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혈종 검출을 위한 근적외선 분광법(NIRS)의 다기관 연구

2018년 10월 9일 업데이트: InfraScan, Inc.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 외상으로 인한 두개내 혈종을 식별하기 위한 근적외선 분광법(NIRS) 측정의 민감도와 특이도를 결정합니다.
  2. 다른 작업자와 다른 센터에서 근적외선 분광법(NIRS) 측정의 재현성을 결정하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근적외선 분광법(NIRS)으로 두개내 혈종을 식별하는 데 사용되는 원리는 급성 혈종에서 헤모글로빈 농도가 더 높기(일반적으로 10배 더 높음) 때문에 혈관외 혈액이 혈관내 혈액보다 근적외선을 더 많이 흡수한다는 것입니다. 혈액이 혈관 내에 들어 있는 뇌 조직. 따라서 근적외선의 흡광도는 손상되지 않은 쪽보다 혈종이 있는 뇌 쪽에서 더 큽니다(따라서 반사광이 더 적음).

NIRS 센서를 머리의 좌우 전두엽, 측두엽, 정수리, 후두부에 순차적으로 배치하고 선택된 파장에서 빛의 흡광도를 기록합니다. 서로 다른 영역의 광학 밀도 차이가 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

431

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • Johns Hopkins University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Hospital of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 머리 부상 후 12시간 이내에 CT 스캔을 받습니다. CT 스캔을 받는 기준은 표준 치료를 기반으로 하지만 일반적으로 중등도 또는 중증 두부 손상이 있는 모든 환자는 입원 시 CT 스캔을 받게 되며 CT를 받은 환자만 공부하다. 비조영 CT는 표준 방법에 따라 수행됩니다.

제외 기준:

  • 부상 후 12시간 이상.
  • 대량 두피 열상, 열상, 혈종 혈종 혈액이 대사되면서 흡광 특성이 변하기 때문에 12시간 이내 손상 제한이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CT 스캔
두부 외상 환자에게 시행되는 표준 두부 CT
장치: 적외선 스캐너
주요 근적외선 분광법(NIRS) 헤드 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1) 외상으로 인한 두개내 혈종을 확인하기 위한 근적외선 분광법(NIRS) 측정의 민감도. 2) 외상으로 인한 두개내 혈종을 식별하기 위한 근적외선 분광법(NIRS) 측정의 특이성.
기간: 2 년

부피가 3.5mL 이상이고 뇌 표면에서 2.5cm 미만인 혈종을 감지하기 위해 CT 스캐너와 비교하여 NIRS 장치의 민감도 및 특이성을 보고합니다.

민감도는 참 양성과 모든 양성 측정 간의 비율입니다. 특이도는 참 음성과 모든 음성 측정 간의 비율입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

InfraScan, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Claudia Robertson, MD, Professor Medical Director, The Center for Neurosurgical Intensive Care, Ben Taub Hospital, Houston, Texas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Infrascanner-052306

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