Modificação na Composição de Alimentos Complementares para Melhorar o Status de Ferro e Ácidos Graxos em Lactentes. (DINO)
Dortmund Intervention Trial para Otimização da Nutrição Infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Devido ao rápido crescimento no primeiro ano de vida, os bebês correm alto risco de desenvolver deficiência de ferro (DI) ou mesmo anemia por deficiência de ferro (ADF). O metabolismo do ferro na infância parece ser imaturo e afetado por alterações do desenvolvimento e ainda não é totalmente compreendido. Portanto, estudos com ingestão dietética detalhada e um conjunto completo de biomarcadores para caracterizar o status de ferro ou o risco de IDA são bem-vindos.
Os LC-PUFA, especialmente o ácido docosahexaenóico (DHA, n-3), têm um significado importante no desenvolvimento neural de bebês porque os tecidos neurais têm um padrão único de FA. O DHA é encontrado predominantemente no cérebro e na retina. Os LC-PUFA podem ser fornecidos pré-formados pela dieta ou convertidos de seus precursores essenciais, os ácidos graxos poliinsaturados (PUFA), ácido linoléico (LA, n-6) e ácido α-linolênico (ALA, n-3) pelo organismo dependente da proporção de ácidos graxos n-6/n-3 na dieta.
No caso do ferro, bem como dos PUFA e LC-PUFA, muito pouco se sabe sobre o suprimento nutricional e seu efeito sobre o estado na segunda metade do primeiro ano de vida. Portanto, o objetivo do DINO é examinar a viabilidade de aumentar a carne e trocar óleo de milho rico em n-6 versus óleo de colza rico em n-3 em menus comerciais comuns e examinar os efeitos no status de ferro e no padrão de AG no sangue, respectivamente, como primário variáveis de resultado em um estudo duplo-cego randomizado controlado de intervenção (RCT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nord-Rhein-Westfalen
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Dortmund, Nord-Rhein-Westfalen, Alemanha, 44225
- Research Institute of Child Nutrition
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascido saudável a termo (peso ao nascer > 2.500 g, idade gestacional > 37 semanas);
- inclusão nos dois primeiros meses de vida.
- mãe que fala alemão;
- a intenção da mãe de amamentar a criança e alimentar os cardápios do estudo 5 a 7 vezes por semana a partir do quinto ao sétimo mês de vida.
Critério de exclusão:
- Prematuros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Alimento para bebês com teor normal de carne e óleo de milho
Os bebês do grupo de controle receberam refeições com vegetais, batata e carne como parte da alimentação complementar contendo quantidades comuns de carne e óleo de milho comercializados na Alemanha.
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A refeição vegetal-batata-carne foi dada 5 a 7 vezes por semana durante pelo menos durante o sétimo ao décimo mês. As refeições de intervenção continham mais carne (cerca de 13% do peso) e óleo de colza (rico em ácidos graxos ômega-3).
O comparador ativo (que é o grupo controle) recebeu papinha com teor usual de carne (8%) e com óleo de milho, rico em ômega 6 ácido linoleico
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Experimental: mais carne e um óleo vegetal rico em ácidos graxos ômega-3
Os bebês do grupo de intervenção receberam refeições com vegetais, batata e carne como parte da alimentação complementar contendo quantidades maiores de carne do que o grupo controle e óleo de colza em vez de óleo de milho.
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A refeição vegetal-batata-carne foi dada 5 a 7 vezes por semana durante pelo menos durante o sétimo ao décimo mês. As refeições de intervenção continham mais carne (cerca de 13% do peso) e óleo de colza (rico em ácidos graxos ômega-3).
O comparador ativo (que é o grupo controle) recebeu papinha com teor usual de carne (8%) e com óleo de milho, rico em ômega 6 ácido linoleico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Soma do padrão de ácidos graxos ômega-3 no plasma
Prazo: no final do décimo mês de vida
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os ácidos graxos foram medidos em todo o plasma (em mg). Eles foram transformados em porcentagem (%) por ácidos graxos totais. Os resultados são apresentados como porcentagem (%) por ácidos graxos totais antes e depois da intervenção como mediana (percentil 25º;75º). |
no final do décimo mês de vida
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Parâmetros do status de ferro no sangue
Prazo: no final do quarto, sétimo, décimo mês de vida
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no final do quarto, sétimo, décimo mês de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ingestão Alimentar; Medidas antropométricas: peso corporal, comprimento corporal, circunferência da cabeça
Prazo: ingestão alimentar: do início do terceiro mês de vida ao final do décimo mês; medidas antropométricas: no final do quarto, sétimo, décimo mês
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ingestão alimentar: do início do terceiro mês de vida ao final do décimo mês; medidas antropométricas: no final do quarto, sétimo, décimo mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathilde Kersting, PD Dr., Research Institute of Child Nutrition
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schwartz J, Dube K, Sichert-Hellert W, Kannenberg F, Kunz C, Kalhoff H, Kersting M. Modification of dietary polyunsaturated fatty acids via complementary food enhances n-3 long-chain polyunsaturated fatty acid synthesis in healthy infants: a double blinded randomised controlled trial. Arch Dis Child. 2009 Nov;94(11):876-82. doi: 10.1136/adc.2008.146027. Epub 2009 Feb 4.
- Schwartz J, Dube K, Alexy U, Kalhoff H, Kersting M. PUFA and LC-PUFA intake during the first year of life: can dietary practice achieve a guideline diet? Eur J Clin Nutr. 2010 Feb;64(2):124-30. doi: 10.1038/ejcn.2009.123. Epub 2009 Nov 25.
- Schwartz J, Drossard C, Dube K, Kannenberg F, Kunz C, Kalhoff H, Kersting M. Dietary intake and plasma concentrations of PUFA and LC-PUFA in breastfed and formula fed infants under real-life conditions. Eur J Nutr. 2010 Apr;49(3):189-95. doi: 10.1007/s00394-009-0067-1. Epub 2009 Oct 23.
- Dube K, Schwartz J, Mueller MJ, Kalhoff H, Kersting M. Complementary food with low (8%) or high (12%) meat content as source of dietary iron: a double-blinded randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2010 Feb;49(1):11-8. doi: 10.1007/s00394-009-0043-9. Epub 2009 Jul 19.
- Dube K, Schwartz J, Mueller MJ, Kalhoff H, Kersting M. Iron intake and iron status in breastfed infants during the first year of life. Clin Nutr. 2010 Dec;29(6):773-8. doi: 10.1016/j.clnu.2010.05.002. Epub 2010 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2XIKers
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