmärretä. Siksi tutkimukset, joissa on sekä yksityiskohtainen ruokavalion saanti että täydellinen sarja biomarkkereita raudan tilan tai IDA-riskin karakterisoimiseksi, ovat tervetulleita.

LC-PUFA:lla, erityisesti dokosaheksaeenihapolla (DHA, n-3), on tärkeä merkitys vauvan hermoston kehityksessä, koska hermokudoksilla on ainutlaatuinen FA-malli. DHA:ta löytyy pääasiassa aivoista ja verkkokalvosta. LC-PUFA:ta voidaan joko toimittaa ruokavalion avulla tai muuntaa niiden välttämättömistä esiasteista monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA), linolihappoa (LA, n-6) ja α-linoleenihappoa (ALA, n-3) organismin toimesta riippuen. n-6/n-3 FA:n suhde ruokavaliossa.

Raudan sekä PUFA:n ja LC-PUFA:n kohdalla tiedetään hyvin vähän ravinnon saannista ja sen vaikutuksesta tilaan ensimmäisen elinvuoden jälkipuoliskolla. Siksi DINO:n tavoitteena on tutkia lihan lisäämisen ja n-6-rikkaan maissiöljyn ja n-3-rikkaan rypsiöljyn vaihtamisen toteutettavuutta yleisissä kaupallisissa ruokalistoissa ja tutkia vaikutuksia rautatilaan ja veren FA-kuvioon ensisijaisena. tulosmuuttujat kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa interventiotutkimuksessa (RCT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Nord-Rhein-Westfalen
      • Dortmund, Nord-Rhein-Westfalen, Saksa, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • termi terve vastasyntynyt (syntymäpaino > 2500 g, raskausikä > 37 viikkoa);
  • sisällyttäminen kahden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
  • saksaa puhuva äiti;
  • äidin aikomus imettää lasta ja ruokkia opintomenuja 5-7 kertaa viikossa viidennestä seitsemänteen elinkuukauteen alkaen.

Poissulkemiskriteerit:

  • keskoset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vauvanruoka normaalilla lihapitoisuudella ja maissiöljyllä
Vertailuryhmän pikkulapset saivat kasvis-peruna-liha-aterioita osana täydennysruokaa, joka sisälsi Saksassa markkinoituja tavallisia määriä lihaa ja maissiöljyä.
Muut: enemmän lihaa ja runsaasti omega-3-rasvahappoja sisältävää kasviöljyä

Kasvis-peruna-liha-ateria annettiin 5-7 kertaa viikossa ainakin seitsemännen-kymmenennen kuukauden ajan.

Interventioaterioissa oli enemmän lihaa (noin 13 painoprosenttia) ja rypsiöljyä (runsaasti omega-3-rasvahappoja).

Muut: Vauvanruoka normaalilla lihapitoisuudella ja maissiöljyllä
Aktiivinen vertailuryhmä (joka on kontrolliryhmä) sai vauvanruoat normaalilla lihapitoisuudella (8 %) ja maissiöljyllä, joka sisältää runsaasti omega 6 linolihappoa
Kokeellinen: enemmän lihaa ja runsaasti omega-3-rasvahappoja sisältävää kasviöljyä
Interventioryhmän pikkulapset saivat kasvis-peruna-liha-aterioita osana lisäruokaa, joka sisälsi enemmän lihaa kuin kontrolliryhmässä ja rypsiöljyä maissiöljyn sijaan.
Muut: enemmän lihaa ja runsaasti omega-3-rasvahappoja sisältävää kasviöljyä

Kasvis-peruna-liha-ateria annettiin 5-7 kertaa viikossa ainakin seitsemännen-kymmenennen kuukauden ajan.

Interventioaterioissa oli enemmän lihaa (noin 13 painoprosenttia) ja rypsiöljyä (runsaasti omega-3-rasvahappoja).

Muut: Vauvanruoka normaalilla lihapitoisuudella ja maissiöljyllä
Aktiivinen vertailuryhmä (joka on kontrolliryhmä) sai vauvanruoat normaalilla lihapitoisuudella (8 %) ja maissiöljyllä, joka sisältää runsaasti omega 6 linolihappoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omega-3-rasvahappokuvioiden summa plasmassa
Aikaikkuna: kymmenennen elinkuukauden lopussa

rasvahapot mitattiin koko plasmasta (mg). Ne muutettiin prosentteiksi (%) rasvahappojen kokonaismäärää kohti.

Tulokset esitetään prosentteina (%) rasvahappojen kokonaismäärää kohti ennen ja jälkeen toimenpiteen mediaanina (prosenttipiste 25; 75).
kymmenennen elinkuukauden lopussa
Veren raudan tilan parametrit
Aikaikkuna: neljännen, seitsemännen, kymmenennen elinkuukauden lopussa
neljännen, seitsemännen, kymmenennen elinkuukauden lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokavalion saanti; Antropometriset mitat: kehon paino, vartalon pituudet, pään ympärysmitat
Aikaikkuna: ravinnon saanti: kolmannen elinkuukauden alusta kymmenennen kuukauden loppuun; antropometriset mitat: neljännen, seitsemännen, kymmenennen kuukauden lopussa
ravinnon saanti: kolmannen elinkuukauden alusta kymmenennen kuukauden loppuun; antropometriset mitat: neljännen, seitsemännen, kymmenennen kuukauden lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Tutkijat

  • Päätutkija: Mathilde Kersting, PD Dr., Research Institute of Child Nutrition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2XIKers

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudan tila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa