EEC 모델(5군)에서 SAR 증상 치료에 경구 투여된 위약과 비교한 Bilastine의 PK/PD 및 정상 상태 효능 연구

포함 기준:

• 지난 2개의 돼지풀 알레르기 계절에 대한 SAR의 임상 이력.
• 돼지풀 알레르겐에 대한 스크리닝 후 12개월 이내에 양성 피부 테스트.
• 방문 2회 및 3회 모두에서 최소 적격 증상 점수.
• 여성은 음성 소변 임신 테스트에 따라 임신이 확인되지 않았어야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
• 가벼운 천식 이상의 병력.
• 피험자가 정기적으로 노출되는 임상적으로 유의한(조사관에 의해 결정된) 활동성 통년성 알레르기 비염의 이력.
• 비알레르기성 비염(혈관운동성 또는 약물성 비염).
• 비강 기능 평가를 방해하는 해부학적 이상입니다. - 임상적으로 유의한 재발성 부비동염 또는 만성 부비동염의 병력. - 임상적으로 유의미한(조사자가 결정한 바와 같이) 심혈관, 간, 신경계, 정신과, 내분비 또는 피험자의 안전을 위태롭게 하는 프로토콜의 구현을 만드는 기타 중요한 전신 질환.
• 항히스타민제 또는 코르티코스테로이드를 정기적으로(전신 또는 국소) 사용해야 합니다.
• 현재 MAO(monoamine oxidase) 억제제를 복용하고 있습니다.
• 방문 1 이전 4주 이내에 임의의 전신 코르티코스테로이드, 면역조절제 또는 면역 억제 약물을 복용함.
• 방문 1 피부 검사 전 7일 이내에 임의의 항히스타민제를 복용함.
• 현재 알려진 알코올 또는 약물 남용.
• 실험적 치료와 관련된 다른 임상 연구에 현재 참여하거나 연구 시작 전 30일 이내에 그러한 연구에 참여. - 치료가 필요한 전신 아나필락시스의 병력.
• 혈액 화학 검사, 혈액 검사 또는 요검사 검사에서 임상적으로 유의미한 이상.