Modification de la composition des aliments complémentaires pour améliorer le statut du fer et des acides gras chez les nourrissons. (DINO)
Essai d'intervention de Dortmund pour l'optimisation de la nutrition infantile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En raison de la croissance rapide au cours de la première année de vie, les nourrissons courent un risque élevé de développer une carence en fer (DI) ou même une anémie ferriprive (IDA). Le métabolisme du fer dans la petite enfance semble être immature et être affecté par des changements développementaux et n'est pas encore entièrement compris. Par conséquent, les études avec à la fois un apport alimentaire détaillé et un ensemble complet de biomarqueurs pour caractériser le statut en fer ou le risque d'IDA sont les bienvenues.
Les LC-PUFA, en particulier l'acide docosahexaénoïque (DHA, n-3), ont une signification importante dans le développement neural des nourrissons car les tissus neuronaux ont un modèle unique de FA. Le DHA se trouve principalement dans le cerveau et la rétine. Les LC-PUFA peuvent être fournis préformés par l'alimentation ou convertis à partir de leurs précurseurs essentiels, les acides gras polyinsaturés (PUFA), l'acide linoléique (LA, n-6) et l'acide α-linolénique (ALA, n-3) par l'organisme dépendant de la rapport des AG n-6/n-3 dans l'alimentation.
Dans le cas du fer ainsi que des AGPI et des AGPI-LC, on sait très peu de choses sur l'apport nutritionnel et son effet sur l'état au cours de la seconde moitié de la première année de vie. Par conséquent, l'objectif de DINO est d'examiner la faisabilité d'augmenter la viande et d'échanger de l'huile de maïs riche en n-6 contre de l'huile de colza riche en n-3 dans les menus commerciaux courants et d'examiner les effets sur le statut en fer et sur le schéma sanguin des acides gras respectivement comme primaire. variables de résultat dans un essai d'intervention contrôlé randomisé en double aveugle (ECR).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nord-Rhein-Westfalen
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Dortmund, Nord-Rhein-Westfalen, Allemagne, 44225
- Research Institute of Child Nutrition
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un nouveau-né à terme en bonne santé (poids à la naissance > 2500 g, âge gestationnel > 37 semaines) ;
- inclusion pendant les deux premiers mois de la vie.
- mère germanophone;
- l'intention de la mère d'allaiter l'enfant et de lui donner des menus d'étude 5 à 7 fois par semaine à partir du cinquième au septième mois de vie.
Critère d'exclusion:
- les nourrissons prématurés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Aliments pour bébés avec teneur habituelle en viande et huile de maïs
Les nourrissons du groupe témoin ont reçu des repas de légumes, de pommes de terre et de viande dans le cadre d'aliments complémentaires contenant des quantités courantes de viande et d'huile de maïs commercialisées en Allemagne.
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La farine de légumes-pomme de terre-viande a été administrée 5 à 7 fois par semaine pendant au moins du septième au dixième mois. Les repas d'intervention contenaient plus de viande (environ 13 % du poids) et d'huile de colza (riche en acides gras oméga-3).
Le comparateur actif (qui est le groupe témoin) a reçu des aliments pour bébés avec une teneur habituelle en viande (8%) et avec de l'huile de maïs, qui est riche en acide linoléique oméga 6
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Expérimental: plus de viande et une huile végétale riche en acides gras oméga-3
Les nourrissons du groupe d'intervention ont reçu des repas de légumes-pomme de terre-viande dans le cadre d'un aliment complémentaire contenant des quantités plus élevées de viande que le groupe témoin et de l'huile de colza au lieu de l'huile de maïs.
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La farine de légumes-pomme de terre-viande a été administrée 5 à 7 fois par semaine pendant au moins du septième au dixième mois. Les repas d'intervention contenaient plus de viande (environ 13 % du poids) et d'huile de colza (riche en acides gras oméga-3).
Le comparateur actif (qui est le groupe témoin) a reçu des aliments pour bébés avec une teneur habituelle en viande (8%) et avec de l'huile de maïs, qui est riche en acide linoléique oméga 6
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Somme du modèle d'acides gras oméga-3 dans le plasma
Délai: à la fin du dixième mois de vie
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les acides gras ont été dosés dans le plasma total (en mg). Ils ont été transformés en pourcentage (%) par rapport aux acides gras totaux. Les résultats sont présentés en pourcentage (%) par nombre total d'acides gras avant et après l'intervention en tant que médiane (25e centile ; 75e). |
à la fin du dixième mois de vie
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Paramètres du statut en fer dans le sang
Délai: à la fin du quatrième, septième, dixième mois de vie
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à la fin du quatrième, septième, dixième mois de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'apport alimentaire; Mesures anthropométriques : poids corporel, longueurs corporelles, circonférence de la tête
Délai: apport alimentaire : du début du troisième mois de vie à la fin du dixième mois ; mesures anthropométriques : à la fin du quatrième, septième, dixième mois
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apport alimentaire : du début du troisième mois de vie à la fin du dixième mois ; mesures anthropométriques : à la fin du quatrième, septième, dixième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathilde Kersting, PD Dr., Research Institute of Child Nutrition
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schwartz J, Dube K, Sichert-Hellert W, Kannenberg F, Kunz C, Kalhoff H, Kersting M. Modification of dietary polyunsaturated fatty acids via complementary food enhances n-3 long-chain polyunsaturated fatty acid synthesis in healthy infants: a double blinded randomised controlled trial. Arch Dis Child. 2009 Nov;94(11):876-82. doi: 10.1136/adc.2008.146027. Epub 2009 Feb 4.
- Schwartz J, Dube K, Alexy U, Kalhoff H, Kersting M. PUFA and LC-PUFA intake during the first year of life: can dietary practice achieve a guideline diet? Eur J Clin Nutr. 2010 Feb;64(2):124-30. doi: 10.1038/ejcn.2009.123. Epub 2009 Nov 25.
- Schwartz J, Drossard C, Dube K, Kannenberg F, Kunz C, Kalhoff H, Kersting M. Dietary intake and plasma concentrations of PUFA and LC-PUFA in breastfed and formula fed infants under real-life conditions. Eur J Nutr. 2010 Apr;49(3):189-95. doi: 10.1007/s00394-009-0067-1. Epub 2009 Oct 23.
- Dube K, Schwartz J, Mueller MJ, Kalhoff H, Kersting M. Complementary food with low (8%) or high (12%) meat content as source of dietary iron: a double-blinded randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2010 Feb;49(1):11-8. doi: 10.1007/s00394-009-0043-9. Epub 2009 Jul 19.
- Dube K, Schwartz J, Mueller MJ, Kalhoff H, Kersting M. Iron intake and iron status in breastfed infants during the first year of life. Clin Nutr. 2010 Dec;29(6):773-8. doi: 10.1016/j.clnu.2010.05.002. Epub 2010 Jun 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2XIKers
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