Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus lähi-infrapunaspektroskopiasta (NIRS) hematooman havaitsemiseksi

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: InfraScan, Inc.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Määrittää lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) mittausten herkkyyden ja spesifisyyden traumasta johtuvien kallonsisäisten hematoomien tunnistamiseksi.
  2. Lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) mittausten toistettavuuden määrittäminen eri käyttäjillä ja eri keskuksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Periaate, jota käytetään intrakraniaalisten hematoomien tunnistamisessa lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS), on, että ekstravaskulaarinen veri absorboi lähi-infrapunavaloa enemmän kuin suonensisäinen veri, koska akuutissa hematoomassa on suurempi (yleensä 10 kertaa suurempi) hemoglobiinipitoisuus kuin aivokudos, jossa verisuonissa on verta. Siksi lähi-infrapunavalon absorbanssi on suurempi (ja siksi heijastuva valo vähemmän) hematooman sisältävällä aivojen puolella kuin vahingoittumattomalla puolella.

NIRS-anturi sijoitetaan peräkkäin pään vasemmalle ja oikealle etu-, temporaali-, parietaali- ja takaraivoalueelle, ja valon absorbanssi valituilla aallonpituuksilla tallennetaan. Optisen tiheyden ero eri alueilla lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

431

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Hospital of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heille tehdään CT-skannaus 12 tunnin sisällä päänvammansa jälkeen. TT-tutkimuksen kriteerit perustuvat hoidon tasoon, mutta yleensä kaikki potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea päävamma, saavat TT-kuvauksen sairaalaan saapuessaan, ja vain potilaat, joille tehdään TT, otetaan mukaan opiskella. Varjomaton TT suoritetaan standardimenetelmien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • 12 tuntia tai enemmän loukkaantumisesta.
  • Massiiviset päänahan haavaumat, avulsiot ja hematoomat Vahingon rajoittaminen 12 tunnin sisällä on välttämätöntä, koska hematooman veren metaboloituessa absorbanssiominaisuudet muuttuvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tietokonetomografia
Tavallinen pään CT päävammapotilaille
Laite: Infraskanneri
Lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) päämittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1) Lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) mittausten herkkyys traumasta johtuvien kallonsisäisten hematoomien tunnistamiseksi. 2) Lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) mittausten spesifisyys traumasta johtuvien kallonsisäisten hematoomien tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta

Raportoimme NIRS-laitteen herkkyyden ja spesifisyyden verrattuna CT-skanneriin, jotta voidaan havaita hematoomat, joiden tilavuus on yli 3,5 ml ja alle 2,5 cm aivojen pinnasta.

Herkkyys on todellisten positiivisten ja kaikkien positiivisten mittausten välinen suhde. Spesifisyys on todellisten negatiivisten ja kaikkien negatiivisten mittausten välinen suhde.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

InfraScan, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Robertson, MD, Professor Medical Director, The Center for Neurosurgical Intensive Care, Ben Taub Hospital, Houston, Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Infrascanner-052306

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infraskanneri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa